Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus – Kelatine I.

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku Kelatine s obsahem účinné látky penicilamin (ATC M01CC01) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídky. Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku Kelatine s obsahem účinné látky penicilamin (ATC M01CC01) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle …

CPV: 33610000 Medicinal products for the alimentary tract and metabolism
Place of execution:
Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus – Kelatine I.
Awarding body:
Institut klinické a experimentální medicíny
Award number:
PZ-2025-0000366

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Institut klinické a experimentální medicíny
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus – Kelatine I.
Popis : Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku Kelatine s obsahem účinné látky penicilamin (ATC M01CC01) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídky.
Identifikátor řízení : d0d55299-6e10-4ed6-a149-394daa376b9b
Interní identifikátor : PZ-2025-0000366
Typ řízení : Otevřené
Řízení se zrychlí : ne
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení :

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33610000 Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 2 739 000 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus – Kelatine I.
Popis : Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku Kelatine s obsahem účinné látky penicilamin (ATC M01CC01) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídky.
Interní identifikátor : PZ-2025-0000366

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33610000 Léčivé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus
Možnosti :
Popis možností : Vyhrazené změny závazku v souladu s § 100 odst. 1 ZZVZ: Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, odebírat namísto zboží, uvedeného v příloze kupní smlouvy zaměnitelný přípravek (se stejným množstvím účinné látky, stejnou lékovou formou), který ve všech ostatních parametrech (medicínský účel, úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění a další) splňuje specifikaci uvedenou v zadávací dokumentaci, a to vše za podmínky, že cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel zadavateli prokázat. Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, v případě, že se změní velikost zboží (balení léčivého přípravku), které bude specifikované v příloze č. 1 smlouvy, odebírat také jinou velikost balení zboží, tj. jiný počet kusů léčivého přípravku v jednom balení. Předpokladem takové změny je, že se bude jednat o zboží se stejným množstvím účinné látky a stejné lékové formy, a to za podmínky, že cena tohoto zboží bude alikvótně snížena/zvýšena dle počtu kusů léčivého přípravku v balení. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel písemně prokázat. Cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Zadavatel si vyhrazuje právo, pro případ, že na trh bude uvedeno zboží, které odpovídá specifikaci uvedené v zadávací dokumentaci – obsahuje identickou účinnou látku, odebírat také jinou sílu léčivého přípravku (množství účinné látky v balení). Předpokladem takové změny je, že se bude jednat o zboží se stejným obchodním názvem, a to za podmínky, že cena tohoto zboží bude alikvótně snížena/zvýšena dle počtu kusů léčivého přípravku a množství účinné látky v balení, a současně taková změna bude znamenat zvýšení komfortu pacienta, např. díky snížení denního počtu dávek léčivého přípravku či umožnění přesnějšího dávkování s ohledem na individuální potřeby pacienta. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel písemně prokázat. Cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, že v případě zboží hrazeného z veřejného zdravotního pojištění může dojít ke změně (snížení/zvýšení) kupní ceny zboží pouze v případě změny úhrady provedené na základě zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění. V takovém případě bude jednotková kupní cena zboží v Kč bez DPH rovna součinu aktuálně platné ceny výrobce a procentního navýšení dané podílem nové a původně stanovené úhrady. Uplatněná procentní přirážka distributora uvedená v původní nabídce se nemění. Zadavatel si v souladu s ustanoveními § 100 odst. 2 ZZVZ a § 222 odst. 10 ZZVZ vyhrazuje právo změnit dodavatele v průběhu plnění veřejné zakázky, přičemž podmínky pro tuto změnu a způsob určení nového dodavatele jsou následující: a) V případě, že dojde k naplnění některé z podmínek pro odstoupení zadavatele od smlouvy uzavřené s vybraným dodavatelem, je zadavatel oprávněn uzavřít novou smlouvu s účastníkem zadávacího řízení na veřejnou zakázku, který se dle výsledku hodnocení umístil jako druhý v pořadí (tj. v původním hodnocení veřejné zakázky), pokud takový (nový) dodavatel bude souhlasit, že plnění veřejné zakázky bude poskytovat za podmínek obsažených v jeho nabídce podané v zadávacím řízení na veřejnou zakázku (včetně jeho nabídkové ceny) a v zadávací dokumentaci veřejné zakázky ve smyslu § 28 odst. 1 písm. b) ZZVZ. b) Zadavatel osloví s žádostí o uzavření smlouvy dodavatele, který se umístil v hodnocení nabídek za vybraným dodavatelem. Tento dodavatel, pokud bude písemně souhlasit, doloží Zadavateli ve lhůtě 30 kalendářních dní od doručení žádosti o uzavření smlouvy dokumenty, které nebyly předloženy v nabídce, a které prokazují, že dodavatel splnil Zadavatelem požadované kvalifikační předpoklady a další podmínky pro plnění předmětu zakázky. Pokud takto vyzvaný dodavatel uzavřít smlouvu odmítne či nesplní podmínky uvedené v tomto článku zadávací dokumentace, může se za stejných podmínek objednatel obrátit na dodavatele, který se umístil jako další v pořadí. Tento postup může Zadavatel v případě neuzavření smlouvy opakovat, a to až do oslovení dodavatele, který se v hodnocení nabídek v rámci tohoto zadávacího řízení umístil jako poslední v pořadí. c) Zadavatel uvádí, že v případě použití této výhrady nedojde k jiné změně smluvních podmínek a že podmínky nově uzavřené smlouvy budou odpovídat podmínkám smlouvy původní, resp. podmínkám původního dodavatele, vyjma ceny, která bude odpovídat nabídkové ceně „nového“ dodavatele předložené v zadávacím řízení. V každém případě shora uvedeným způsobem oslovený dodavatel musí souhlasit se vstupem do práv a povinností původního dodavatele, které nebyly vypořádány, a zároveň musí převzít závazek ze smlouvy na základě své nabídkové ceny v původním zadávacím řízení.

