Lieferung, Installation und Wartung von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination

Durchführung einer ex-ante Transparenzbekanntmachung betreffend der Lieferung und Wartung über die Nutzungsdauer von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination für die Apotheke des UK St. Pölten. Das in Betracht kommende System ist das einzige am Markt, das sämtliche Anforderungen – insbesondere eine validierte H₂O₂-Dekontamination unter 25 Minuten bei Standardbeladung für 6 …

CPV: 39180000 Laboratory furniture
Place of execution:
Lieferung, Installation und Wartung von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination
Awarding body:
NÖ Landesgesundheitsagentur
Award number:
LGA-AUS-1/243

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : NÖ Landesgesundheitsagentur

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Lieferung, Installation und Wartung von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination
Beschreibung : Durchführung einer ex-ante Transparenzbekanntmachung betreffend der Lieferung und Wartung über die Nutzungsdauer von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination für die Apotheke des UK St. Pölten. Das in Betracht kommende System ist das einzige am Markt, das sämtliche Anforderungen – insbesondere eine validierte H₂O₂-Dekontamination unter 25 Minuten bei Standardbeladung für 6 Zubereitungen, vollständige Zertifizierungen öffentlicher Stellen gemäß relevanter Normen (u.a. geprüfte Handschuhbeständigkeit, GS- und IQ/OQ-Dokumentation) sowie die Kompatibilität mit den baulichen, statischen und technischen Gegebenheiten des bestehenden Reinraums – in dieser Kombination erfüllt.
Kennung des Verfahrens : 31cb22d0-078c-4c5a-867c-566e839ed58c
Interne Kennung : LGA-AUS-1/243
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 39180000 Labormöbel

2.1.2 Erfüllungsort

Land : Österreich
Ort im betreffenden Land

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift : BVergG 2018

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Lieferung, Installation und Wartung von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination
Beschreibung : Durchführung einer ex-ante Transparenzbekanntmachung betreffend der Lieferung und Wartung über die Nutzungsdauer von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination für die Apotheke des UK St. Pölten. Das in Betracht kommende System ist das einzige am Markt, das sämtliche Anforderungen – insbesondere eine validierte H₂O₂-Dekontamination unter 25 Minuten bei Standardbeladung für 6 Zubereitungen, vollständige Zertifizierungen öffentlicher Stellen gemäß relevanter Normen (u.a. geprüfte Handschuhbeständigkeit, GS- und IQ/OQ-Dokumentation) sowie die Kompatibilität mit den baulichen, statischen und technischen Gegebenheiten des bestehenden Reinraums – in dieser Kombination erfüllt.
Interne Kennung : LGA-AUS-1/243

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 39180000 Labormöbel

5.1.2 Erfüllungsort

Land : Österreich
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein

5.1.15 Techniken

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Landesverwaltungsgericht Niederösterreich

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 2 000 000 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Aufgrund des Hochwasserereignisses im Jahr 2024 sind erhebliche Schäden in der Apotheke des Universitätsklinikums aufgetreten, die eine umfassende Sanierung und einen Ersatz der bestehenden Isolatoren für die Zytostatikaherstellung erforderlich machen. Gegenstand der Beschaffung ist nach der stufenweisen Erhebung des Schadensausmaßes und der technischen Abklärungen zur Wiederherstellung die Lieferung, Aufstellung, Inbetriebnahme und Wartung von drei Isolatoren mit folgenden kumulierten Anforderungen an das jeweilige System: •H₂O₂-Dekontaminationseinheit mit validierter Zykluszeit < 25 Minuten bei einer Standardbeladung von 6 Zubereitungen (Echtbedingungen) nachweislich von einer unabhängigen Stelle zertifiziert•validierte IQ/OQ-Dokumentation für GMP-konforme Inbetriebnahme und behördlich auditierbare Freigabe von unabhängiger Stelle•TÜV-Zertifizierung gemäß DIN 12980:2017 (inkl. geprüfter Handschuhbeständigkeit gegen Zytostatika und H₂O₂),•GS-Zertifizierung von einer unabhängigen Stelle gemäß Produktsicherheitsgesetz,•Technische und statische Kompatibilität mit dem bestehenden Reinraum (Eigengewicht < 296 kg/m², Druckluftbedarf < 300 l/min, kein Kühlbedarf),•Sofortige Integration in das laufende Sanierungskonzept und GMP-Regime ohne zusätzlichen technischen Anpassungsbedarf sowie baulichen Genehmigungsaufwand.•Aufgrund der dringenden Beschaffung maximal 4 bis 5 Monate LieferzeitDie genannten Anforderungen – können nach Durchführung einer Markterkundung - ausschließlich durch das NHP-System „GloveFAST Cyto Pharma“ von der Faster GmbH erfüllt werden.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : FASTER GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : ANGEBOT-0001
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Wert der Ausschreibung : 2 000 000 Euro
Vergabe von Unteraufträgen : Nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : VERTRAG-0001
Titel : Lieferung, Installation und Wartung von 3 pharmazeutischer Isolatoren mit H2O2-Dekontamination

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : NÖ Landesgesundheitsagentur
Registrierungsnummer : FN533794t
Postanschrift : Stattersdorfer Hauptstraße 6/C
Stadt : St. Pölten
Postleitzahl : 3100
Land, Gliederung (NUTS) : Sankt Pölten ( AT123 )
Land : Österreich
Telefon : +43 27429009
Fax : +43 27429009499
Internetadresse : https://noe-lga.vemap.com
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://noe-lga.vemap.com
Profil des Erwerbers : https://noe-lga.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-0100

Offizielle Bezeichnung : Landesverwaltungsgericht Niederösterreich
Registrierungsnummer : 9110022398113
Postanschrift : Rennbahnstraße 29
Stadt : St. Pölten
Postleitzahl : 3109
Land, Gliederung (NUTS) : Sankt Pölten ( AT123 )
Land : Österreich
Telefon : +43 274290590
Fax : +43 27429059015540
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : http://www.lvwg.noel.gv.at
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-9999

Offizielle Bezeichnung : vemap Einkaufsmanagement GmbH
Registrierungsnummer : TED20
Postanschrift : Berggasse 31
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1090
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 13157940
Internetadresse : https://www.vemap.com
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://www.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

8.1 ORG-1001

Offizielle Bezeichnung : FASTER GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer : Amtsgericht Freiburg HRB 703332
Stadt : Emmendingen
Postleitzahl : 79312
Land, Gliederung (NUTS) : Emmendingen ( DE133 )
Land : Deutschland
Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://noe-lga.vemap.com
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0001

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : c8d17adb-35ee-41ce-b0d6-f2db7ed10dba - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 12/08/2025 16:10 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00534303-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 155/2025
Datum der Veröffentlichung : 14/08/2025