MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävät nukleiinihapon osoitukseen perustuvat testit HUSille ja ISLABille

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Testien tulee olla CE IVD- merkittyjä ja soveltua käytettäviksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla. Diagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä: HUS Bakteriologian yksikkö, Helsinki HUS …

CPV: 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Määräaika:
4. marraskuuta 2025 kello 10.00
Määräajan tyyppi:
Tarjouksen jättäminen
Teloituspaikka:
MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävät nukleiinihapon osoitukseen perustuvat testit HUSille ja ISLABille
Myöntävä elin:
HUS-yhtymä
Myöntämisnumero:
HUS 524-2024

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävät nukleiinihapon osoitukseen perustuvat testit HUSille ja ISLABille
Kuvaus : HUS-yhtymä pyytää tarjouksia MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Testien tulee olla CE IVD- merkittyjä ja soveltua käytettäviksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla. Diagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä: HUS Bakteriologian yksikkö, Helsinki HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli Kulutusarviot: HUS noin 90 VRE-testiä vuodessa sekä noin 1300 MRSA-testiä vuodessa (kulutus vuosina 2022-2024) ISLAB noin 120 VRE-testiä vuodessa sekä noin 300 MRSA-testiä vuodessa (kulutus vuosina 2022-2024) Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022-2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus jatkuu määräaikaisen kauden jälkeen toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat omat sopimuksensa. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva MRSAn ja VREn testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Tuoteryhmiin kuuluvilla tuotteilla tarkoitetaan esimerkiksi vaihtoehtoisia pakkauskokoja taikka testiteknologian kehittyessä markkinoille tulevia samaan käyttötarkoitukseen tarkoitettuja samalla tarjoushinnalla myytäviä uusia testiversioita.
Menettelyn tunniste : 704636ff-1b16-49de-9b90-a68344e4d0ee
Sisäinen tunniste : HUS 524-2024
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset ESPD-lomakkeesta 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Vertailee tarjoukset 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa Euroopan talousalueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

2.1.6 Poissulkemisperusteet

Poissulkemisperusteiden ilmoittamispaikka : Yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja (ESPD)

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävät nukleiinihapon osoitukseen perustuvat testit HUSille ja ISLABille
Kuvaus : HUS-yhtymä pyytää tarjouksia MRSA- ja VRE-pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Testien tulee olla CE IVD- merkittyjä ja soveltua käytettäviksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla. Diagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä: HUS Bakteriologian yksikkö, Helsinki HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli Kulutusarviot: HUS noin 90 VRE-testiä vuodessa sekä noin 1300 MRSA-testiä vuodessa (kulutus vuosina 2022-2024) ISLAB noin 120 VRE-testiä vuodessa sekä noin 300 MRSA-testiä vuodessa (kulutus vuosina 2022-2024) Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022-2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus jatkuu määräaikaisen kauden jälkeen toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat omat sopimuksensa. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva MRSAn ja VREn testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Tuoteryhmiin kuuluvilla tuotteilla tarkoitetaan esimerkiksi vaihtoehtoisia pakkauskokoja taikka testiteknologian kehittyessä markkinoille tulevia samaan käyttötarkoitukseen tarkoitettuja samalla tarjoushinnalla myytäviä uusia testiversioita.
Sisäinen tunniste : HUS 524-2024

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa Euroopan talousalueella
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 24 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) : ei

5.1.7 Strategiset hankinnat

5.1.9 Valintaperusteet

Valintaperusteiden ilmoittamispaikka : Yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja (ESPD)

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kriteeri :
Tyyppi : Laatu

5.1.11 Hankinta-asiakirjat

Lisätietojen pyytämisen määräaika : 16/10/2025 09:00 +00:00

5.1.12 Hankinnan ehdot

Tarjouksen/hakemuksen jättämisen ehdot :
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti : Pakollinen
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa : suomi
Sähköinen luettelo : Ei sallittu
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen : Sallittu
Tarjousten vastaanottamisen määräaika : 04/11/2025 10:00 +00:00
Aika, joka tarjousten on oltava voimassa niiden jättämiselle asetetusta määräajasta alkaen : 9 Kuukausi
Tietoa julkisesta avaamisesta :
Tarjousten avaamisen päivämäärä : 04/11/2025 10:01 +00:00
Sopimusehdot :
Sopimuksen täytäntöönpano on rajattu tehtäväksi suojatyöohjelmien puitteissa : Ei
Sopimuksen täytäntöönpanoa koskevat ehdot : Sopimus ei synny hankintapäätöksellä, vaan vasta vasta kirjallisen sopimuksen allekirjoittamisella.
Salassapitosopimus (NDA) vaaditaan : ei
Sähköinen laskutus : Pakollinen
Tilaukset tehdään sähköisesti : kyllä
Maksut tehdään sähköisesti : kyllä

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : HUS-yhtymä
Osallistumishakemuksia vastaanottava organisaatio : HUS-yhtymä
Tarjouksia käsittelevä organisaatio : HUS-yhtymä

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Mervi Ahokannas
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Osallistumishakemuksia vastaanottava organisaatio
Tarjouksia käsittelevä organisaatio
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Rekisterinumero : 2126106-6
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70211
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirjaamo
Sähköposti : kirjaamo@islab.fi
Puhelin : +358 444570742
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : adbf051a-04b1-49ed-aa52-a8357816c151 - 01
Lomakkeen tyyppi : Kilpailu
Ilmoituksen tyyppi : Hankintailmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 03/10/2025 08:55 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 03/10/2025 08:56 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00652983-2025
EUVL S -lehden numero : 191/2025
Julkaisupäivä : 06/10/2025