Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille

Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testi HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Tarjouksen on voinut tehdä vaihtoehtoisesti joko - norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla tai - noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla. Testien ja …

CPV: 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Teloituspaikka:
Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille
Myöntävä elin:
HUS-yhtymä
Myöntämisnumero:
HUS 184-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö, joka on alueviranomaisen määräysvallassa
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille
Kuvaus : Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testi HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Tarjouksen on voinut tehdä vaihtoehtoisesti joko - norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla tai - noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla. Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Kulutusarviot ilmoitettiin tarjouspyynnössä. Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).
Menettelyn tunniste : f2b5157b-d2a0-4c6b-ba8e-6d74a5e3f65a
Edellinen ilmoitus : 8302fcaf-09b6-44b9-9ab7-17db2e2b6e89-01
Sisäinen tunniste : HUS 184-2025
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. avaa tarjoukset 2. tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden - pyytää tuotteet tarvittaessa koekäyttöön. 4. Vertailee tarjoukset 5. pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille
Kuvaus : Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testi HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Tarjouksen on voinut tehdä vaihtoehtoisesti joko - norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla tai - noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla. Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Kulutusarviot ilmoitettiin tarjouspyynnössä. Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).
Sisäinen tunniste : HUS 184-2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 24 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kuvaus : Kokonaisvertailuhinta
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Hankintaoikaisua on vaadittava 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintayksikön päätöksestä tai muusta hankintamenettelyssä tehdystä ratkaisusta.

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 1 414 000 Euro

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Cepheid Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : tenderReference-4356575-856870
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen arvo : 1 414 000 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HUS 184-2025
Sopimuksen tekopäivä : 24/09/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Sähköisesti tehdyt tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 2

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Diagnostiikka
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Rekisterinumero : 2126106-6
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70211
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirjaamo
Sähköposti : kirjaamo@islab.fi
Puhelin : +358 444570742
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Cepheid Finland Oy
Organisaation koko : Pieni
Rekisterinumero : 3181722-4
Postiosoite : Tekniikantie 14
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02150
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 35ee6ba9-164c-499b-8f77-f3731430f80f - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 25/09/2025 06:27 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 25/09/2025 06:27 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00629611-2025
EUVL S -lehden numero : 185/2025
Julkaisupäivä : 26/09/2025