További információk
:
Ajánlatkérő dilaizáló gépek bérletét és ahhoz kapcsolódó fogyóanyagok beszerzését kívánja megvalósítani a közbeszerzési eljárás keretében, így a részekre bontás sem gazdaságilag, sem funkcionálisan nem értelmezhető. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek, továbbá a fizetési feltételek pontos, részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza. Az ajánlatkérő (AK) nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását.(Kbt. 61. § (1) bek.) AK nem ír elő ajánlati biztosítékot. A kitöltött részletes szakmai specifikációs táblázat megnevezésű táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül. Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), a következő nyilatkozatokat:, cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ár- és specifikációs táblázatot (pdf és xls formátumban is), Kbt. 66. § (2) bek. Kbt. 67. § (4) bek, EEKD, Kbt. 65. § (7) bek., Kbt. 66. § (6) bek. Az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§ (2) bek.]. A az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi! Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint, gyártói színes termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni (amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást is kell csatolni); A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) Be kell nyújtani az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, valamint gyártói nyilatkozat a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelősségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez, valamint az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt is – „Confirmation Letter” – mellyel igazolniuk kell azt, hogy a gyártó és az adott eszköz(ök) megfelel(nek) a jogszabályban előírt követelményeknek, és ezért jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeiket. az ajánlatban megajánlott termékek ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő); változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015.(X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak. A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. FAKSZ: Balassi János, 01038. sz. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt. 40. § (1) bek.]. Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli. Ajánlatkérő az eljáráshoz kapcsolódóan a Kbt. 28. § (4) bekezdése szerinti előzetes piaci konzultációt folytatott le, annak dokumentumai az EKR000512022025 azonosítószámon érhetőek el. A műszaki alkalmassági feltételek a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest azok tárgyában, mértékében és típusában szigorúbbak, azokat a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolni szükséges.