PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat laitteet ja reagenssit, tarvikkeet, kontrollit (DPS 2025-2029)

HUS-yhtymä perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä myös DPS) PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvien laitteiden, reagenssien, testikittien, tarvikkeiden ja kontrollien hankkimiseen. Hankittavat tuotteet määritellään tarkemmin kussakin dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisessä kilpailutuksessa. Pyydämme osallistumishakemuksia tähän dynaamiseen hankintajärjestelmään. Järjestelmästä hankitaan erilaisia tuotteita pääsääntöisesti laboratorioiden käyttöön. Hankittaviin tuoteryhmiin kuuluu muun muassa PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat: - laitteet …

CPV: 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet, 33696500 Laboratorioreagenssit, 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Teloituspaikka:
PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat laitteet ja reagenssit, tarvikkeet, kontrollit (DPS 2025-2029)
Myöntävä elin:
HUS-yhtymä
Myöntämisnumero:
HUS 331-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat laitteet ja reagenssit, tarvikkeet, kontrollit (DPS 2025-2029)
Kuvaus : HUS-yhtymä perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä myös DPS) PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvien laitteiden, reagenssien, testikittien, tarvikkeiden ja kontrollien hankkimiseen. Hankittavat tuotteet määritellään tarkemmin kussakin dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisessä kilpailutuksessa. Pyydämme osallistumishakemuksia tähän dynaamiseen hankintajärjestelmään. Järjestelmästä hankitaan erilaisia tuotteita pääsääntöisesti laboratorioiden käyttöön. Hankittaviin tuoteryhmiin kuuluu muun muassa PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat: - laitteet - laitteiden tarvikkeet - laitteissa käytettävät testikasetit / testikitit - reagenssit - reaktioseokset (esim. master mix) - tarvikkeet - kontrollit HUSin tavoitteena on hankkia joustavalla ja yksinkertaisella menettelyllä tuotteita yksiköiden tarpeisiin. HUSissa tuotteita käyttävät ainakin HUS Diagnostiikkakeskus, mutta lisäksi myös muut HUS-yhtymän yksiköt pienemmissä määrin. HUSin lisäksi hankintajärjestelmän kautta kilpailutettavia tuotteita voidaan hankkia myös ISLAB-hyvinvointiyhtymän käyttöön. Tämä dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 14.8.2029 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä, että dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä julkaistaan vuosien 2025-2029 aikana 30 kilpailutusta. Määrä on alustava arvio, joka voi muuttua merkittävästi. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä dynaamisen hankintajärjestelmän koko keston kokonaisarvoksi enintään 20 000 000 euroa huomioiden kaikki järjestelmässä mahdollisesti tehdyt hankinnat. Arvio on alustava ja perustuu tällä hetkellä tiedossa olevaan hankintatarpeeseen. HUS ei sitoudu mihinkään hankintamääriin tai määräostovelvoitteisiin tällä ilmoituksella. Dynaamisen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. Se on voimassa hankintailmoituksessa ilmoitettuun päivään asti, ellei sitä keskeytetä tai muuteta dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaollessa. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi hakea tarjoajaksi, jos täyttää soveltuvuusvaatimukset, jotka on ilmoitettu ESPD-lomakkeella ja kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Dynaamiseen hankintajärjestelmään otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. Dynaaminen hankintajärjestelmä on kuvattu tarkemmin osallistumispyynnössä ja sen liitteissä. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja täsmennetään hankinnan kohde. Jokaisesta sisäisestä kilpailutuksesta solmitaan erillinen sopimus. Sopimuskausi määritellään sisäisessä kilpailutuksessa erikseen tapauskohtaisesti. Dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa voidaan hyödyntää sähköistä huutokauppaa. Mahdollinen sähköisen huutokaupan hyödyntäminen kuvataan erikseen kussakin sisäisessä kilpailutuksessa. Tämän osallistumispyynnön liitteenä ovat alustavat, DPS:n sisäisissä kilpailutuksissa hyödynnettävät sopimusehdot. Näistä sopimusehdoista voidaan kuitenkin poiketa hankintakohtaisesti, ja kutakin DPS:n sisäistä kilpailutusta koskevat lopulliset sopimusehdot on aina määritetty DPS:n sisäisen kilpailutuksen tarjouspyynnöllä ja sen liitteissä.
