Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, in dienst stellen en onderhouden van 1 RVS bereidingsvat van 100 liter. Dit voor de productie-apotheek van UZ Leuven.

UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. …

CPV: 44610000 Tanks, reservoirs, containers and pressure vessels
Place of execution:
Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, in dienst stellen en onderhouden van 1 RVS bereidingsvat van 100 liter. Dit voor de productie-apotheek van UZ Leuven.
Awarding body:
UZ Leuven
Award number:
PPP0WC-577/5785/P8664

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, in dienst stellen en onderhouden van 1 RVS bereidingsvat van 100 liter. Dit voor de productie-apotheek van UZ Leuven.
Beschrijving : UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. De nieuwe productie-apotheek zal reguliere bereidingen en bereidingen voor klinische studies combineren. De doelstelling voor deze nieuwe faciliteit is PIC/s-conform geneesmiddelen van hoge kwaliteit af te leveren voor de patiënten van UZ Leuven en aan derden. Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren, valideren en onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van één (1) 100L RVS bereidingsvat in een cleanroomruimte Klasse C. Dit 100L RVS bereidingsvat staat op loadcells en wordt gebruikt voor de bereiding van waterige steriele formuleringen die via stikstofdruk naar de aanpalende afvulzone in cleanroom klasse B getransfereerd worden. Het bereidingsvat van 100L moet ter plaatse worden gereinigd (CIP) en ontsmet (SIP met clean steam)). Naast de aankoop en installatie van dit bereidingsvat zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan.
Identificatiecode van de procedure : 70615d4f-7947-4754-879c-5bf8083bd604
Interne identificatiecode : PPP0WC-577/5785/P8664
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
De procedure wordt versneld : neen

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 44610000 Tanks, reservoirs, containers en drukvaten

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Bronnen voor uitsluitingsgronden : Aanbestedingsstuk

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, in dienst stellen en onderhouden van 1 RVS bereidingsvat van 100 liter. Dit voor de productie-apotheek van UZ Leuven.
Beschrijving : UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. De nieuwe productie-apotheek zal reguliere bereidingen en bereidingen voor klinische studies combineren. De doelstelling voor deze nieuwe faciliteit is PIC/s-conform geneesmiddelen van hoge kwaliteit af te leveren voor de patiënten van UZ Leuven en aan derden. Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren, valideren en onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van één (1) 100L RVS bereidingsvat in een cleanroomruimte Klasse C. Dit 100L RVS bereidingsvat staat op loadcells en wordt gebruikt voor de bereiding van waterige steriele formuleringen die via stikstofdruk naar de aanpalende afvulzone in cleanroom klasse B getransfereerd worden. Het bereidingsvat van 100L moet ter plaatse worden gereinigd (CIP) en ontsmet (SIP met clean steam)). Naast de aankoop en installatie van dit bereidingsvat zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan.
Interne identificatiecode : P8664_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 44610000 Tanks, reservoirs, containers en drukvaten

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : UZ Leuven

5.1.3 Geraamde duur

Begindatum : 04/05/2026
Andere looptijd : Onbekend

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Bronnen van selectiecriteria : Aanbestedingsstuk
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd : 3
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Beschrijving : Prijs
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Kwaliteit
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Plan van aanpak tot inbedrijfstelling 100L bereidingsvat
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Service en support na inbedrijfstelling 100L bereidingsvat
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/577/WC/2025

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie : Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 27/10/2025 09:00 +01:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informatie over de termijnen voor beroep : Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : UZ Leuven
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : UZ Leuven

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : UZ Leuven
Registratienummer : 0419.052.173
Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Contactpunt : Cel Overheidsopdrachten
Telefoon : +32 16345253
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer : 0308.357.753
Postadres : Ferdinand Smoldersplein 5
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Telefoon : +32 25426511
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : 623673c3-cd13-4df4-b13a-7189d08d9aad - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 26/09/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 26/09/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00639363-2025
Nummer uitgave PB S : 187/2025
Datum van bekendmaking : 30/09/2025