BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY

BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY- rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. a) Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou …

CPV: 33182220 Cardiac valve
spriocdháta:
Meith. 12, 2025, 9 r.n.
cineál spriocdháta:
tairisceana
áit fhorghníomhaithe:
BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY
clárlann:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
uimhir dámhachtana:
188/2025/VO/KK

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY
Opis : BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY- rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.
Identifikátor postupu : 54766c55-ebb8-4f15-998c-1c595491258c
Interný identifikátor : 188/2025/VO/KK
Druh postupu : Verejná súťaž
Postup je zrýchlený : nie
Odôvodnenie zrýchleného postupu :
Hlavné prvky postupu :

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

2.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 7 827 641,9 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

2.1.5 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Maximálny počet častí, za ktoré môže jeden uchádzač predložiť ponuky : 6
Podmienky zmluvy :
Maximálny počet častí, za ktoré môžu byť zmluvy zadané jednému uchádzačovi : 6

2.1.6 Dôvody na vylúčenie

Korupcia : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Účasť v zločineckej organizácii : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Pranie špinavých peňazí alebo financovanie terorizmu : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Podvod : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Detská práca a iné formy obchodovania s ľuďmi : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Teroristické trestné činy alebo trestné činy spojené s teroristickými činnosťami : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Platenie príspevkov na sociálne zabezpečenie : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Platba daní : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Podobná situácia ako úpadok podľa vnútroštátneho práva : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Konkurz : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Dohoda s veriteľmi : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Platobná neschopnosť : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Aktíva spravované likvidátorom : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Pozastavené podnikateľské činnosti : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Čisto vnútroštátne dôvody vylúčenia : Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z. z. doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu podľa §32 ods. 1 písm. f) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. doloženým čestným vyhlásením.

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : 1 časť
Opis : a) Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie • veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný alebo väčší ako 85° • vysoká efektívna prietočná plocha (EOA) chlopne – pri veľkosti chlopne 29mm ≥ 3,0 cm2 (pri minútovom objeme 5 l/min a frekvencii srdca 70 bpm ) • nízke tlakové gradienty chlopne – pri veľkosti chlopne 29 mm ≤ 5 mmHg (pri minútovom objeme 5 l/min a frekvencii srdca 70 bpm) • nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm) • vysoko biokompatibilný materiál • široká variabilita veľkostí (21 – 33 mm) • RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu) • kompatibilita so zobrazením MR Predpokladaný počet: 100 ks b) Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI Požiadavky: • nízkoprofilová dvojlistá chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom • dostatočne veľký otvárací uhol (80° a viac) listov zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu) • vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI • vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) –minimálny výskyt komplikácií • široká variácia veľkostí (17-33 mm) a variabilita našívacích manžiet • supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii • RTG vizualizácia – aj rotačného mechanizmu Predpokladaný počet: 150 ks c) Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota • veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný, alebo väčší ako 85° • vysoký (ideálne nad 70%) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu • želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility • protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu • protéza je nízkoporózna (nevyžaduje predzrážanie), dĺžka 10 cm • súčasťou dodávky je elektro-kauter • našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy Predpokladaný počet: 90 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 558 093,2 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Názov : 2 časť
Opis : Dvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou „Open Pivot“ Požiadavky: • vypuklá (konvexná) konštrukcia pivotu typu „Open Pivot“ • veľkosti protéz o 19 – 33 mm pre mitrálne chlopňové protézy o 16 – 28 mm pre aortálne chlopňové protézy • otvárací uhol listov protézy ≥ 85° • rotabilita • vysoká biokompatibilita - konštrukcia prstenca – plne pyrolitický karbón • RTG kontrastný prstenec Predpokladaný počet: aortálne chlopne 120 ks mitrálne chlopne 50 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 234 909,4 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch.