Menettelyn tunniste : 547b999a-b9e0-45d9-997f-4f5bc2687dd0
Sisäinen tunniste : HUS 331-2025
Menettelyn tyyppi : Rajoitettu
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankintajärjestelmässä noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä dynaaminen hankintajärjestelmä (hankintalain 49-52 §). OSALLISTUMISHAKEMUSTEN KÄSITTELY HUS käsittelee saapuneet osallistumishakemukset ja tekee päätöksen hakijan hyväksymisestä järjestelmään 10 työpäivän kuluessa osallistumishakemuksen vastaanottamisesta. HUS voi pidentää määräaikaa yksittäistapauksissa 15 työpäivään, jos hyväksymisarvioinnissa on tarkasteltava täydentäviä asiakirjoja, muutoin tarkistettava soveltuvuusvaatimusten täyttyminen taikka muusta perustellusta syystä. HUS ilmoittaa mahdollisimman pian ehdokkaalle, onko se hyväksytty dynaamiseen hankintajärjestelmään. Ilmoitus annetaan sähköpostitse hakijan osallistumishakemuksessa ilmoittamaan sähköpostiosoitteeseen. HUS voi milloin tahansa dynaamisen hankintajärjestelmän keston aikana vaatia hyväksyttyjä ehdokkaita toimittamaan 87 §:ssä tarkoitetun uudistetun ja päivitetyn yhteisen eurooppalaisen hankinta-asiakirjan tai 88 §:ssä tarkoitetut poissulkemisen ja soveltuvuuden selvitykset viiden (5) päivän kuluessa pyynnön esittämispäivästä. DYNAAMISEN HANKINTAJÄRJESTELMÄN SISÄISET KILPAILUTUKSET Sisäiset kilpailutukset toteutetaan Tarjouspalvelun kautta. Hankintayksikkö voi käyttää julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) mukaista sähköistä huutokauppaa hankkiessaan tässä DPS:ssä tarkoitettuja tuotteita. Sisäisiin kilpailutuksiin voi sisältyä myös mukana olevat hyvinvointialueet. Valintaperusteena sisäisissä kilpailutuksissa käytetään kokonaistaloudellista edullisuutta. Kokonaistaloudellisesti edullisin on tarjous, joka on hankintayksikön kannalta hinnaltaan halvin, kustannuksiltaan edullisin tai hinta-laatusuhteeltaan paras. Jos HUS käyttää kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteena ainoastaan halvinta hintaa, se on huomioinut laatuun liittyvät seikat hankinnan kohdetta koskevissa pakollisissa vaatimuksissa. Sisäisten kilpailutusten tarkemmat ehdot on mainittu sisäisen kilpailutuksen tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Sisäisiin kilpailutuksiin sovelletaan muuten soveltuvin osin tämän osallistumispyynnön ehtoja. HANKINNAT DYNAAMISEN HANKINTAJÄRJESTELMÄN ULKOPUOLELLA HUS pyrkii keskittämään hankinnat tähän dynaamiseen hankintajärjestelmään. HUSilla on kuitenkin oikeus tarvittaessa hankkia tuotteita myös dynaamisen hankintajärjestelmän ulkopuolella esimerkiksi erillisten kilpailutusten, suorahankintojen tai voimassa olevien sopimustensa perusteella. KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Hakemukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit
Lisäluokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Lisätiedot : HUS voi lyhentää tai pidentää dynaamisen hankintajärjestelmän kestoa julkaisemalla siitä hankintailmoituksen. HUS voi tilapäisesti sulkea järjestelmän milloin tahansa dynaamisen hankintajärjestelmän keston aikana. Sisäisen kilpailutuksen perusteella tehty hankintasopimus voi jatkua määräaikaisena tai toistaiseksi voimassa olevana myös dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaolon päättymisen jälkeen.
Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

