Neuro-Navigation

Es handelt sich um eine Ersatzbeschaffung eines Gerätes zur Neuronavigation mit der Möglichkeit der kranialen als auch der spinalen Neuronavigation. Bei der Neuronavigation handelt es sich um ein unerlässliches Standardverfahren bei Operation von kranialen Pathologien als auch für komplexe Stabilisierungsoperationen im Bereich der Wirbelsäule. Im universitären Bereich bietet die Software …

CPV: 33113000 Magneettikuvauslaitteet, 33162000 Leikkaussalilaitteet ja instrumentit
Teloituspaikka:
Neuro-Navigation
Myöntävä elin:
Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Myöntämisnumero:
27/2025/EU/E15

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Rechtsform des Erwerbers : Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Neuro-Navigation
Beschreibung : Es handelt sich um eine Ersatzbeschaffung eines Gerätes zur Neuronavigation mit der Möglichkeit der kranialen als auch der spinalen Neuronavigation. Bei der Neuronavigation handelt es sich um ein unerlässliches Standardverfahren bei Operation von kranialen Pathologien als auch für komplexe Stabilisierungsoperationen im Bereich der Wirbelsäule. Im universitären Bereich bietet die Software zum Betrieb des Systems zahlreiche Optionen zur Bildanalyse, Modalitätenfusion (MRT; PET, CT) und Operationsplanung. Die Klinik für Neurochirurgie verfügt bereits über 2 Geräte, eines dessen Ersatz vorgesehen ist (Beschaffung 2014) und ein weiteres, welches angemessen ausgestattet ist und in Verbindung mit einem OP Roboter Verwendung findet. Fest steht, dass eine moderne universitäre Neurochirurgie mit einem Navigationssystem nicht ausreichend ausgestattet ist, da nahezu bei allen Operationen die Neuronavigation angewendet wird und am Standort in mindestens 2 Sälen parallel gearbeitet wird.
Kennung des Verfahrens : ca1ca911-35ac-4390-b806-73d19b70c82c
Interne Kennung : 27/2025/EU/E15
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33113000 Magnetresonanz-Bildgebungsgeräte

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Leipziger Straße 44
Stadt : Magdeburg
Postleitzahl : 39120
Land, Gliederung (NUTS) : Magdeburg, Kreisfreie Stadt ( DEE03 )
Land : Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Der Gesamtwert der Beschaffung (Ziff. II.1.7, V.2.4) ist zur Wahrung von Betriebsund Geschäftsgeheimnissen des Auftragnehmers nicht bekanntzumachen, § 39 Abs. 6 VgV. Er wird daher fiktiv mit 1,00 EUR angegeben. Das benannte Datum (Ziff. V.2.1) ist das, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten AN zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB. Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: „Die Unwirksamkeit [eines direkt vergebenen Vertrags] nach Absatz 1 Nummer 2 tritt nicht ein, wenn: 1. der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, 2. der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen, und 3. der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Die Bekanntmachung nach Satz 1 Nummer 2 muss den Namen und die Kontaktdaten des öffentlichen Auftraggebers, die Beschreibung des Vertragsgegenstands, die Begründung der Entscheidung des Auftraggebers, den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zu vergeben, und den Namen und die Kontaktdaten des Unternehmens, das den Zuschlag erhalten soll, umfassen.“ Der vorliegende Auftrag wird daher erst 10 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung erteilt. Innerhalb dieser Frist kann ein Nachprüfungsantrag bei der benannten Vergabekammer gegen die beabsichtigte Auftragserteilung eingelegt werden (§§ 160 ff. GWB). Vorab können Rügeobliegenheiten bestehen. § 160 Abs. 3 GWB lautet: „Der (Nachprüfungs-)Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.“
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Neuro-Navigation
Beschreibung : Es handelt sich um eine Ersatzbeschaffung eines Gerätes zur Neuronavigation mit der Möglichkeit der kranialen als auch der spinalen Neuronavigation. Bei der Neuronavigation handelt es sich um ein unerlässliches Standardverfahren bei Operation von kranialen Pathologien als auch für komplexe Stabilisierungsoperationen im Bereich der Wirbelsäule. Im universitären Bereich bietet die Software zum Betrieb des Systems zahlreiche Optionen zur Bildanalyse, Modalitätenfusion (MRT; PET, CT) und Operationsplanung. Die Klinik für Neurochirurgie verfügt bereits über 2 Geräte, eines dessen Ersatz vorgesehen ist (Beschaffung 2014) und ein weiteres, welches angemessen ausgestattet ist und in Verbindung mit einem OP Roboter Verwendung findet. Fest steht, dass eine moderne universitäre Neurochirurgie mit einem Navigationssystem nicht ausreichend ausgestattet ist, da nahezu bei allen Operationen die Neuronavigation angewendet wird und am Standort in mindestens 2 Sälen parallel gearbeitet wird. Bei dem vorh. System, dessen Ausstattung in der beantragten Form angemessen ist, ist ein vom Marktführer vertriebenes Gerät, welches sich in das am Standort vorhandene Ökosystem (vorh. Navigationssysteme, Roboter) einfügt. Navigationssystem vom gleichen Typ und gleicher Herstellerfirma sind bereits im Klinikum im Betrieb und darüber hinaus dafür geeignete Zusatzgeräte für die Einbindung von Ultraschall, C-Bogen und Module für die Spinale Navigation, sowie ein Biopsie System und einen Roboter für kraniale Operationen. Entsprechend der technischen Weiterentwicklung soll als Zusatzfunktion eine Mixed / Virtual Reality Navigation für spinale neurochirurgische Eingriffe beschafft werden. Zusätzlich ist eine digitale Ultraschallintegration mit der Firma BK Medical notwendig, um einfache Nutzung von Ultraschallgeräten in der Neurochirurgie für die intraoperative Darstellung von Brainshift und zur Tumor Resektionskontrolle umzusetzen. Unter Berücksichtigung der genannten Parameter, kann nur ein System beim Marktführer beschafft werden.
Interne Kennung : 27/2025/EU/E15

