Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034

De Opdracht betreft Opslag en Distributie van Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren voor: -het Rijksvaccinatie Programma (RVP) -het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) -het Nationaal Programma Pneumokokkenvaccinatie Volwassenen (NPPV) -de hielprikscreening (NHS) -de zwangerenscreening (PSIE) -Kritische Producten (KRP) -diverse Medische hulpmiddelen en toebehoren -het Covid programma, MPOX vaccin en jodium …

CPV: 60100000 Tieliikennepalvelut, 63100000 Rahdinkäsittely- ja -varastointipalvelut, 63120000 Varastointipalvelut, 63122000 Tukkuvarastopalvelut
Määräaika:
16. syyskuuta 2025 kello 10.00
Määräajan tyyppi:
Tarjouksen jättäminen
Teloituspaikka:
Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034
Myöntävä elin:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Myöntämisnumero:
1287

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming onder zeggenschap van een centrale overheidsinstantie
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034
Beschrijving : De Opdracht betreft Opslag en Distributie van Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren voor: -het Rijksvaccinatie Programma (RVP) -het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) -het Nationaal Programma Pneumokokkenvaccinatie Volwassenen (NPPV) -de hielprikscreening (NHS) -de zwangerenscreening (PSIE) -Kritische Producten (KRP) -diverse Medische hulpmiddelen en toebehoren -het Covid programma, MPOX vaccin en jodium (vanaf 1 februari 2027); -retourtransporten van ongeopende Producten die niet zijn toegediend door ziekenhuizen -de pick&pack van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen of toebehoren voor internationale transporten -eventuele veranderingen in houdbaarheidstermijn van bestaande Producten, veranderingen in verpakkingsgrootte/vorm van Producten en veranderingen in product handling requirements.  Op hoofdlijnen betreft Opslag en Distributie: het uitvoeren conform de Cold Chain borging volgens de vigerende GDP-richtsnoeren van de volgende werkzaamheden, inclusief ondersteunende processen en data uitwisseling: -Inbound: Goederenontvangst en controle -Ompakken (indien deep frozen: ontdooien en relabelen) -Opslag onder geconditioneerde condities -Pick&pack -Outbound: Uitslag en FMD scannen -Distributie onder geconditioneerde condities -Orderontvangst en customer service jegens RIVM
Identificatiecode van de procedure : 4e9ee032-8fbb-4ba9-8dc8-888c9b092fd2
Eerdere aankondiging : 136821-2025
Interne identificatiecode : 1287
Type procedure : Openbaar
De procedure wordt versneld : neen
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Diensten
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 63120000 Opslag- en magazijndiensten
Aanvullende classificatie ( cpv ): 60100000 Wegvervoersdiensten
Aanvullende classificatie ( cpv ): 63100000 Vrachtbehandeling en opslag
Aanvullende classificatie ( cpv ): 63122000 Opslag in magazijn

2.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Zie Beschrijvend document en bijlagen

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 69 000 000 Euro
Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 69 000 000 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht : zie UEA
Faillissement : zie UEA
Corruptie : zie UEA
Regeling met schuldeisers : zie UEA
Deelname aan een criminele organisatie : zie UEA
Vervalsing van de mededinging : zie UEA
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht : zie UEA
Witwassen van geld of financiering van terrorisme : zie UEA
Fraude : zie UEA
Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel : zie UEA
Insolventie : zie UEA
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht : zie UEA
Activa beheerd door vereffenaar : zie UEA
Die zich schuldig heeft gemaakt aan valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat is de vereiste documenten te verstrekken en heeft vertrouwelijke informatie over deze procedure verkregen. : zie UEA
Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure : zie UEA
Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure : zie UEA
Ernstige beroepsfouten : zie UEA
Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties : zie UEA
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht : zie UEA
Betaling van socialezekerheidsbijdragen : zie UEA
Staking van bedrijfsactiviteiten : zie UEA
Betaling van belastingen : zie UEA
Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten : zie UEA

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0000

Titel : Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034
Beschrijving : De Opdracht betreft Opslag en Distributie van Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren voor: -het Rijksvaccinatie Programma (RVP) -het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) -het Nationaal Programma Pneumokokkenvaccinatie Volwassenen (NPPV) -de hielprikscreening (NHS) -de zwangerenscreening (PSIE) -Kritische Producten (KRP) -diverse Medische hulpmiddelen en toebehoren -het Covid programma, MPOX vaccin en jodium (vanaf 1 februari 2027); -retourtransporten van ongeopende Producten die niet zijn toegediend door ziekenhuizen -de pick&pack van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen of toebehoren voor internationale transporten -eventuele veranderingen in houdbaarheidstermijn van bestaande Producten, veranderingen in verpakkingsgrootte/vorm van Producten en veranderingen in product handling requirements.  Op hoofdlijnen betreft Opslag en Distributie: het uitvoeren conform de Cold Chain borging volgens de vigerende GDP-richtsnoeren van de volgende werkzaamheden, inclusief ondersteunende processen en data uitwisseling: -Inbound: Goederenontvangst en controle -Ompakken (indien deep frozen: ontdooien en relabelen) -Opslag onder geconditioneerde condities -Pick&pack -Outbound: Uitslag en FMD scannen -Distributie onder geconditioneerde condities -Orderontvangst en customer service jegens RIVM
Interne identificatiecode : 1287

