Nitron Cryo laite ja tarvikkeet /

Varsinais-Suomen hyvinvointialueen Tyks Sydänkeskuksella on tarve hankkia Nitron Cryo laite ja sen tarvikkeet Medtronic Finland Oy:ltä. Laitteella tehdään eteisvärinän-kryoablaatio toimenpiteitä, jonka lisäksi laitteella tehdään fokaali-kryoablaatioita joita ovat esimerkiksi paikalliset etenkin lähellä AV-solmuketta/HIS-aluetta lähellä olevat rytmihäiriöfokukset tai vastaavasti oikoradat (etenkin ns. Para-HISradat). Nykyään tehdään myös enenevässä määrin AVNRT (hitaan radan alueen …

CPV: 33000000 Meditsiiniseadmed, farmaatsiatooted ja isikuhooldustooted
Täitmise koht:
Nitron Cryo laite ja tarvikkeet /
Auhindade andmise asutus:
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Auhinna number:
HP158/2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Nitron Cryo laite ja tarvikkeet /
Kuvaus : Varsinais-Suomen hyvinvointialueen Tyks Sydänkeskuksella on tarve hankkia Nitron Cryo laite ja sen tarvikkeet Medtronic Finland Oy:ltä. Laitteella tehdään eteisvärinän-kryoablaatio toimenpiteitä, jonka lisäksi laitteella tehdään fokaali-kryoablaatioita joita ovat esimerkiksi paikalliset etenkin lähellä AV-solmuketta/HIS-aluetta lähellä olevat rytmihäiriöfokukset tai vastaavasti oikoradat (etenkin ns. Para-HISradat). Nykyään tehdään myös enenevässä määrin AVNRT (hitaan radan alueen ablaatio) ablaatioita fokaalikryolla. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Medtronic Finland Oy:n Nitron Cryo laite on ainut markkinoilla oleva kryolaite, jolla voidaan tehdä kaikkia edellä kuvattuja fokaalikryoablaatio toimenpiteitä. Hankintakausi on 16.6.2025 - 30.6.2028 + toistaiseksi jatkuva sopimuskausi.
Menettelyn tunniste : 95c9ef7f-6aa5-4fcd-93d6-2631258fb551
Edellinen ilmoitus : 60bfeb2e-a360-43c7-90ed-219857f2811d-01
Sisäinen tunniste : HP158/2025
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Nitron Cryo laite ja tarvikkeet /
Kuvaus : Varsinais-Suomen hyvinvointialueen Tyks Sydänkeskuksella on tarve hankkia Nitron Cryo laite ja sen tarvikkeet Medtronic Finland Oy:ltä. Laitteella tehdään eteisvärinän-kryoablaatio toimenpiteitä, jonka lisäksi laitteella tehdään fokaali-kryoablaatioita joita ovat esimerkiksi paikalliset etenkin lähellä AV-solmuketta/HIS-aluetta lähellä olevat rytmihäiriöfokukset tai vastaavasti oikoradat (etenkin ns. Para-HISradat). Nykyään tehdään myös enenevässä määrin AVNRT (hitaan radan alueen ablaatio) ablaatioita fokaalikryolla. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Medtronic Finland Oy:n Nitron Cryo laite on ainut markkinoilla oleva kryolaite, jolla voidaan tehdä kaikkia edellä kuvattuja fokaalikryoablaatio toimenpiteitä. Hankintakausi on 16.6.2025 - 30.6.2028 + toistaiseksi jatkuva sopimuskausi.
Sisäinen tunniste : HP158/2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kuvaus : Hinta 100p
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 100

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Muutoksenhakumenettelyjen määräaikaa (-aikoja) koskevat tarkat tiedot (suomi): Hankintapäätöksen ilmoitus (TED EF25) lähetetty julkaistavaksi 28.5.2025. Julkaisu Tedissä 30.5.2025 ja Hilmassa 30.5.2025. Valitusaika 14 vrk hankintapäätöksen julkaisusta.

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 1 100 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Laitteella tehdään eteisvärinän-kryoablaatio toimenpiteitä, jonka lisäksi laitteella tehdään fokaali-kryoablaatioita joita ovat esimerkiksi paikalliset etenkin lähellä AV-solmuketta/HIS-aluetta lähellä olevat rytmihäiriöfokukset tai vastaavasti oikoradat (etenkin ns. Para-HISradat). Nykyään tehdään myös enenevässä määrin AVNRT (hitaan radan alueen ablaatio) ablaatioita fokaalikryolla. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Medtronic Finland Oy:n Nitron Cryo laite on ainut markkinoilla oleva kryolaite, jolla voidaan tehdä kaikkia edellä kuvattuja fokaalikryoablaatio toimenpiteitä.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Medtronic Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Medtronic Finland Oy
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen arvo : 1 100 000 Euro
Tarjouksen sijoitus on tiedossa : ei
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HP158/2025
Voittajan valintapäivä : 27/05/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Ostajan vastaanottamien muutoksenhakupyyntöjen yhteenveto :
Valituksen tekijöiden lukumäärä : 0
Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Medtronic Finland Oy
Organisaation koko : Suuri
Rekisterinumero : 1514187-7
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01530
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : 0404829397
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221065-1
Postiosoite : Kiinamyllynkatu 4-8
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20520
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Hankintapalvelu
Puhelin : +358 23130000
Internetosoite : https://www.varha.fi/fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 45e6567d-1ebe-49e5-82c5-5bdaaa803c27 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 05/08/2025 09:28 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 05/08/2025 09:30 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00516268-2025
EUVL S -lehden numero : 149/2025
Julkaisupäivä : 06/08/2025