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33162000 OP-Ausrüstung und OP-Instrumente
Menge : 1

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Leipziger Straße 44
Stadt : Magdeburg
Postleitzahl : 39116
Land, Gliederung (NUTS) : Magdeburg, Kreisfreie Stadt ( DEE03 )
Land : Deutschland
Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Andere Laufzeit : Unbegrenzt

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja
Zusätzliche Informationen : Die folgenden Dokumente stehen dem Verfahren nach Einreichung der unterschriebenen Vertrauklichkeitsvereinbarung zur Verfügung: A-01_Checkliste-EU A-03_Aufforderung zur Abgabe eines Angebotes A-04_Teilnahme- und Bewerbungsbedingungen A-05_Allgem. Auftrags- u. Zahlungsbedingungen_V1_2021 A-08_Checkliste_DV_Anschluss B-03_Leistungsbeschreibung B-08_Formblatt Angebotsschreiben UKMD B-09_Besondere Vertragsbedingungen_UKMD B-10_Eigenerklärung zum Unternehmen und Referenzen_2.0 B-11_Erfassungsbogen Medizinproduktegesetzt_2021 B-13_20220703_Vertraulichkeitsvereinbarung_UKMD_deutsch B-14_AV_Vertrag B-15_Formblatt Erklärung zur BIEGE C-01_Ergänzende Vertragsbedingungen C-02_Angaben zum Bewerber_Bieter C-03_Bewerbererklärung-Anlage1a-EU-Vergaberichtlinie 2004-148-EG C-04_Eigenerklärung_5k-Sanktions-VO C-05_Eigenerklärung_Tariftreue, Mindeststundenentgelt und Entgeltgleichheit C-06_ Eigenerklärung_Nachunternehmereinsatz C-07_Eigenerklärung ILO C-08_ Eigenerklärung_Auschlussgründe C-09_Verpflichtungserklärung anderer Unternehmen Eigenerklärungen sind ausreichend, sofern dies vom Auftraggeber angegeben ist. Während des Verfahrens ablaufende Bescheinigungen sind unaufgefordert zu aktualisieren.

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung
Innovatives Ziel : Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Prozessinnovationen.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Beschreibung : 100%

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt : Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.

6. Ergebnisse

Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Aufträge gemäß Artikel 7 der Richtlinie 2014/24/EU, die nicht in den Geltungsumfang der Richtlinie 2014/25/EU fallen
Sonstige Begründung : ...

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

8. Organisationen

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Registrierungsnummer : DE 811 640 443
Postanschrift : Leipziger Straße 44
Stadt : Magdeburg
Postleitzahl : 39120
Land, Gliederung (NUTS) : Magdeburg, Kreisfreie Stadt ( DEE03 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 391-6715152
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Registrierungsnummer : 03455141536
Stadt : Halle (Saale)
Postleitzahl : 06112
Land, Gliederung (NUTS) : Halle (Saale), Kreisfreie Stadt ( DEE02 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 345 5141529
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung : Brainlab Sales GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Großunternehmen
Registrierungsnummer : DE 198 159 823
Stadt : München
Postleitzahl : 81829
Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )
Land : Deutschland
Rollen dieser Organisation :
Bieter

8.1 ORG-0005

Offizielle Bezeichnung : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer : 0204:994-DOEVD-83
Stadt : Bonn
Postleitzahl : 53119
Land, Gliederung (NUTS) : Bonn, Kreisfreie Stadt ( DEA22 )
Land : Deutschland
Telefon : +49228996100
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 6b5b5cc3-5620-40de-956a-49f52a79e0ca - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 10/07/2025 00:00 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00454544-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 131/2025
Datum der Veröffentlichung : 11/07/2025