HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet

Hankinnan kohteena ovat Zero Residual-pakkaukset, joihin sisältyy Zero Residual 0.2ml ruisku, 16mm neula, ruiskunsulkija ja lääkeaineen valmisteluun vaadittavat oheistarvikkeet. Hankittavia tarvikkeita käytetään lääkkeiden steriiliin jakamiseen ja silmän sisäisten injektioiden antamiseen. Hankittavien tarvikkeiden tulee täyttää seuraavat ehdottomat vaatimukset: 1.Tarvikkeiden tulee olla hyväksyttyjä edellä mainittuun käyttötarkoitukseen. 2.Ruiskujen residuaalivolyymin tulee olla enintään 3μl, …

CPV: 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Teloituspaikka:
HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet
Myöntävä elin:
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Myöntämisnumero:
563206

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena ovat Zero Residual-pakkaukset, joihin sisältyy Zero Residual 0.2ml ruisku, 16mm neula, ruiskunsulkija ja lääkeaineen valmisteluun vaadittavat oheistarvikkeet. Hankittavia tarvikkeita käytetään lääkkeiden steriiliin jakamiseen ja silmän sisäisten injektioiden antamiseen. Hankittavien tarvikkeiden tulee täyttää seuraavat ehdottomat vaatimukset: 1.Tarvikkeiden tulee olla hyväksyttyjä edellä mainittuun käyttötarkoitukseen. 2.Ruiskujen residuaalivolyymin tulee olla enintään 3μl, koska tällöin hyvin arvokasta lääkeainetta menee hukkaan merkittävästi vähemmän, ja näin ollen on mahdollista saada aikaan merkittäviä kustannussäästöjä. 3.Tuotteiden tulee olla silikonivapaita, jotta voidaan estää silikonipisaroiden kulkeutuminen lääkeliuokseen ja silmän sisälle sen mukana. 4. Ruiskuissa tulee olla luer-lock liitäntä, joka on välttämätön, jotta korkeaviskoosisia aineita voidaan antaa turvallisesti. 5. Tarvikkeilla tulee olla osoitettu stabiilius- ja säilyvyysdata vähintään 14vrk ajalle afliberseptille, bevasitsumabille ja farisimabille käyttöturvallisuuden takaamiseksi. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 40§ 2mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankinnan kohteena oleva Zero Residual -ruiskujärjestelmä on teknisesti ainutlaatuinen ja ainut järjestelmä markkinoilla, joka täyttää hankintayksikön asettamat ehdottomat vaatimukset. Zero Residual tarvikkeiden ainoa myyjä Euroopassa on SJJ Solutions B.V., eikä tuotteita ole saatavilla muiden jakelijoiden kautta. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole, koska muilla järjestelmillä ei ole mahdollista saavuttaa vastaavaa lääkeaineen säästöä, ja siten merkittävää kustannussäästöä.
Menettelyn tunniste : 0957413c-add8-4871-a09c-e27becb1a849
Sisäinen tunniste : 563206
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena ovat Zero Residual-pakkaukset, joihin sisältyy Zero Residual 0.2ml ruisku, 16mm neula, ruiskunsulkija ja lääkeaineen valmisteluun vaadittavat oheistarvikkeet. Hankittavia tarvikkeita käytetään lääkkeiden steriiliin jakamiseen ja silmän sisäisten injektioiden antamiseen. Hankittavien tarvikkeiden tulee täyttää seuraavat ehdottomat vaatimukset: 1.Tarvikkeiden tulee olla hyväksyttyjä edellä mainittuun käyttötarkoitukseen. 2.Ruiskujen residuaalivolyymin tulee olla enintään 3μl, koska tällöin hyvin arvokasta lääkeainetta menee hukkaan merkittävästi vähemmän, ja näin ollen on mahdollista saada aikaan merkittäviä kustannussäästöjä. 3.Tuotteiden tulee olla silikonivapaita, jotta voidaan estää silikonipisaroiden kulkeutuminen lääkeliuokseen ja silmän sisälle sen mukana. 4. Ruiskuissa tulee olla luer-lock liitäntä, joka on välttämätön, jotta korkeaviskoosisia aineita voidaan antaa turvallisesti. 5. Tarvikkeilla tulee olla osoitettu stabiilius- ja säilyvyysdata vähintään 14vrk ajalle afliberseptille, bevasitsumabille ja farisimabille käyttöturvallisuuden takaamiseksi. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 40§ 2mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankinnan kohteena oleva Zero Residual -ruiskujärjestelmä on teknisesti ainutlaatuinen ja ainut järjestelmä markkinoilla, joka täyttää hankintayksikön asettamat ehdottomat vaatimukset. Zero Residual tarvikkeiden ainoa myyjä Euroopassa on SJJ Solutions B.V., eikä tuotteita ole saatavilla muiden jakelijoiden kautta. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole, koska muilla järjestelmillä ei ole mahdollista saavuttaa vastaavaa lääkeaineen säästöä, ja siten merkittävää kustannussäästöä.
Sisäinen tunniste : 563206