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Další informace :

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 05/05/2025
Doba trvání : 24 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 2 739 000 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Snížení dopadů na životní prostředí
Popis : Vybraný dodavatel je povinen (a ve smlouvě se zavazuje) dodržovat po celou dobu plnění veřejné zakázky zvýšenou ochranu životního prostředí a minimalizovat vznik odpadů, a to v rozsahu, ve kterém to dodávka dovoluje, dále je povinen přijmout vhodná opatření k ochraně životního prostředí, zejména předcházet znečišťování nebo poškozování životního prostředí a minimalizovat nepříznivé důsledky své činnosti na životní prostředí a dále je povinen ekologicky odstranit odpady, které by případně vznikly v souvislosti s plněním předmětu veřejné zakázky.
Cíl strategického zadávání zakázek : Plnění sociálních cílů
Popis : Vybraný dodavatel je povinen (a ve smlouvě se zavazuje) zajistit po celou dobu plnění veřejné zakázky dodržování veškerých právních předpisů ČR s důrazem na legální zaměstnávání, důstojné pracovní podmínky, spravedlivé odměňování a dodržování bezpečnosti a ochrany zdraví při práci pro všechny osoby, které se budou na dodávce předmětu plnění podílet (i pro své případné poddodavatele).
Přístup ke snižování dopadů na životní prostředí : Prevence a omezování znečištění
Prosazovaný sociální cíl : Spravedlivé pracovní podmínky

5.1.8 Kritéria přístupnosti

Kritéria přístupnosti pro osoby s postižením nejsou zahrnuta, neboť zakázka není určena k použití fyzickými osobami

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Nejnižší nabídková cena
Popis : Základním hodnotícím kritériem pro vyhodnocení této zakázky je ekonomická výhodnost nabídky, a to nejnižší nabídková cena. Hodnocena bude celková nabídková cena bez DPH za dodání odhadovaného množství poptávaných léčivých přípravků za dobu 48 měsíců. Nabídka s nejnižší nabídkovou cenou bude vyhodnocena jako nejvýhodnější.
Váha (procenta, přesně) : 100
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Institut klinické a experimentální medicíny
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Institut klinické a experimentální medicíny
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

6. Výsledek

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0001

Vítěz nebyl vybrán a soutěž je ukončena.
Důvod, proč nebyl vybrán vítěz : Nebyly obdrženy žádné nabídky, žádosti o účast ani projekty

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 0
Obdržené nabídky nebo žádosti o účast :
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v zemích mimo Evropský hospodářský prostor
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky podány elektronicky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů – mikropodniků, malých nebo středních podniků
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v jiných zemích Evropského hospodářského prostoru, než je země kupujícího
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Žádosti o účast
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými z důvodu mimořádně nízké ceny nebo nákladů
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Institut klinické a experimentální medicíny
Registrační číslo : 00023001
Poštovní adresa : Vídeňská 1958
Obec : Praha
PSČ : 14000
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 261365598
Internetová adresa : https://ikem.cz
Úlohy této organizace :
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 316a7e6f-8da9-4b75-9105-fe81f8f5d898 - 01
Druh formuláře : Výsledek
Typ oznámení : Oznámení o výsledku zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 10/04/2025 10:14 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00235616-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 72/2025
Datum zveřejnění : 11/04/2025