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1. Committente

1.1 Committente

Nome ufficiale : Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I

Forma giuridica del committente : Autorità locale

Attività dell'amministrazione aggiudicatrice : Salute

2. Procedura

2.1 Procedura

Titolo : Indagine di mercato per la fornitura di n. 5 apparecchiature per CRRT/SETS per impiego extracorporeo e n. 1 sistemi per la determinazione dell’attività endotossinica e del materiale di consumo per la copertura del fabbisogno triennale per il trattamento extracorporeo di endotossiemia e kit per la determinazione dell’attività endotossinica

Descrizione : Obiettivo del presente avviso è quello di accertare, ai sensi dell’Allegato II.5 – Specifiche tecniche ed etichettature del D.Lgs. 36/2023, se vi siano altri Operatori Economici, oltre quello direttamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado fornire n. 5 apparecchiature per CRRT/SETS per impiego extracorporeo e n. 1 sistemi per la determinazione dell’attività endotossinica e del materiale di consumo per la copertura del fabbisogno triennale per il trattamento extracorporeo di endotossiemia e kit per la determinazione dell’attività endotossinicanella misura dei fabbisogni indicati nella sottostante tabella: - Materiale di consumo; Quantità annuale; Quantità triennale; : a) Apparecchiature per CRRT/SETS/ECCO2-R (canoni di noleggio); 5;15; b) KIT per terapia renale sostitutiva continua (CRRT ) con dializzatore e linee AV durata 24 ore; 30; 90; c) Materiale di consumo (soluzioni dialisato/sostituzione e sacche di raccolta) per CRRT durata 24 ore di trattamento con anticoagulazione in eparina oppure citrato (flusso dialisato/sostituzione pari a 2L/ora); 50;150; d) Cartuccia per trattamento extracorporeo di endotossiemia in emoperfusione; 50;150; e) Set AV per emoperfusione; 50;150; f) Set AV per terapia sequenziale;15;45; g) Kit IVD per la determinazione dell’attività endotossinica su sangue intero, completo di apparecchiature;100 test;300 test; h) Kit per trattamento di rimozione di CO2 veno- venoso a bassi flussi;10;30; i) cateteri VV ad alto flusso per ECCO2-R;10;30;. Si specifica che potranno essere richiesti ulteriori/differenti articoli dedicati al sistema Gli operatori economici interessati dovranno essere iscritti al “Sistema Acquisti Telematici della Regione Lazio – S.TEL.LA” e dovranno essere in possesso dei requisiti di partecipazione ed all’assenza di cause di esclusione di cui all’art. 94 del D.LGS. 36/2023, potranno presentare domanda, tramite la piattaforma STELLA, manifestando l'interesse ad essere invitate alla selezione, avendo cura di allegare: 1. Modello “Istanza manifestazione di interesse” (Allegato n.1); 2. Documentazione tecnica dei prodotti offerti; 3. Certificazione CE dei prodotti in corso di validità; 4. Dichiarazione esplicativa e dettagliata attestante la equivalenza prestazionale e, dunque, che le caratteristiche del prodotto ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la fornitura (art. 79, D. Lgs. 36/2023) nonché studi scientifici, tecnici o altro materiale, a corredo della ritenuta e dichiarata equivalenza funzionale Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui la società sopraindicata sia l’unico O.E. in grado di fornire il prodotto descritto, Questa Azienda manifesta, altresì, l’intenzione di procedere con affidamento all’unico operatore individuato ai sensi dell’art. 76 D. Lgs. 36/2023. Si precisa che qualora l’interessato sia un’impresa distributrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice e/o importatrice attestante l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto ovvero qualora sia un’impresa importatrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice attestante la titolarità dell’Azienda all’importazione in Italia dei prodotti. Si precisa, altresì, che qualora l’interessato sia un’impresa esclusivista nella produzione o distribuzione del prodotto di cui trattasi sarà necessario allegare la relativa documentazione a comprova. L’istanza e gli atti di cui ai numeri 2., 3. e 4. dovrà pervenire entro il termine di scadenza indicato sulla piattaforma STELLA - Sistema Telematico Acquisti Regione Lazio. Maggiori informazioni sul portale aziendale all'indirizzo:

Identificativo della procedura : 0039a6e6-5e9c-4410-9827-8a2e802883c3

Tipo di procedura : Negoziata senza previa indizione di gara

2.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture

Classificazione principale ( cpv ): 33160000 Tecnica operatoria

2.1.2 Luogo di esecuzione

Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155

Località : Roma

Codice postale : 00161

Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )

Paese : Italia

2.1.4 Informazioni generali

Base giuridica :

Direttiva 2014/24/UE

5. Lotto

5.1 Identificativo tecnico del lotto : LOT-0001

Titolo : Indagine di mercato per la fornitura di n. 5 apparecchiature per CRRT/SETS per impiego extracorporeo e n. 1 sistemi per la determinazione dell’attività endotossinica e del materiale di consumo per la copertura del fabbisogno triennale per il trattamento extracorporeo di endotossiemia e kit per la determinazione dell’attività endotossinica

