Medicamente Program Național de Sănătate (Hemofilie)

MOGAMULIZUMAB - 4mg/ml - CUTIE CU 1 FLAC. A 5 ML CONC. PT. SOL. PERF.- 20mg MOGAMULIZUMAB - 4mg/ml - CUTIE CU 1 FLAC. A 5 ML CONC. PT. SOL. PERF.- 20mg

CPV: 33621000 Vere ja vereloome ravimid
Tähtaeg:
mai 29, 2025, 3 p.l.
Tähtaja tüüp:
Pakkumise esitamine
Täitmise koht:
Medicamente Program Național de Sănătate (Hemofilie)
Auhindade andmise asutus:
SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI
Auhinna number:
3551942_2025_PAAPD1553947

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI
Forma juridică a achizitorului : Autoritate regională
Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : Medicamente Program Național de Sănătate (Hemofilie)
Descriere : MOGAMULIZUMAB - 4mg/ml - CUTIE CU 1 FLAC. A 5 ML CONC. PT. SOL. PERF.- 20mg
Identificatorul procedurii : 3549ba9c-d9bb-434f-a814-cc18bb5dec8b
Identificator intern : 3551942_2025_PAAPD1553947
Tip de procedură : Deschisă
Justificarea procedurii accelerate :
Principalele caracteristici ale procedurii :

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33621000 Medicamente pentru sânge şi pentru organele hematopoietice

2.1.3 Valoare

Valoarea maximă a acordului-cadru : 800 256,96 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : În cazul în care exista oferte cu preturi egale, pentru ofertantii clasati pe locul 1,2,3, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi , fara ca aceastea sa afecteze pozitiile superioare in clasament ocupate de ceilalti ofertanti. In cazul reofertarii, in vederea departajarii ofertelor cu preturi egale, autoritatea contractanta va accepta exprimarea preturilor unitare in lei fara TVA, cu maximum 2 zecimale. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform Legii nr. 98/2016, ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic De Achizitie European). Cantitatile minime si maxime stabilite in prezenta documentatie, reprezinta estimari ale unor cantitati care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru si nu cantitatile exacte care vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a achizitiona cantitatea in functie de necesitatile efective, nefiind obligata la cantitatea minima prevazuta. Avand in vedere ca valoarea celui mai mare contract subsecvent/lot nu depaseste pragurile prevazute la art.7 alin. (1) din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, autoritatea contractanta a ales criteriul de atribuire ’’pretul cel mai scazut”. Prezentul acord cadru va inceta de plin drept in cazul in care Ministerul Sanatatii desemnata ca unitate de achizitii centralizata conform O.U.G. nr. 71 /2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 pentru aprobarea normelor metodologice pentru achizitia publica centralizata, la nivel national de medicamente , materiale sanitare ,echipamente medicale, echipamente de protectie,servicii, combustibili si lubrefianti pentru parcul auto,va organiza licitatii la nivel national la produsele licitate de catre autoritatea contractanta. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent".
Temei juridic :
Directiva 2014/24/UE

2.1.6 Motive de excludere

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala
Corupție : Coruptie
Frauda : Frauda
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor : Plata impozitelor
Plata contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0000

Titlu : Default lot
Descriere : MOGAMULIZUMAB - 4mg/ml - CUTIE CU 1 FLAC. A 5 ML CONC. PT. SOL. PERF.- 20mg
Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33621000 Medicamente pentru sânge şi pentru organele hematopoietice

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Vaslui ( RO216 )
Țara : România
Informații suplimentare : Spitalul Județean de Urgență "Sfânta Chiriachi" Vaslui, str. Ștefan cel Mare, nr. 233