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

5.1 Technické ID šarže : LOT-0003

Názov : 3 časť
Opis : a) Biologické srdcové chlopne pre aortálne a mitrálne ústie Požiadavky: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej koaptácie a hemodynamiky • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne • supraanulárna o pre aortálny anulus veľkostí 21-29 mm o pre mitrálny anulus veľkostí 25-33 mm • nízkotlaková fixácia tkaniva • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • účinná antikalcifikačná úprava Linx • cípy chlopne a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku, • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • RTG kontrastná • MRI kompatibilita Predpokladaný počet: 100 ks b) Biologické srdcové chlopne pre aortálne ústie Požiadavy: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej • koaptácie a hemodynamiky. • supraanulárna, pre anulus veľkostí: 19-29 mm • nízkotlaková fixácia tkaniva • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • účinná antikalcifikačná úprava Linx, cípy a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku, • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne Predpokladaný počet: 100 ks c) biologické srdcové chlopne pre aortálne ústie Požiadavky: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej koaptácie a hemodynamiky • supraanulárna implantácia chlopne aj šijacej manžety - pre aortálny anulus veľkostí 19-27 mm • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne • účinná antikalcifikačná úprava Linx • cípy a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • RTG kontrastná • MRI kompatibilita Predpokladaný počet: 160 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 1 178 120 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch.

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

5.1 Technické ID šarže : LOT-0004

Názov : 4 časť
Opis : a) Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentom Požiadavky: • biologická prasačia chlopňa • semiflexibilný homopolymérový stent • antikalcifikačne ošetrený povrch na báze „AOA“ • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do aortálnej pozície: 19 – 29 mm • integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladaný počet: 50 ks b) Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentom Požiadavky: • biologická prasačia chlopňa • semiflexibilný homopolymérový stent • antikalcifikačne ošetrený povrch na báze „AOA“ • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do mitrálnej pozície: 25-33 mm • integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladaný počet: 50 ks c) Bovinný chlopňový pulmonálny konduit – nevystužený Požiadavky: • korekcie alebo rekonštrukcia výtokového traktu pravej komory (Right Ventricular Outflow Tract – RVOT) • vhodný pri vrodených srdcových deformáciách (pulmonálna atrézia, pulmonálna stenóza, Fallotova tetralógia, atď.) • vhodný na výmenu pulmonálnej chlopne počas Rossovej operácie • vhodný na výmenu predtým implantovaného, ale dysfunkčného pulmonálneho homograftu alebo nefunkčnej pulmonálnej protézy • variabilita veľkostí: 12 ,14, 16, 18, 20, 22, 25 mm • dĺžka konduitu v závislosti od veľkosti: 7-10 cm Predpokladaný počet: 70 ks d) Bioprotéza do aortálneho koreňa Požiadavky: • prasacia bioprotéza do aortálneho koreňa • vynikajúca „ fyziologická“ hemodynamika • bez šicieho krúžku a stentu, čo umožňuje maximálny prietok • ošetrená „AOA“ proti kalcifikácii • beztlaková fixácia leafletov • vhodná pre deti aj pre dospelých • variabilita veľkostí: 19, 21, 23, 25, 27, 29 mm Predpokladaný počet: 30 ks e) Biologické aortálne chlopne vhodné na valve in valve techniku Požiadavky: • biologická prasacia bioprotéza nízkoprofilová • nedeformateľný PEEK stent s platinium – iridiovým markerom • ošetrená „AOA“ proti kalcifikácii • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do aortálnej pozície: 19 – 29 mm • výška profilu chlopne: 13 – 18 mm Predpokladaný počet: 50 ks f) Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring Požiadavky: • 3D sedlový asymetrický • rigidný • použitie na plastiku mitrálnej chlopne • prstenec z titánu • veľkosť: od 24 do 40 mm Predpokladaný počet: 40 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 725 051,2 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch.

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

5.1 Technické ID šarže : LOT-0005

Názov : 5 časť
Opis : Krúžok (ring) aortický anuloplastický – implantát Požiadavky: • aortálny anuloplastický ring pre implantáciu na základňu aortálneho koreňa zvonka • veľkosti: 25-31 mm • ring s dvomi expanzibilnými elastickými jadrami uzavretými do polyesterového puzdra • systolická expanzibilita 10% (imitácia prirodzenej dynamiky koreňa) • polyesterová našívacia manžeta s komisurálnymi značkami (180°) a zelenými vláknami okolo obvodu ringu označujúce miesto pre umiestnenie stehov • ring umiestnený na držiaku ringu umožňujúci ľahkú implantáciu • rukoväť kompatibilná s držiakom ringu musí byť nastaviteľná (uhol uchytenia) a umožňovať ľahkú implantáciu ringu • ring zaručujúci zvýšenie zóny koaptácie cípov, zníženie mechanického namáhania cípov a ochranu pred zlyhaním plastiky aortálnej chlopne Predpokladaný počet: 40 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 71 000 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch.

