Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026

Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus, …

CPV: 33600000 Ravimid
Täitmise koht:
Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026
Auhindade andmise asutus:
HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Auhinna number:
2025-026196-LOT-0001

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Helsingin kaupunki

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Itä-Uudenmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Keski-Uudenmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Vantaan ja Keravan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Kymenlaakson hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Päijät-Hämeen hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Etelä-Karjalan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Lapin hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Kainuun hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Savon hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Etelä-Savon Hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Keski-Suomen hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Kanta-Hämeen hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026
Kuvaus : Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus, - joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, - joilla on Downin syndrooma - jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai - jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia. Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinenvasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksenfuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotooneikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle. Hankinnan arvioitu arvo on noin 10,5 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna.
Menettelyn tunniste : 857ce00f-144c-4244-8d31-b4b522d12d26
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026
Kuvaus : Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus, - joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, - joilla on Downin syndrooma - jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai - jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia. Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinenvasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksenfuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotooneikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle. Hankinnan arvioitu arvo on noin 10,5 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna.
Sisäinen tunniste : 2025-026196-LOT-0001

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Alkamispäivä : 01/10/2025
Päättymispäivä : 31/03/2026

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Kiinteä yksikköhinta, jonka perusteella lasketaan kulutukseen perustuva kokonaisvertailuhinta.
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa -
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 10 500 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nirsevimabivalmiste Beyfortus. Nirsevimabi on saanut myyntiluvan, jossa käyttöaiheena on RS-viruksen (RSV) aiheuttamien alahengitystiesairauksien esto vastasyntyneillä ja imeväisillä lapsen ensimmäisen RSV-kauden aikana. Nirsevimabi kuuluu Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palkon suosituksen (8.5.2025) mukaan kansalliseen palveluvalikoimaan rajatulle kohderyhmälle RSV-kaudella 2025–2026. Suosituksen mukaan nirsevimabi-hoidon kohderyhmään kuuluvat ensisijaisesti alle yksivuotiaat riskiryhmiin kuuluvat, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus, - joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, - joilla on Downin syndrooma - jotka ovat syntyneet syys-helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai - jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia. Palkon suosituksen (8.5.2025) mukaan nirsevimabia voidaan antaa lisäksi alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille RSV-epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026, mikäli nirsevimabin saatavuus Suomeen on riittävä. Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Sanofi Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Sanofi
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 2025-026196 (CON-0001)

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Rekisterinumero : 1567535-0
Yksikkö : HUS Apteekki
Postiosoite : Stenbäckinkatu 9, PL 440
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00290
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1 A
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295563630
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Sanofi Oy
Rekisterinumero : 1048723-8
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358201200300
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Helsingin kaupunki
Rekisterinumero : 0201256-6
Postiosoite : PL 51400
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00099
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://www.hel.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0006

Virallinen nimi : Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221347-3
Postiosoite : PL 33
Postitoimipaikka : Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue
Postinumero : 02033
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://www.luvn.fi/fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0007

Virallinen nimi : Itä-Uudenmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221339-3
Postiosoite : Mannerheiminkatu 20 K
Postitoimipaikka : Porvoo
Postinumero : 06100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://itauusimaa.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0008

Virallinen nimi : Keski-Uudenmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221340-6
Postiosoite : PL 46
Postitoimipaikka : Hyvinkää
Postinumero : 05801
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0009

Virallinen nimi : Vantaan ja Keravan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221356-1
Postiosoite : PL 1000
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01301
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://vakehyva.fi/fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0010

Virallinen nimi : Kymenlaakson hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221311-5
Postiosoite : Keskuskatu 19
Postitoimipaikka : Kotka
Postinumero : 48100
Maaryhmittely (NUTS) : Kymenlaakso ( FI1C4 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://kymenhva.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0011

Virallinen nimi : Päijät-Hämeen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221309-4
Postiosoite : Keskussairaalankatu 7
Postitoimipaikka : Lahti
Postinumero : 15850
Maaryhmittely (NUTS) : Päijät-Häme ( FI1C3 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.paijatha.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0012

Virallinen nimi : Etelä-Karjalan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221313-1
Postiosoite : Valto Käkelän katu 3
Postitoimipaikka : Lappeenranta
Postinumero : 53130
Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Karjala ( FI1C5 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://ekhva.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0013

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221326-2
Postiosoite : PL 10
Postitoimipaikka : Oulu
Postinumero : 90029
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Pohjanmaa ( FI1D9 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0014

Virallinen nimi : Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221325-4
Postiosoite : Mariankatu 16-20
Postitoimipaikka : Kokkola
Postinumero : 67200
Maaryhmittely (NUTS) : Keski-Pohjanmaa ( FI1D5 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.soite.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0015

Virallinen nimi : Lapin hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221332-6
Postiosoite : PL 8041
Postitoimipaikka : Rovaniemi
Postinumero : 96101
Maaryhmittely (NUTS) : Lappi ( FI1D7 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.lapha.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0016

Virallinen nimi : Kainuun hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221331-8
Postiosoite : Sotkamontie 13 H-talo
Postitoimipaikka : Kajaani
Postinumero : 87300
Maaryhmittely (NUTS) : Kainuu ( FI1D8 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0017

Virallinen nimi : Pohjois-Savon hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221316-6
Postiosoite : Puijonlaaksontie 2
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70210
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1D2 )
Maa : Suomi
Puhelin : +3594711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0018

Virallinen nimi : Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote
Rekisterinumero : 3221317-4
Postiosoite : Tikkamäentie 16, M-talo 3. krs.
Postitoimipaikka : Joensuu
Postinumero : 80210
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Karjala ( FI1D3 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://www.siunsote.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0019

Virallinen nimi : Etelä-Savon Hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221315-8
Postiosoite : Porrassalmenkatu 35-37
Postitoimipaikka : Mikkeli
Postinumero : 50100
Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Savo ( FI1D1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0020

Virallinen nimi : Keski-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221318-2
Postiosoite : Hoitajantie 1
Postitoimipaikka : Jyväskylä
Postinumero : 40620
Maaryhmittely (NUTS) : Keski-Suomi ( FI193 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.hyvaks.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0021

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221308-6
Postiosoite : Biokatu 10
Postitoimipaikka : Tampere
Postinumero : 33101
Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.pirha.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0022

Virallinen nimi : Kanta-Hämeen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221307-8
Postiosoite : Sibeliuksenkatu 2
Postitoimipaikka : Hämeenlinna
Postinumero : 13100
Maaryhmittely (NUTS) : Kanta-Häme ( FI1C2 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.omahame.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0023

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221323-8
Postiosoite : Hanneksenrinne 7
Postitoimipaikka : Seinäjoki
Postinumero : 60220
Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Pohjanmaa ( FI194 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://www.hyvaep.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : FI30061576
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : 2eb1d4f3-a793-4ef4-ae0d-2104b0adfdd3 - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 17/06/2025 15:37 +03:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00394614-2025
EUVL S -lehden numero : 115/2025
Julkaisupäivä : 18/06/2025