Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme

Ankauf von zwei vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystemen für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe der Färbesysteme Ankauf von zwei vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystemen für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, …

CPV: 33124110 Sistemas de diagnóstico
Lugar de ejecución:
Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme
Organismo adjudicador:
Kepler Universitätsklinikum GmbH
Número de premio:
2025/Färbesysteme

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Kepler Universitätsklinikum GmbH
Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme
Beschreibung : Ankauf von zwei vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystemen für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe der Färbesysteme
Kennung des Verfahrens : e6903565-74fc-48df-b6d6-b33b5bc8e3e9
Interne Kennung : 2025/Färbesysteme
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33124110 Diagnostiksysteme

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Innviertel ( AT311 )
Land : Österreich

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )
Land : Österreich

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Mühlviertel ( AT313 )
Land : Österreich

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Steyr-Kirchdorf ( AT314 )
Land : Österreich

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Traunviertel ( AT315 )
Land : Österreich

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme
Beschreibung : Ankauf von zwei vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystemen für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe der Färbesysteme
Interne Kennung : 2025/Färbesysteme

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33124110 Diagnostiksysteme

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Innviertel ( AT311 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Mühlviertel ( AT313 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Steyr-Kirchdorf ( AT314 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Traunviertel ( AT315 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.15 Techniken

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Landesverwaltungsgericht Oberösterreich -

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 1 600 000 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist (§ 36 Abs. 1 Z 3 lit a BVergG 2018) bzw. da für früher durchgeführte Lieferungen des ursprünglichen Unternehmers zusätzliche Lieferungen notwendig werden, die entweder zur teilweisen Erneuerung der gelieferten Waren oder Einrichtungen oder zur Erweiterung von bestehenden Lieferungen oder Einrichtungen bestimmt sind, und ein Wechsel des Auftragnehmers dazu führen würde, dass der öffentliche Auftraggeber Waren mit unterschiedlichen technischen Merkmalen kaufen müsste und dies eine technische Unvereinbarkeit oder unverhältnismäßige technische Schwierigkeiten bei Gebrauch und Wartung mit sich bringen würde (§ 36 Abs. 1 Z 6 BVergG 2018).Derzeit werden die Immunhistochemischen Analysen am Med Campus III IHC und ISH auf drei Geräten der Firma Roche durchgeführt. Um eine größere Anzahl von immunhistochemischen Analysen bearbeiten zu können, ist der Austausch eines bestehenden Färbesystems und die Beschaffung eines zusätzlichen neuen Färbesystems erforderlich. Dabei ist eine kontinuierliche Vergleichbarkeit der quantitativen Ergebnisse und eine gleichbleibende Qualität und Stabilität der Analysen notwendig. Folgende Funktionalitäten, die aufgrund des derzeitigen und zukünftig geplanten Einsatzbereiches und -umfanges zwingend erforderlich sind, müssen von allen bestehenden und zukünftigen Färbesystemen erfüllt werden:Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Kappa- und Lambda-Dual-in-situ-Hybridisierungstest mit ultrasensitivem, chromogenem Nachweis für die Durchführung auf einem einzigen Objektträger, um die Beurteilung von B-Zell-Lymphome und Plasmazell-Neoplasien zu ermöglichen. Insbesondere da dadurch eine einfache Interpretation im morphologischen Kontext im Vergleich zu anderen nicht gewebebasierten Testmethoden möglich ist. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter FOLR1-Antikörper zur Bestimmung des FOLR1-Status bei epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom in Verbindung mit der ELAHERE-Therapie. Der Klon muss in klinischen Studien (SORAYA und MIRASOL) verwendet worden sein, die die klinische Relevanz dieses Tests nachgewiesen haben. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Test (inkl. Klinischer Leistungsbewertung) mit dualer Biomarker-Technologie zum simultanen Nachweis von p16 und Ki-67 auf zytologischem Probenmaterial.Gefordert ist ein IVDR-zertifiziertes Produkt, welches gemäß den IVDR-Vorgaben als Companion Diagnostics zur Unterstützung der Identifizierung von Brustkrebspatientinnen mit der Möglichkeit auf eine zielgerichtete Therapie bei HER2-low Status dient.Die Markterkundung, veröffentlicht am 21.02.2025, hat ergeben, dass außer der Firma Roche Diagnostics GmbH keine andere Firma die Lieferung unter genau diesen obgenannten Voraussetzungen erfüllen kann. Ein Gerät, das die technischen Erfordernisse erfüllt, kann EU/EWR-weit nur von Roche bezogen werden. Unter Weiterverwendung der bestehenden Geräte ist eine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung nicht denkbar. Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Anforderungen des Vergabeverfahrens, sondern sind die dargelegten Voraussetzungen unabdingbar für den sinnvollen laufenden Anwendungsprozess. Auch die Voraussetzungen des § 36 Abs.1 Z 6 BVergG 2018 sind erfüllt, da es sich bei der gegenständlichen Lieferung um eine zusätzliche Lieferung für früher durchgeführte Lieferungen des ursprünglichen Unternehmers handelt, die einerseits zur teilweisen Erneuerung der gelieferten Waren oder Einrichtungen und andererseits zur Erweiterung von bestehenden Lieferungen oder Einrichtungen bestimmt sind. Ein Wechsel des Auftragnehmers würde dazu führen, dass der öffentliche Auftraggeber Waren mit unterschiedlichen technischen Merkmalen kaufen müsste und dies eine technische Unvereinbarkeit und damit unverhältnismäßige Schwierigkeiten bei Gebrauch und Wartung mit sich bringen würde.Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Markus Hackl, Mail: Markus.Hackl@ooeg.at

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : ANGEBOT-0001
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Wert der Ausschreibung : 1 600 000 Euro
Vergabe von Unteraufträgen : Nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : VERTRAG-0001
Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Kepler Universitätsklinikum GmbH
Registrierungsnummer : FN 428285g
Postanschrift : Krankenhausstraße 7a
Stadt : Linz
Postleitzahl : 4020
Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )
Land : Österreich
Telefon : +43 50554600
Fax : +43 505546040099
Internetadresse : https://ooeg.vemap.com
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://ooeg.vemap.com
Profil des Erwerbers : https://ooeg.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-0100

Offizielle Bezeichnung : Landesverwaltungsgericht Oberösterreich
Registrierungsnummer : 9110019788194
Postanschrift : Volksgartenstraße 14
Stadt : Linz
Postleitzahl : 4021
Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )
Land : Österreich
Telefon : +43 73270750
Fax : +43 7327075218018
Internetadresse : http://www.lvwg-ooe.gv.at
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : http://www.lvwg-ooe.gv.at
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-9999

Offizielle Bezeichnung : vemap Einkaufsmanagement GmbH
Registrierungsnummer : TED20
Postanschrift : Berggasse 31
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1090
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 13157940
Internetadresse : https://www.vemap.com
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://www.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

8.1 ORG-1001

Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Großunternehmen
Registrierungsnummer : 165444A
Postanschrift : Engelhorngasse 3
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1211
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 1277875070
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://ooeg.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0001
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 7e4a622d-9b48-4a64-abbf-0fd0c9f0e1cc - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 22/05/2025 10:22 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00334367-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 99/2025
Datum der Veröffentlichung : 23/05/2025