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Diensten
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 63120000 Opslag- en magazijndiensten
Aanvullende classificatie ( cpv ): 60100000 Wegvervoersdiensten
Aanvullende classificatie ( cpv ): 63100000 Vrachtbehandeling en opslag
Aanvullende classificatie ( cpv ): 63122000 Opslag in magazijn
Opties :
Beschrijving van de opties : A) Jaarlijkse indexering (over 8 jaar ca. 8 miljoen Euro) B) Wijzigende behoefte als het gevolg van besluitvorming door de minister VWS (of) op grond van een advies van de Gezondheidsraad (over 8 jaar ca. 40 miljoen Euro)

5.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Zie Beschrijvend document en bijlagen

5.1.3 Geraamde duur

Begindatum : 01/02/2026
Einddatum van de duur : 31/01/2030

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 4
Overige informatie over verlengingen : De omvang van de opdracht betreft 4 jaar, met vier opties tot verlengen met 1 jaar, waarbij het RIVM nadrukkelijk de intentie heeft om die maximale duur te benutten.

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 69 000 000 Euro
Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 69 000 000 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja
Deze aanbesteding is ook geschikt voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Naam : Draagkracht
Beschrijving : De Inschrijver beschikt over voldoende financiële en economische draagkracht voor de nakoming van de verplichtingen die voortvloeien uit de eventuele Overeenkomst, blijkend uit ofwel (a) het feit dat hij in de laatste drie boekjaren voor sluiting van de inschrijftermijn van deze aanbesteding telkens een positief jaarresultaat (winst) heeft behaald ofwel, (b) hij weliswaar niet in elk jaar een positief jaarresultaat (winst) heeft behaald, maar de cumulatieve negatieve resultaten (verliezen) geringer zijn dan de omvang van het eigen vermogen op de balans over het meest recente boekjaar.
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Naam : Continuïteit
Beschrijving : De continuïteit van de Inschrijver dient voldoende te zijn gewaarborgd.
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Naam : Aansprakelijkheidsverzekering
Beschrijving : Indien de Overeenkomst met hem wordt gesloten zal de Inschrijver zorgdragen dat hij met betrekking tot de uitvoering van de Opdracht adequaat is verzekerd en gedurende de looptijd van de Overeenkomst verzekerd zal blijven tegen beroeps- en/of wettelijke aansprakelijkheid tegen een waarde van 5 miljoen Euro.
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Andere
Naam : Kwaliteitsmanagement
Beschrijving : Inschrijver beschikt bij Inschrijving (en op elk moment tijdens de looptijd van de Overeenkomst) over een farmaceutische ‘Groothandelsvergunning’ en geldig GDP certificaat voor het in voorraad hebben, afleveren en uitvoeren van humane geneesmiddelen met een handelsregistratie in de EER met opslagconditie 2 tot 8⁰C, -15 tot -25⁰C en -70⁰ tot -90⁰C. Een gelijkwaardig alternatief hiervoor is niet mogelijk. Bewijs hiervan dient (op verzoek van de Aanbestedende dienst) worden geleverd door het verstrekken van de genoemde GDP vergunning/certificaat.
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Andere
Naam : Kwaliteitsmanagement 2
Beschrijving : Inschrijver is bij Inschrijving (en op elk moment tijdens de looptijd van de Overeenkomst) compliant met het level B van de Transported Asset Protection Association's (TAPA-FSR) veiligheids standaarden. Een gelijkwaardig alternatief hiervoor is niet mogelijk
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Andere
Naam : Kwaliteitsmanagement 3
Beschrijving : Inschrijver en eventuele Onderaannemers voldoen bij Inschrijving (en gedurende de looptijd van de Overeenkomst) aan alle vigerende wetgeving met betrekking tot opslag en distributie farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, waaronder specifiek de volgende: Richtlijn 2001/83/EG GDP Richtsnoeren 2013/C 343/01 EudraLex GMP Annex 11 Computerised Systems Falsified Medicines Directive (richtlijn 2011/62/EU) Commission Delegated Regulation (EU/2016/161) Artikel 2.3a van de Regeling Geneesmiddelenwet Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use 2015/C 95/01  MDR Verordening 2017/745 (Medical Devices Regulation) Richtlijn 94/62/EG betreffende verpakking en verpakkingsafval
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Andere
Naam : Informatiebeveiliging
Beschrijving : De informatiebeveiliging van opdrachtnemer dient bij Inschrijving aan het beveiligingsniveau (BBN2) te voldoen. Dit betekent dat Inschrijver de Baseline Informatiebeveiliging Overheid (BIO) dient te volgen én Inschrijver aantoonbaar de ISO-27001 dient toe te passen, inclusief de aanvullende O-maatregelen (overheid).
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Naam : Inschrijving beroeps- of handelsregister
Beschrijving : Bij Inschrijving: Voeg recent uittreksel KvK toe
Gebruik van dit criterium : Gebruikt
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Naam : Kerncompetenties
Beschrijving : Uit deze referentieopdrachten moet blijken dat de benodigde ervaring is opgedaan met de volgende kerncompetenties: Het herhaaldelijk verlenen van diensten voor opslag en distributie van producten onder de GDP waarbij de gehele koude keten gewaarborgd is: gekoelde opslag, gekoelde pick&pack en gekoeld transport, gedurende een aaneengesloten periode van minimaal 12 maanden, waarbij de opdrachtwaarde gedurende die 12 maanden meer dan € 500.000 euro exclusief btw bedroeg. Het verlenen van diensten voor opslag en distributie met piekbelasting voor gekoeld transport, waarbij sprake is van minimaal 1.100 orderregels (koel) en 550 afleveringen in 1 week.
Gebruik van dit criterium : Gebruikt

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : GMP en ULF capaciteit
Beschrijving : Inschrijver dient een duidelijke beschrijving aan te leveren waarin wordt ingegaan op de volgende punten: Bent u momenteel in het bezit van een geldige GMP (Fabrikantenvergunning) voor de activiteit secundair verpakken? Gebruikt u momenteel actief ULF capaciteit en heeft u het aantal vriezers beschikbaar als in cel M32 van het prijzenblad voor 900 omdozen [237x197x201 mm (lxbxh) per omdoos] extra?
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Samenwerking
Beschrijving : Beschrijf de wijze van samenwerking, garanties die u daarbij biedt en de accountbenadering
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Logistieke dienstverlening
Beschrijving : Wijze van beschikbaarstellen van: Deze dienstverlening wordt voor drie typen van informatie beoordeeld: Aflevertijden; Proof of Delivery (POD) data en Cold Chain data
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Dagcapaciteit campagnes
Beschrijving : Maximale dagcapaciteit (FMD-afmelding, pick & pack en aflevering)
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : CO2 bewust ambitie
Beschrijving : Op welk ambitieniveau van de CO2 prestatieladder gaat Inschrijver de opdracht uitvoeren
Criterium :
Type : Kosten
Naam : Inschrijfprijs
Beschrijving : Kosten voor de dienstverlening in een jaar.
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt : Gunnen op Waarde.
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Talen waarin de aanbestedingsstukken officieel beschikbaar zijn : Nederlands
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie : 29/08/2025 10:00 +00:00
Adres van de aanbestedingsstukken : https://s2c.mercell.com/today/146515

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Toegestaan
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 16/09/2025 10:00 +00:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 4 Maand
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 16/09/2025 10:00 +00:00
Plaats : nvt
Aanvullende informatie : De opening is niet openbaar.
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Voorwaarden met betrekking tot de uitvoering van de opdracht : In de bijgevoegde PvE, concept SLA en concept QTA staan diverse voorwaarden opgenomen over de wijze waarop de opdracht uitgevoerd dient te worden. Daarnaast geldt een bijzondere uitvoeringsvoorwaarde Social Return t.w.v. 2% van de (gerealiseerde) opdrachtwaarde.
Een geheimhoudingsovereenkomst is vereist : neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : ja
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers : 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Rechtbank Den Haag -
Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Den Haag -
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting : Rechtbank Den Haag -
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming : Rechtbank Den Haag -
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden : Rechtbank Den Haag -
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) -
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) -
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) -
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) -
Organisatie die inschrijvingen verwerkt : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) -

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Registratienummer : 30276683
Afdeling : Inkoop Uitvoerings Centrum
Postadres : Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stad : Bilthoven
Postcode : 3721MA
Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL310 )
Land : Nederland
Contactpunt : Thea Smid-Verheul
Telefoon : +31641123791
Internetadres : https://www.rivm.nl
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
Organisatie die inschrijvingen verwerkt
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank Den Haag
Registratienummer : 82946175
Stad : Den Haag
Postcode : 2595 AJ
Onderverdeling land (NUTS) : Zuidwest-Gelderland ( NL224 )
Land : Nederland
Telefoon : +31 883622200
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging : 9c355f3f-d520-47d1-98e4-95ede7bd4e40 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 12/06/2025 20:20 +00:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 13/06/2025 13:32 +00:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00388484-2025
Nummer uitgave PB S : 114/2025
Datum van bekendmaking : 17/06/2025