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Hinta 100%
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 1 400 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Hankinnan kohteena ovat Zero Residual-pakkaukset, joihin sisältyy Zero Residual 0.2ml ruisku, 16mm neula, ruiskunsulkija ja lääkeaineen valmisteluun vaadittavat oheistarvikkeet. Hankittavia tarvikkeita käytetään lääkkeiden steriiliin jakamiseen ja silmän sisäisten injektioiden antamiseen. Hankittavien tarvikkeiden tulee täyttää seuraavat ehdottomat vaatimukset: 1.Tarvikkeiden tulee olla hyväksyttyjä edellä mainittuun käyttötarkoitukseen. 2.Ruiskujen residuaalivolyymin tulee olla enintään 3μl, koska tällöin hyvin arvokasta lääkeainetta menee hukkaan merkittävästi vähemmän, ja näin ollen on mahdollista saada aikaan merkittäviä kustannussäästöjä. 3.Tuotteiden tulee olla silikonivapaita, jotta voidaan estää silikonipisaroiden kulkeutuminen lääkeliuokseen ja silmän sisälle sen mukana. 4. Ruiskuissa tulee olla luer-lock liitäntä, joka on välttämätön, jotta korkeaviskoosisia aineita voidaan antaa turvallisesti. 5. Tarvikkeilla tulee olla osoitettu stabiilius- ja säilyvyysdata vähintään 14vrk ajalle afliberseptille, bevasitsumabille ja farisimabille käyttöturvallisuuden takaamiseksi. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 40§ 2mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankinnan kohteena oleva Zero Residual -ruiskujärjestelmä on teknisesti ainutlaatuinen ja ainut järjestelmä markkinoilla, joka täyttää hankintayksikön asettamat ehdottomat vaatimukset. Zero Residual tarvikkeiden ainoa myyjä Euroopassa on SJJ Solutions B.V., eikä tuotteita ole saatavilla muiden jakelijoiden kautta. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole, koska muilla järjestelmillä ei ole mahdollista saavuttaa vastaavaa lääkeaineen säästöä, ja siten merkittävää kustannussäästöä.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : SJJ Solutions B.V.
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Turku2025
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HP154/25

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221065-1
Postiosoite : Kiinamyllynkatu 4-8
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20520
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Puhelin : +358 23130000
Internetosoite : https://www.varha.fi/fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : SJJ Solutions B.V.
Rekisterinumero : NL858692193B01
Postitoimipaikka : The Hague
Postinumero : 2496XA
Maaryhmittely (NUTS) : Agglomeratie ’s-Gravenhage ( NL332 )
Maa : Alankomaat
Puhelin : +31 (0)85 066 16 60
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : c46a326e-89c8-4ddc-bb78-3586e017afb0 - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 20/05/2025 12:26 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 20/05/2025 12:27 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00327885-2025
EUVL S -lehden numero : 97/2025
Julkaisupäivä : 21/05/2025