Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf van synthese modules voor PET radiofarmaca productie

De huidige E&Z synthese modules in de GMP PET faciliteit zijn geïnstalleerd in 2010. De modules zijn inmiddels technisch en economisch afgeschreven en moeten met urgentie worden vervangen om de radiofarmaca productie betrouwbaar te kunnen continueren. De E&Z modules worden gebruikt voor de productie van C-11 als F-18 radiotracers zoals …

CPV: 09343000 Radioactive materials, 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products
Place of execution:
Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf van synthese modules voor PET radiofarmaca productie
Awarding body:
Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Award number:
T162839

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf van synthese modules voor PET radiofarmaca productie
Beschrijving : De huidige E&Z synthese modules in de GMP PET faciliteit zijn geïnstalleerd in 2010. De modules zijn inmiddels technisch en economisch afgeschreven en moeten met urgentie worden vervangen om de radiofarmaca productie betrouwbaar te kunnen continueren. De E&Z modules worden gebruikt voor de productie van C-11 als F-18 radiotracers zoals C-11 PIB, C-11 RACLO, C-11 FLUMA etc en F-18 MC225, F18- Olaparib etc. De modules zijn geschikt om complexere radiosyntheses uit te voeren. Na marktconsultatie is gebleken dat de Trasis all-in one modules het alternatief zijn voor de huidige E&Z modules en voldoen aan de huidige regelgeving met betrekking tot stralingsveiligheid en Good Manufacturing Practice. Na marktconsultatie is gebleken dat alleen Trasis S.A. de specificaties heeft om een synthese module voor PET radiofarmaca productie te leveren. Trasis S.A. is de enige leverancier die 18F en 11C radiochemie productie ondersteunt.
Identificatiecode van de procedure : 4ddb414d-8c36-4aec-961d-9d3040b57eca
Interne identificatiecode : T162839
Type procedure : Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33000000 Medische apparatuur, farmaceutische artikelen en artikelen voor lichaamsverzorging
Aanvullende classificatie ( cpv ): 09343000 Radioactieve stoffen

2.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Zie documentatie

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0000

Titel : Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf van synthese modules voor PET radiofarmaca productie
Beschrijving : De huidige E&Z synthese modules in de GMP PET faciliteit zijn geïnstalleerd in 2010. De modules zijn inmiddels technisch en economisch afgeschreven en moeten met urgentie worden vervangen om de radiofarmaca productie betrouwbaar te kunnen continueren. De E&Z modules worden gebruikt voor de productie van C-11 als F-18 radiotracers zoals C-11 PIB, C-11 RACLO, C-11 FLUMA etc en F-18 MC225, F18- Olaparib etc. De modules zijn geschikt om complexere radiosyntheses uit te voeren. Na marktconsultatie is gebleken dat de Trasis all-in one modules het alternatief zijn voor de huidige E&Z modules en voldoen aan de huidige regelgeving met betrekking tot stralingsveiligheid en Good Manufacturing Practice. Na marktconsultatie is gebleken dat alleen Trasis S.A. de specificaties heeft om een synthese module voor PET radiofarmaca productie te leveren. Trasis S.A. is de enige leverancier die 18F en 11C radiochemie productie ondersteunt.
Interne identificatiecode : T162839

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33000000 Medische apparatuur, farmaceutische artikelen en artikelen voor lichaamsverzorging
Aanvullende classificatie ( cpv ): 09343000 Radioactieve stoffen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Zie documentatie

5.1.6 Algemene informatie

Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Noord Nederland
Organisatie die het contract ondertekent : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG

6. Resultaten

Waarde van alle contracten toegekend in deze kennisgeving : 500 000 Euro
Onderhandse gunning :
Rechtvaardiging voor onderhandse gunning : De opdracht kan alleen door een bepaalde ondernemer worden uitgevoerd wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen
Andere rechtvaardiging : Na marktconsultatie is gebleken dat alleen Trasis S.A. de specificaties heeft om een synthese module voor PET radiofarmaca productie te leveren. Trasis S.A. is de enige leverancier die 18F en 11C radiochemie productie ondersteunt.

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0000

6.1.2 Informatie over winnaars

Winnaar :
Officiële naam : Trasis SA.
Inschrijving :
Identificatiecode van de inschrijving : T162839
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen : LOT-0000
De inschrijving is gerangschikt : neen
Onderaanneming : Neen
Informatie over het contract :
Identificatiecode van het contract : UMCG - 995096x
Titel : leveren van een synthese module
Datum waarop de winnaar is gekozen : 01/07/2025
Organisatie die het contract ondertekent : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Registratienummer : 01169570
Postadres : Hanzeplein 1
Stad : Groningen
Postcode : 9713GZ
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL115 )
Land : Nederland
Contactpunt : Ludolf Boven
Telefoon : +31655257527
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die het contract ondertekent

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank Noord Nederland
Registratienummer : 82950385
Postadres : Guyotplein 1
Stad : Groningen
Postcode : 9712NX
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL115 )
Land : Nederland
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

8.1 ORG-0003

Officiële naam : Trasis SA.
Omvang van de ondernemer : Middelgroot
Stad : ans
Postcode : 4430
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver
Winnaar van deze percelen : LOT-0000

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : a742c04b-ca58-4d7e-ab00-ad600120e613 - 01
Type formulier : Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging : Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Verzenddatum van de aankondiging : 11/07/2025 09:47 +00:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 11/07/2025 09:54 +00:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00456290-2025
Nummer uitgave PB S : 132/2025
Datum van bekendmaking : 14/07/2025