Arzneimittelrahmenrabattvertrag gemäß § 130c Absatz 1 des Fünften Sozialgesetzbuchs - Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16

Gegenstand dieses Vertrags ist die Vereinbarung von Rabattzahlungen gemäß § 130c Absatz 1 SGB V auf das Arzneimittel Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16 das von Janssen-Cilag GmbH vertrieben und zu Lasten der DAK-G verordnet wird. Von dieser Vereinbarung erfasst wird das Arzneimittel Tremfya in allen …

CPV: 33600000 Productos farmacéuticos
Lugar de ejecución:
Arzneimittelrahmenrabattvertrag gemäß § 130c Absatz 1 des Fünften Sozialgesetzbuchs - Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16
Organismo adjudicador:
DAK-Gesundheit
Número de premio:
1004764 - Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : DAK-Gesundheit
Rechtsform des Erwerbers : Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Arzneimittelrahmenrabattvertrag gemäß § 130c Absatz 1 des Fünften Sozialgesetzbuchs - Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16
Beschreibung : Gegenstand dieses Vertrags ist die Vereinbarung von Rabattzahlungen gemäß § 130c Absatz 1 SGB V auf das Arzneimittel Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16 das von Janssen-Cilag GmbH vertrieben und zu Lasten der DAK-G verordnet wird. Von dieser Vereinbarung erfasst wird das Arzneimittel Tremfya in allen verfügbaren Wirkstärken, Darreichungsformen und Packungsgrößen.
Kennung des Verfahrens : 6c4b8f63-1fca-4f72-9a1b-917a35b4861b
Interne Kennung : 1004764 - Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
Begründung des beschleunigten Verfahrens :
Zentrale Elemente des Verfahrens :

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33600000 Arzneimittel

2.1.2 Erfüllungsort

Land : Deutschland
Ort im betreffenden Land

2.1.3 Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt. : 1 Euro

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Bekanntmachungs-ID: CXP4YM55NDZ
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16
Beschreibung : § 130c Absatz 1 des Fünften Sozialgesetzbuches (SGB V) ermöglicht den Krankenkassen und pharmazeutischen Unternehmen, Rahmenverträge über die zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen abzugebenden Arzneimittel zu schließen. Auf Basis dieser Regelung schließen die DAK-Gesundheit und die Janssen-Cilag GmbH diesen Rabattvertrag, mit dem gleichzeitig die Bedingungen für die Einzelaufträge während der Vertragslaufzeit geregelt werden. Der Vertrag beginnt am 01.05.2025 und endet spätestens mit Ablauf des 30.11.2026. Der Vertragsschluss erfolgt mit der Janssen-Cilag GmbH.
Interne Kennung : 01

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33600000 Arzneimittel

5.1.2 Erfüllungsort

Land : Deutschland
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Laufzeit : 19 Monat

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Bezeichnung : Arzneimittelrahmenrabattvertrag gemäß § 130c Absatz 1 des Fünften Sozialgesetzbuches (SGB V)
Beschreibung : Der Vertrag wurde ausschließlich mit der Janssen-Cilag GmbH abgeschlossen. Zum aktuellen Zeitpunkt ist Janssen-Cilag GmbH der einzige Anbieter des Arzneimittels in den vertragsgegenständlichen Wirkstärken, Darreichungsformen und Packungsgrößen für den deutschen Markt. Die Janssen-Cilag GmbH besitzt daher ein Alleinstellungsmerkmal bezogen auf die vertragsgegenständlichen Arzneimittel.
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann : Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie, der Vertrag wurde nur mit einem Marktteilnehmer abgeschlossen. Erläuterung: Zum aktuellen Zeitpunkt ist die Janssen-Cilag GmbH der einzige Anbieter des Arzneimittels in den vertragsgegenständlichen Wirkstärken, Darreichungsformen und Packungsgrößen für den deutschen Markt. Die Janssen-Cilag GmbH besitzt daher ein Alleinstellungsmerkmal bezogen auf die vertragsgegenständlichen Arzneimittel.
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Auftragsbedingungen :
Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) : nein

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt -
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : DAK-Gesundheit -
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt -

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 1 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung : Zum aktuellen Zeitpunkt ist die Janssen-Cilag GmbH der einzige Anbieter des Arzneimittels in den vertragsgegenständlichen Wirkstärken, Darreichungsformen und Packungsgrößen für den deutschen Markt. Die Janssen-Cilag GmbH besitzt daher ein Alleinstellungsmerkmal bezogen auf die vertragsgegenständlichen Arzneimittel.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Janssen-Cilag GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : X
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Wert der Ausschreibung : 1 Euro
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante : nein
Vergabe von Unteraufträgen : Nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : 1004755
Titel : Arzneimittelrahmenrabattvertrag gemäß § 130c Abs. 1 des Fünften Sozialgesetzbuchs - Arzneimittel Tremfya (Wirkstoff: Guselkumab), ausschließlich in der Wirkstärke 200mg, ATC L04AC16

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1
Statistiken über die strategische Auftragsvergabe :

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : DAK-Gesundheit
Registrierungsnummer : DE48698890
Stadt : Hamburg
Postleitzahl : 20097
Land, Gliederung (NUTS) : Hamburg ( DE600 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 402364855-1194
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Registrierungsnummer : 991-02380-92
Stadt : Bonn
Postleitzahl : 53123
Land, Gliederung (NUTS) : Bonn, Kreisfreie Stadt ( DEA22 )
Land : Deutschland
Telefon : +4922894990
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Janssen-Cilag GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Großunternehmen
Registrierungsnummer : HRB 3038
Stadt : Neuss
Postleitzahl : 41470
Land, Gliederung (NUTS) : Rhein-Kreis Neuss ( DEA1D )
Land : Deutschland
Telefon : 02137-9554386
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0001
Der Gewinner ist auf einem geregelten Markt notiert

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer : 0204:994-DOEVD-83
Stadt : Bonn
Postleitzahl : 53119
Land, Gliederung (NUTS) : Bonn, Kreisfreie Stadt ( DEA22 )
Land : Deutschland
Telefon : +49228996100
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : a94421ed-e32f-4845-a0e4-b80289c3c451 - 01
Formulartyp : Ergebnis
Art der Bekanntmachung : Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 25/04/2025 16:55 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00274523-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 83/2025
Datum der Veröffentlichung : 29/04/2025