Szívsebészeti eszközök beszerzése

Semmelweis Egyetem részére szívsebészeti eszközök beszerzése 12 hónapra. 1.rész: Betegágy melletti extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) 2.rész: Transzportábilis extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) szett 3.rész: Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda 4.rész: Pericardium membrán 5.rész: Citokin szűrő 6.rész: Egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet 7.rész: Kis-, és nagy membránfelületű (1,65-2,5 m2) egyszerhasználatos oxigenátorok 8.rész: Testszövet ragasztó 9.rész: Vérzéscsillapító …

CPV: 33140000 Medical consumables, 33182300 Cardiac surgery devices
Place of execution:
Szívsebészeti eszközök beszerzése
Awarding body:
Semmelweis Egyetem
Award number:
EKR000025832025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Oktatás

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Szívsebészeti eszközök beszerzése
Leírás : Semmelweis Egyetem részére szívsebészeti eszközök beszerzése 12 hónapra. 1.rész: Betegágy melletti extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) 2.rész: Transzportábilis extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) szett 3.rész: Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda 4.rész: Pericardium membrán 5.rész: Citokin szűrő 6.rész: Egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet 7.rész: Kis-, és nagy membránfelületű (1,65-2,5 m2) egyszerhasználatos oxigenátorok 8.rész: Testszövet ragasztó 9.rész: Vérzéscsillapító por 10.rész: Szívsebészetben használt, extrakorporális keringéshez szükséges különféle kanülök beszerzése vénás, illetve artériás felvezetéshez 11.rész: Mechanikus keringéstámogatáshoz használt kanülök perkután bevezetési lehetőséggel 12.rész: Sebészi varróanyag billentyűműtétekhez 13.rész: Szívátültetéshez használatos speciális sebészi varróanyag 14.rész: Sebészi varróanyag sebzáráshoz 15.rész: Sebészi varróanyag aortasebészeti célokra 16.rész Mikrosebészeti varróanyag koszorúérműtétekhez 17.rész: Sebészi varróanyagok szív-tüdő motor kanüljeinek rögzítéséhez
Eljárásazonosító : 31abda39-ee4a-4ff4-a8f8-bc70a0c9bf9d
Előző hirdetmény : 093517-2025
Belső azonosító : EKR000025832025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33182300 Szívsebészeti készülékek

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Városmajor u. 68.
Város : Budapest
Irányítószám : 1122
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika

2.1.4 Általános információk

További információk : Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV, Közbeszerzési dokumentáció=KD 1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja. 2. Az ajánlatban csatolni kell EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat: - Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal, - Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint, - Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban), - Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően - Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában, - Nyilatk. üzleti titokról, - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. A KD-ban megadott nyilatkozatok: - Nyilatk. szerződésterv.-ről - Nyilatk. biz. adatkezelésről - Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról. 3. Csatolni kell a közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat és a tételes ártáblázatot, melyet pdf. és excel formátumban kell benyújtani. 4. Minden rész vonatkozásában, AT-nek az ajánlata alátámasztására be kell nyújtania a megajánlott termékek, gyártó által kiállított vagy hitelesített fényképes prospektusát és/vagy fényképes termékleírását, melyek igazolják a műszaki leírásban előírt paraméterek megfelelőségét. Továbbá a 10-17. részek vonatkozásában AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termékcsoportok 1-1 db steril vagy nem steril termékmintáját térítésmentesen. AK a termékmintákat nem szolgáltatja vissza. 5. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). 6. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 8. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását , melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását. 9. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 10. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban. 11. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját. 12. Ajánlatkérő a tárgyban előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek EKR azonosítója: EKR000017402025. 13. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 14. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 15. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. A 3. rész eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontja alapján, mivel kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be. Az eredménytelenné nyílvánítás dátuma: 2025. június 11.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0003

Cím : Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda
Leírás : Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda Az ajánlattétel tárgyát a szívsebészeti műtétek során alkalmazható intramiokardiális ideiglenes pacemaker elektróda képezi. Keretmennyiség: 1 250 db (egyedi kiszerelésben) Ajánlatkérő a keretmennyiség 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget. A részletes leírás, műszaki specifikáció, tételes mennyisége a Közbeszerzési Dokumentum mellékletét képező műszaki leírásban található. Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli.
Belső azonosító : EKR000025832025/3

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33140000 Orvosi fogyóeszközök

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Városmajor u. 68.
Város : Budapest
Irányítószám : 1122
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 12 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : Amennyiben a 12 hónap határozott időtartam alatt a keretmennyiség nem merül ki, úgy Ajánlatkérő jogosult a szerződést további maximum 6 hónappal meghosszabbítani, amelyről köteles a másik felet a szerződés megszűnése előtt legalább 15 nappal korábban írásban tájékoztatni.

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
További információk : 1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel. 2) Az 1. értékelési részszempont pontos megnevezése: Nettó ajánlati összár (HUF) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza. A beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzés, ezért alkalmazható a rendelet 6. § (3) bekezdésében adott választási lehetőség, azaz elégséges a legalacsonyabb ár, mint egyedüli értékelési szempont.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 100

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Semmelweis Egyetem
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

6. Eredmények

6.1 Eredmény – részazonosító : LOT-0003

A győztes nem került kiválasztásra, a verseny lezárult.
Annak oka, hogy miért nem választották ki a nyertest : Valamennyi beérkezett ajánlatot, részvételi jelentkezést vagy projektet visszavonták vagy elfogadhatatlannak találták

6.1.3 Nem nyertes ajánlattevők :

Ajánlattevő :
Hivatalos név : VARIOMEDIC HUNGARY Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság

6.1.4 Statisztikai információk

Az ajánlatkérő szervezethez beérkezett felülvizsgálati kérelmek összefoglalása :
A panaszosok száma : 0
Beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések :
A benyújtott beadványok típusa : Részvételi jelentkezések
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : Elektronikusan benyújtott ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : Mikrovállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : Kisvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Középvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Mikro-, kis- vagy középvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : A vevőétől eltérő EGT-országban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Az EGT-n kívüli országokban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok az abnormálisan alacsony ár vagy költség miatt
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Olyan ajánlatok, amelyekkel kapcsolatban még nem ellenőrizték, hogy elfogadhatók-e vagy nem
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

8. Szervezetek

8.1 ORG-0004

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Regisztrációs szám : 19308674444
Postacím : Üllői Út 26.
Város : Budapest
Irányítószám : 1085
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Kristály Bettina
Telefonszám : +36 12109610
Az ajánlatkérő szervezet profilja : https://www.semmelweis.hu
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet

8.1 ORG-0008

Hivatalos név : VARIOMEDIC HUNGARY Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Regisztrációs szám : 14611036243
Postacím : Csörsz Utca 23-25. 7. em. 51.
Város : Budapest
Irányítószám : 1123
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 709040263
E szervezet szerepei :
Ajánlattevő

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : dontobizottsag@kt.hu
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
Internetcím : https://kozbeszerzes.hu
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
Internetcím : https://kozbeszerzes.hu
E szervezet szerepei :
TED eSender

A hirdetményre vonatkozó információk

A hirdetmény azonosítója/verziója : 2170797a-ecd3-469b-a9a8-c7b7aca082a3 - 02
Hirdetményminta típusa : Eredmény
A hirdetmény típusa : Tájékoztató az eljárás eredményéről vagy koncesszió odaítéléséről – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 26/06/2025 13:46 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 19/06/2025 07:57 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00418319-2025
HL S kiadás száma : 121/2025
A közzététel dátuma : 27/06/2025