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

5.1 Technické ID šarže : LOT-0006

Názov : 6 časť
Opis : a) Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu • vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm • nízke transvalvulárne gradienty • „stress free“ fixácia • tepelná antikalcifikačná úprava • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokov Predpokladaný počet: 550 ks b) Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim „suture loop“ • veľkosti: 25, 27, 29, 31 a 33 mm • „stress free“ fixácia • tepelná antikalcifikačná úprava • nízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametre • preukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokov • anatomický sedlovitý tvar šicieho krúžku Predpokladaný počet: 270 ks c) Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu • veľkosti: 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm • nízke transvalvulárne gradienty • špeciálna fixácia biologického tkaniva Resilia • expanzná zóna na stente chlopne uľahčujúca budúcu valve-in-valve implantáciu • fluoroskopické markery naznačujúce veľkosť implantovanej chlopne • chlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantáciou nie je potrebné preplachovanie • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokov Predpokladaný počet: 500 ks d) Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície Požiadavky: • antikalcifikačná úprava • veľkosti od 19 mm až 27 mm • „stress free“ fixácia použitého perikardiálneho tkaniva • nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg) • supraanulárny profil do 25mm • niokompatibilita • súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém Predpokladaný počet: 60 ks e) Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do mitrálnej so systémom „suture loop“ • veľkosti: 25, 27, 29, 31 a 33 mm • nízke transvalvulárne gradienty • špeciálna fixácia biologického tkaniva Resilia • anatomicky sedlovitý tvar šicieho krúžku • fluoroskopické markery naznačujúce veľkosť implantovanej chlopne • chlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantáciou nie je potrebné preplachovanie • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokov Predpokladaný počet: 80 ks f) Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec Požiadavky: • semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm • semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný segment, pružný zadný segment • sedlovitý tvar prstenca, ratio 3:4 • design umožňujúci jednoduchú implantáciu Predpokladaný počet: 250 ks g) Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec trojdimenzionálny Požiadavky: • trojdimenzionálny semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm • semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný, pružný zadný segment • tvar anulu sa mení podľa etiológie, AP vzdialenosť sa zväčšuje od veľkosti 36 mm/predchádza SAM u Barlow pacientov • zdvojený sedlovitý tvar prstenca • design umožňujúci jednoduchú implantáciu • prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu aj pri MIS (Minimal Invasive Surgery) Predpokladaný počet: 20 ks h) Semirigidný anuloplastický trikuspidálny prstenec Požiadavky: • semirigidný anuloplastický prstenec do trikuspidálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34 a 36 mm • kovový stent (s titánovým jadrom) so selektívnou flexibilitou umožňujúcou remodelovanie trikuspidálneho anulu pri súčasnom zachovaní jeho prirodzeného pohybu • anatomický 3D tvar • nízkoprofilová šicia manžeta • design a prstenec umiestnený na držiaku s ohybom 90° umožňujúci jednoduchú implantáciu Predpokladaný počet: 200 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 5 062 468,1 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Kritérium :
Typ : Ekonomické a finančné postavenie
Použitie tohto kritéria : Nepoužité
Kritérium :
Typ : Technická a odborná spôsobilosť
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité
Kritérium :
Typ : Iné
Opis : Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.
Použitie tohto kritéria : Použité

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina, čeština
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 12/06/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 12/06/2025 09:10 +02:00
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Maximálny počet účastníkov : 1
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno
Opis : Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk /archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. Podrobnejší opis elektronickej aukcie je uvedený v časti B.4 INFORMÁCIE O POUŽITÍ ELEKTRONICKEJ AUKCIE v súťažných podkladoch.

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie -
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie -

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Registračné číslo : 35971126
Registračné číslo : 2022105107
Poštová adresa : Pod Krásnou hôrkou 1 1
Mesto : Bratislava
PSČ : 83348
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421259320662
Roly tejto organizácie :
Kupujúci
Informácie o oznámení
Identifikátor/verzia oznámenia : 2f855f8b-998f-46f3-857f-c10c83d733cc - 01
Typ formulára : Súťaž
Typ oznámenia : Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 12/05/2025 11:07 +02:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina
Číslo uverejnenia oznámenia : 00307462-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 91/2025
Dátum uverejnenia : 13/05/2025