2.1.6 Poissulkemisperusteet

Poissulkemisperusteiden ilmoittamispaikka : Yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja (ESPD)

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat laitteet ja reagenssit, tarvikkeet, kontrollit (DPS 2025-2029)
Kuvaus : HUS-yhtymä perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä myös DPS) PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvien laitteiden, reagenssien, testikittien, tarvikkeiden ja kontrollien hankkimiseen. Hankittavat tuotteet määritellään tarkemmin kussakin dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisessä kilpailutuksessa. Pyydämme osallistumishakemuksia tähän dynaamiseen hankintajärjestelmään. Järjestelmästä hankitaan erilaisia tuotteita pääsääntöisesti laboratorioiden käyttöön. Hankittaviin tuoteryhmiin kuuluu muun muassa PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat: - laitteet - laitteiden tarvikkeet - laitteissa käytettävät testikasetit / testikitit - reagenssit - reaktioseokset (esim. master mix) - tarvikkeet - kontrollit HUSin tavoitteena on hankkia joustavalla ja yksinkertaisella menettelyllä tuotteita yksiköiden tarpeisiin. HUSissa tuotteita käyttävät ainakin HUS Diagnostiikkakeskus, mutta lisäksi myös muut HUS-yhtymän yksiköt pienemmissä määrin. HUSin lisäksi hankintajärjestelmän kautta kilpailutettavia tuotteita voidaan hankkia myös ISLAB-hyvinvointiyhtymän käyttöön. Tämä dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 14.8.2029 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä, että dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä julkaistaan vuosien 2025-2029 aikana 30 kilpailutusta. Määrä on alustava arvio, joka voi muuttua merkittävästi. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä dynaamisen hankintajärjestelmän koko keston kokonaisarvoksi enintään 20 000 000 euroa huomioiden kaikki järjestelmässä mahdollisesti tehdyt hankinnat. Arvio on alustava ja perustuu tällä hetkellä tiedossa olevaan hankintatarpeeseen. HUS ei sitoudu mihinkään hankintamääriin tai määräostovelvoitteisiin tällä ilmoituksella. Dynaamisen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. Se on voimassa hankintailmoituksessa ilmoitettuun päivään asti, ellei sitä keskeytetä tai muuteta dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaollessa. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi hakea tarjoajaksi, jos täyttää soveltuvuusvaatimukset, jotka on ilmoitettu ESPD-lomakkeella ja kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Dynaamiseen hankintajärjestelmään otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. Dynaaminen hankintajärjestelmä on kuvattu tarkemmin osallistumispyynnössä ja sen liitteissä. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja täsmennetään hankinnan kohde. Jokaisesta sisäisestä kilpailutuksesta solmitaan erillinen sopimus. Sopimuskausi määritellään sisäisessä kilpailutuksessa erikseen tapauskohtaisesti. Dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa voidaan hyödyntää sähköistä huutokauppaa. Mahdollinen sähköisen huutokaupan hyödyntäminen kuvataan erikseen kussakin sisäisessä kilpailutuksessa. Tämän osallistumispyynnön liitteenä ovat alustavat, DPS:n sisäisissä kilpailutuksissa hyödynnettävät sopimusehdot. Näistä sopimusehdoista voidaan kuitenkin poiketa hankintakohtaisesti, ja kutakin DPS:n sisäistä kilpailutusta koskevat lopulliset sopimusehdot on aina määritetty DPS:n sisäisen kilpailutuksen tarjouspyynnöllä ja sen liitteissä.
Sisäinen tunniste : HUS 331-2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit
Lisäluokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 48 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) : kyllä
Lisätiedot : HUS voi lyhentää tai pidentää dynaamisen hankintajärjestelmän kestoa julkaisemalla siitä hankintailmoituksen. HUS voi tilapäisesti sulkea järjestelmän milloin tahansa dynaamisen hankintajärjestelmän keston aikana. Sisäisen kilpailutuksen perusteella tehty hankintasopimus voi jatkua määräaikaisena tai toistaiseksi voimassa olevana myös dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaolon päättymisen jälkeen.

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa

5.1.9 Valintaperusteet

Valintaperusteiden ilmoittamispaikka : Yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja (ESPD)
Tiedot kaksivaiheisen menettelyn jälkimmäisestä vaiheesta :
Menettelyn jälkimmäiseen vaiheeseen kutsuttavien ehdokkaiden vähimmäismäärä : 0
Menettelyn jälkimmäiseen vaiheeseen kutsuttavien ehdokkaiden enimmäismäärä : 999

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi : Hinta
Kriteeri :
Tyyppi : Laatu
Nimi : Laatu

5.1.11 Hankinta-asiakirjat

Lisätietojen pyytämisen määräaika : 13/08/2029 09:00 +00:00

5.1.12 Hankinnan ehdot

Tarjouksen/hakemuksen jättämisen ehdot :
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti : Pakollinen
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa : suomi
Sähköinen luettelo : Ei sallittu
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen : Sallittu
Osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika : 14/08/2029 09:00 +00:00
Sopimusehdot :
Sopimuksen täytäntöönpano on rajattu tehtäväksi suojatyöohjelmien puitteissa : Ei
Sähköinen laskutus : Sallittu
Tilaukset tehdään sähköisesti : kyllä
Maksut tehdään sähköisesti : kyllä

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Dynaaminen hankintajärjestelmä, jota voivat käyttää ainoastaan tässä ilmoituksessa luetellut ostajat

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Jollei toisin säädetä, valitus tai hankintaoikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisesti 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintaa koskevasta päätöksestä valitusosoituksineen.
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : Markkinaoikeus

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Postitoimipaikka : HUS
Postinumero : 00029
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Diagnostiikka-kategoria
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Rekisterinumero : 2126106-6
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 02033
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirjaamo
Sähköposti : kirjaamo@islab.fi
Puhelin : +358 444570742
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

10. Muutos

Muutettavan ilmoituksen edellinen versio : fd1b3c62-294a-4ebe-95ba-98181d9269f9-01
Muutoksen pääasiallinen syy : Julkaisijan virheen korjaaminen
Kuvaus : Korjataan virheellinen liite (sopimuksen liite) Toimittajan itsearviointilomake ja referenssivaatimuksessa ollut virhe.

10.1 Muutos

Osion tunniste : PROCEDURE

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : b31e2758-e7f8-4b23-a79d-bee262601f8a - 01
Lomakkeen tyyppi : Kilpailu
Ilmoituksen tyyppi : Hankintailmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 16/09/2025 06:48 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 16/09/2025 06:48 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00608855-2025
EUVL S -lehden numero : 178/2025
Julkaisupäivä : 17/09/2025