Descriere
:
Cerinta 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedeasca o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, respectiv COD CAEN (principal sau secundar) autorizat, similar serviciilor ce fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Tertul sustinator/ Subcontractantul va completa DUAE- subsectiunea "Inscrierea in Registrul Comertului". Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autoritatii Contractante, Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate.De asemenea, in Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si urmatoarele informatii: datele de identificare ale operatorului economic, actionarii/ asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare, puncte de lucru si activitati autorizate. Cerinta 2 Avizul de functionare sau echivalent eliberat de Ministerul sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru activități de import, comercializare și depozitare conform Legii nr 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.Se vor anexa copii ale avizelor, in termen de valabilitate. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontractanti, pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. La livrare, ofertantul castigator va prezenta, pe lângă Avizul de funcționare, și anexa în care se vor regăsi producătorii echipamentelor ofertate/livrate. ( doar in cazul echipamentelor medicale) NOTA: nu se accepta operatori economici in curs de avizare! Cerinta 3 - Avizul de functionare sau echivalent al operatorului economic care asigură service-ul în perioada de garanție și postgaranție. În cazul în care ofertantul nu asigură service-ul, se va anexa un angajament al reprezentantului legal al unitații de service din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele caietului de sarcini și că va îndeplini integral cerințele acestuia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului utilizator și asigurarea service-lui. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Se vor anexa copii ale avizelor, certificatelor de curs si autorizatiilor in termen de valabilitate.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontractanti, pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. NOTA: nu se accepta operatori economici in curs de avizare! Cerinta 4 Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente ce atesta conformitatea produselor ofertate. Prezentarea de documente care sa ateste ca sistemul de management al calitatii ofertantului este certificat de catre un organism de certificare acreditate in tara sau in strainatate in conformitate cu standardul de calitate ISO 9001 :2015 (sau echivalent) ; ISO 13485 - sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale; Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE de catre ofertanti, asociati si subcontractanti, pentru partea de contract pe care o reprezintă, vor fi transmise in mod obligatoriu impreuna cu DUAE, prin intermediul SEAP si va fi semnat cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii.