Tiešas piešķiršanas pamatojums
:
Esošo piegāžu vai iekārtu daļēja aizstāšana vai papildināšana, ko veic sākotnējais
piegādātājs un kas pasūtīts saskaņā ar stingriem nosacījumiem, kuri noteikti direktīvā
Cits pamatojums
:
Veicot tirgus izpēti un balstoties uz esošo pieredzi, secināms, ka katram ražotājam ir piedāvājumā savi unikāli piederumi, kas ir savietojami tikai ar konkrētā ražotāja iekārtu un tie nav savietojami ar līdzvērtīgām iekārtām:- Piederumi ģeneratoriem Medtronic Force Triad/ Valleylab FT10 un Valleylab LS10 (saderīgi tikai ar Medtronic iekārtām, izmantojot ar citu ražotāju iekārtām, var radīt ievainojumus pacientam vai ķirurgam, var neradīt vēlamo klīnisku efektu un var sabojāt instrumentu. To oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Amerikas Baltijas Tehnoloģiju Korporācija”);- Piederumi argona koagulatoram ERBE APC (ar ERBE APC 2 nesaderīgi piederumi var izraisīt traumu lietotājam un bojājumu iekārtai, neautorizēta iejaukšanās ietekmē ierīces drošību un garantiju. Lai nodrošinātu šīs iekārtas drošu un ražotāja noteiktajām prasībām atbilstošu un pareizu darbību, kā arī iegūtu kvalitatīvu ārstniecības rezultātu, ņemot vērā šo iekārtu specifiku, nepieciešami piederumi, kuri būtu savietojami ar augstākminētajām iekārtām. To oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Arbor Medical Korporācija”);- Piederumi RF ģeneratoram Curis (ražotāja Sutter ierīce Curis var tikt ekspluatēta tikai ar ražotāja apstiprinātiem piederumiem. Citu piederumu izmantošana var izraisīt nekorektu iekārtas darbību. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Arbor Medical Korporācija”);- Piederumi krioablācijas iekārtai CRYO-S (iekārtai CRYO-S nav atļauts izmantot piederumus, kas nav oriģināli ražotāja Metrum Cryoflex piederumi, kā arī citu piederumu izmantošana var kaitēt iekārtas darbībai. To oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Scanmed”);- Piederumi krioablācijas iekārtām cryoICE un ASU (ražotāja AtriCure iekārtas ir izveidotas, lai izmantotu tikai ar ražotāja AtriCure piederumiem, kā arī citu piederumu izmantošana var kaitēt iekārtas darbībai. To oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Scanmed”);- Piederumi ražotāja OSYPKA ārējai elektrokardiostimulācijas ierīcei (lietojot neautorizētus elektrodus var būt palielināta elektromagnētiskā emisija. Tāpat ražotāja garantijas nosacījumi noteic, ka iekārtu garantija tiks anulēta, ja tiks veiktas neautorizētas iejaukšanās un izmaiņas iekārtas darbā. Ražotāja oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Scanmed”);- Piederumi RF ģeneratoram TLG-20 (tikai ražotāja TOP corporation piederumi ir savietojami un izmantojami ar TLG-20 ģeneratoru, pretējā gadījumā arī procedūras funkcionalitāte var nebūt tik precīza un drošības funkcijas var nenostrādāt. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Arbor Medical Korporācija”;- Piederumi ģeneratoriem Olympus USG-400/ESG-400/SonoSurg (iekārtai nedrīkst pievienot citus instrumentus kā vien ražotāja specificētus/instrukcijā minētos, citādi sistēma var nekorekti strādāt, kā arī var rasties bojājumi. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir Olympus Sverige Aktiebolag filiāle Latvijā);- Piederumi ģeneratoriem Ethicon GEN11 (piederumu, kas nav minēti lietošanas instrukcijas pielikumā, lietošana var rezultēties neparedzētajā lietošanā.Oficiālais izplatītājs Latvijā ir Johnson un Johnson AB);- Piederumi RF ablācijas iekārtai Inomed NEURO N50 (ierīce ir Medtronic NIM NEURO ierīču kopas sastāvdaļa, to ražotāja lietošanas instrukcijas nosaka: “Nepievienojiet NIM sistēmai neapstiprinātas detaļas vai piederumus, lai izvairītos no elektriskā trieciena!”, “Izmantojot piederumus un kabeļus, ko Medtronic nav apstiprinājis un nepārdod, var tikt palielināta emisija un samazināta šīs ierīces aizsardzība”. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Amerikas Baltijas tehnoloģiju korporācija”);- Ultraskaņas mīksto audu pārdalīšanas instrumenti (ultraskaņas izstrādājumi, ko ražo vai pārdod citi uzņēmumi, var nebūt saderīgi ar ražotāja Suzhou Frankeman FU-01M ultraskaņas mīksto audu griešanas un slēgšanas sistēmu. Šādu izstrādājumu izmantošana var izraisīt neparedzētus un iespējamus lietotāja vai pacienta savainojumus. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Kanins”);- Bezvadu ultraskaņas disekcijas un koagulācijas instrumenti (ražotāja Medtronic SONICISION bezvadu instrumenti, kas darbojas uz baterijām, šobrīd tirgū vienīgie pieejami bezvadu instrumenti, kas nodrošina asinsvadu liģēšanu un disekciju līdz un iekļaujot 7 mm. Ierīce nodrošina audu dalīšanu bez medicīniskās iekārtas. Līdz ar to atkrīt iekārtu apkalpošanas, uzturēšanas u.c. izmaksas. Vienreizlietojamiem sterilizējamiem instrumentiem nav nekādu vadu, netraucēta piekļuve audiem operāciju laikā. Ērtāka instrumenta nomaiņa procedūras laikā. Darbojas uz uzlādējamām baterijām. Instruments ergonomisks. Gadījumos, kad traucēta elektrības padeve var izmantot. Baterijas kapacitāte 2,5 aktīvās stundas. Vairākas tirgus izpētes apliecināja, ka Baltijā nav tāda piegādātāja, kas izplatītu analogas ierīces. Medtronic ražotāja oficiālais izplatītājs Latvijā ir SIA “Amerikas Baltijas Tehnoloģiju Korporācija”);- Piederumi argona koagulatoram Maxium (var tikt izmantoti tikai ar iekārtu saderīgi vai ražotāja KLS Martin atbalstīti piederumi. Ražotājs negarantē funkciju un drošības nodrošināšanu, lietojot piederumus, kas nav izstrādāti konkrētai aplikācijai. Oficiālais izplatītājs Latvijā ir UAB MedUS Medical Latvijas filiāle).Ņemot vērā minēto, sarunu procedūra tika veikta saskaņā ar PIL 8. panta septītās daļas 5.punktu.