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Ofertanții,terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164,165,167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. 1. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.164 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. 2. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzuta la art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. 3. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr.98/2016. Aceste documente trebuie să fie valabile la data prezentării acestora. Ele pot fi: a. certificate constatatoare privind plata impozitelor,taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local,buget de stat, etc); b. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare,de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare,de decizie sau de control în cadrul acestuia,așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; c. dupa caz,documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin.(2),art.167 alin.(2),art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; d. alte documente edificatoare; după caz, operatorii economici nerezidenți (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare,eliberate de autoritățile din țara în care aceștia sunt rezidenți prin care să dovedească îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor către bugetul de stat și bugetul local, în conformitate cu legislația din țara de rezidență. Documentele se vor prezenta însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. 4. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art. 58-63 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) va prezenta formularul DUAE completat și angajamentul terțului susținător (împreună cu documentele anexe la angajament,transmise de către terț/terți susținători,din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestora),acordul de asociere și acordul de subcontractare. Documentele justificative care probeaza cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor,conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.Această cerință va fi îndeplinită de fiecare ofertant,terț susținător,subcontractant participant la procedura de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.21 alin.5 H.G. nr. 395/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante,în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire,sunt: 1. Manager - Manole Georgiana-Claudia 2. Director financiar-contabil - Ciobanu Emilia Irina 3. Director medical - Dr. Puiu Armand Andrei 4. Director de îngrijiri - As. Ungureanu Nadia 5. Președinte comisie evaluare - Ec. Ignat Gina 6. Membru comisie evaluare - Ec.Tunaru Rodica 7. Membru comisie evaluare - Ing.Vidmichi Dragoș 8. Membru de rezervă în comisia de evaluare - Ec. Dumitrașcu Daniela.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Cerința nr. 1 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență,din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: • Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmând ca documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate,respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor străini,documente echivalente emise în țara de rezidență,să fie prezentat la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Cerința nr. 2 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizație emisă de MS-ANM,în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman. Modalitatea de îndeplinire: • Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmând ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate,respectiv Autorizatie de distributie angro sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.Acestea trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii.Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau conforma cu originalul. Cerința nr. 3 Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - L.95/2006 (art.700 al.l si al.2, art.730 al.5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVII Medicamentul,cu modif și complet ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr. 895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European și al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar - Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării cond. autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislația aplicabilă în țara de rezidență sau să dețină o autorizație eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate. Modalitatea de îndeplinire: • Completare DUAE - documentele justificative, respectiv Autorizația de punere pe piață a produsului sau pentru persoanele juridice străine documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, se vor prezenta în oricare din formele: original/copie legalizată/copie semnată și ștampilată având mențiunea “conform cu originalul”, la solicitarea Autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară
Denumire : În conformitate cu art.175 alin.2 lit. a) din Legea nr.98/2016 nivelul minim al cifrei de afaceri anuale se va raporta la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent. Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală care vizează activitatea din cel mult ultimii 3 ani (2024,2023,2022).
Descriere : Modalitatea de îndeplinire: • Completare DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul cifrei de afaceri anuale globale pe ultimii 3 ani. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante documente pt susținerea cifrei de afaceri (bilanțuri contabile, audituri financiare/alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri) în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele justificative pot fi prezentate în oricare din formele original/copie legalizată/copie certificată pentru conformitate cu originalul,certificarea pentru conformitate se face de către reprezentatul legal/împuternicit al operatorului economic prin înscrierea pe fiecare pagină a mențiunii “conform cu originalul”, însoțit de semnatura persoanei respective.Documentele emise în alte limbi vor fi prezentate însoțite de traduceri autorizate în limba română.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Ofertantul va prezenta o listă cu principalele livrări de produse similare, respectiv “Medicamente pentru sânge și pentru organele hematopoietice”,fără a se limita la acestea.
Descriere : Ofertantul va prezenta o listă a principalelor livrări de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați în valoare cumulata de cel puțin: 5557.34 lei la nivelul unuia sau mai multor contracte. Modalitatea de îndeplinire: Se completeaza DUAE, urmand ca documentele care se vor depune sa demonstreze indeplinirea cerintei privind experienta similara in domeniul furnizarii de medicamente. Dovada indeplinirii cerintei privind experienta similara "Declarație privind lista principalelor furnizări de produse în ultimii 3 ani" se va prezenta de către operatorii economici clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar,la solicitarea autoritatii contractante. Ofertantul trebuie sa prezinte recomandarile/certificatele constatatoare din partea beneficiarilor acestuia pentru contractele prezentate in scopul demonstrarii cerintei privind experienta similara. Recomandările trebuie să precizeze cel puțin următoarele aspecte:modul de îndeplinire a obligațiilor contractuale pe parcursul derulării contractului respectiv;dacă pe parcursul furnizării produselor au fost înregistrate neconformităti,recepții amânate sau respinse din cauza nerespectarii parametrilor de calitate a produselor livrate. Documentele trebuie sa fie în termen de valabilitate la data prezentarii si pentru tertii sustinatori/subcontractorii ofertantilor clasati pe primele trei locuri,dupa aplicarea criteriului de atribuire. În concordanța cu art 13 alin (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr.2/2017, dacă se decalează termenul de depunere a ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii : Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100194865

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 29/05/2025 15:00 +03:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 3 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 29/05/2025 15:00 +03:00
Locul : In SEAP
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : da
Se va utiliza plata electronică : da
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Numărul maxim de participanți : 3
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor -
Informații privind termenele-limită pentru reexaminare : Conform art.8 din Legea 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atrib a contr de achiz publica, a contr sect si a contr de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pt org si funct CNSC. Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016.
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI -
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI -
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI -

8. Organizații

8.1 ORG-0004

Denumire oficială : SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA "SFANTA CHIRIACHI" VASLUI
Număr de înregistrare : 3551942
Adresă poștală : Strada: Ştefan cel Mare, nr. 233
Localitate : Vaslui
Cod poștal : 730006
Subdiviziunea țării (NUTS) : Vaslui ( RO216 )
Țara : România
Punct de contact : Gina Ignat
Telefon : +40 749285101
Fax : +40 235312111
Adresa de internet : https://www.sjuvaslui.ro
Profilul achizitorului : https://www.e-licitatie.ro
Rolurile acestei organizații :
Cumpărător
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții
Organizația care primește cererile de participare
Organizația care prelucrează ofertele

8.1 ORG-0002

Denumire oficială : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Număr de înregistrare : 20329980
Adresă poștală : Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 030084
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Telefon : +40 213104641
Fax : +40 218900745
Adresa de internet : http://www.cnsc.ro
Rolurile acestei organizații :
Organizația responsabilă cu căile de atac

8.1 ORG-0001

Denumire oficială : Operator SEAP
Număr de înregistrare : RO42283735
Adresă poștală : Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 020976
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Roxana Popescu
Telefon : +40 213032997
Adresa de internet : https://www.adr.gov.ro/
Rolurile acestei organizații :
TED eSender
Informații privind anunțul
Identificatorul/versiunea anunțului : 3d6074c6-463b-456e-9952-51283f76838c - 01
Tip de formular : Procedură concurențială
Tip de anunț : Anunț de participare sau de concesionare - regim standard
Data notificării expedierii : 24/04/2025 18:26 +03:00
Data de expediere a anunțului eSender : 24/04/2025 17:02 +03:00
Limbile în care acest anunț este disponibil oficial : română
Numărul de publicare al anunțului : 00272346-2025
Numărul ediției JO S : 82/2025
Data publicării : 28/04/2025