Descrizione : Obiettivo del presente avviso è quello di accertare, ai sensi dell’Allegato II.5 – Specifiche tecniche ed etichettature del D.Lgs. 36/2023, se vi siano altri Operatori Economici, oltre quello direttamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado fornire n. 5 apparecchiature per CRRT/SETS per impiego extracorporeo e n. 1 sistemi per la determinazione dell’attività endotossinica e del materiale di consumo per la copertura del fabbisogno triennale per il trattamento extracorporeo di endotossiemia e kit per la determinazione dell’attività endotossinicanella misura dei fabbisogni indicati nella sottostante tabella: - Materiale di consumo; Quantità annuale; Quantità triennale; : a) Apparecchiature per CRRT/SETS/ECCO2-R (canoni di noleggio); 5;15; b) KIT per terapia renale sostitutiva continua (CRRT ) con dializzatore e linee AV durata 24 ore; 30; 90; c) Materiale di consumo (soluzioni dialisato/sostituzione e sacche di raccolta) per CRRT durata 24 ore di trattamento con anticoagulazione in eparina oppure citrato (flusso dialisato/sostituzione pari a 2L/ora); 50;150; d) Cartuccia per trattamento extracorporeo di endotossiemia in emoperfusione; 50;150; e) Set AV per emoperfusione; 50;150; f) Set AV per terapia sequenziale;15;45; g) Kit IVD per la determinazione dell’attività endotossinica su sangue intero, completo di apparecchiature;100 test;300 test; h) Kit per trattamento di rimozione di CO2 veno- venoso a bassi flussi;10;30; i) cateteri VV ad alto flusso per ECCO2-R;10;30;. Si specifica che potranno essere richiesti ulteriori/differenti articoli dedicati al sistema Gli operatori economici interessati dovranno essere iscritti al “Sistema Acquisti Telematici della Regione Lazio – S.TEL.LA” e dovranno essere in possesso dei requisiti di partecipazione ed all’assenza di cause di esclusione di cui all’art. 94 del D.LGS. 36/2023, potranno presentare domanda, tramite la piattaforma STELLA, manifestando l'interesse ad essere invitate alla selezione, avendo cura di allegare: 1. Modello “Istanza manifestazione di interesse” (Allegato n.1); 2. Documentazione tecnica dei prodotti offerti; 3. Certificazione CE dei prodotti in corso di validità; 4. Dichiarazione esplicativa e dettagliata attestante la equivalenza prestazionale e, dunque, che le caratteristiche del prodotto ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la fornitura (art. 79, D. Lgs. 36/2023) nonché studi scientifici, tecnici o altro materiale, a corredo della ritenuta e dichiarata equivalenza funzionale Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui la società sopraindicata sia l’unico O.E. in grado di fornire il prodotto descritto, Questa Azienda manifesta, altresì, l’intenzione di procedere con affidamento all’unico operatore individuato ai sensi dell’art. 76 D. Lgs. 36/2023. Si precisa che qualora l’interessato sia un’impresa distributrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice e/o importatrice attestante l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto ovvero qualora sia un’impresa importatrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice attestante la titolarità dell’Azienda all’importazione in Italia dei prodotti. Si precisa, altresì, che qualora l’interessato sia un’impresa esclusivista nella produzione o distribuzione del prodotto di cui trattasi sarà necessario allegare la relativa documentazione a comprova. L’istanza e gli atti di cui ai numeri 2., 3. e 4. dovrà pervenire entro il termine di scadenza indicato sulla piattaforma STELLA - Sistema Telematico Acquisti Regione Lazio. Maggiori informazioni sul portale aziendale all'indirizzo:

5.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture

Classificazione principale ( cpv ): 33000000 Apparecchiature mediche, prodotti farmaceutici e per la cura personale

5.1.2 Luogo di esecuzione

Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155

Località : Roma

Codice postale : 00161

Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )

Paese : Italia

Informazioni supplementari :

5.1.6 Informazioni generali

L'appalto è soggetto all'accordo sugli appalti pubblici (AAP) : no

5.1.16 Ulteriori informazioni, mediazione e ricorsi

Organizzazione competente per i ricorsi : Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio - Sez. Roma -

6. Risultati

Valore di tutti i contratti assegnati in questo avviso : 900 000 Euro

Aggiudicazione diretta :

Giustificazione dell'aggiudicazione diretta : L'appalto può essere eseguito solo da un particolare operatore economico per motivi di tutela di altri diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale, diversi da quelli definiti dalla direttiva 2014/23/UE, articolo 5, paragrafo 10

Altra giustificazione : Dalle informazioni in possesso di questa Stazione Appaltante, risulta che esista un'unica impresa in grado di fornire tali prodotti a causa dell'assena di concorrenza per motivi tecnici

6.1 Risultati: identificativo del lotto : LOT-0001

6.1.2 Informazioni sui vincitori

8. Organizzazioni

8.1 ORG-0001

Nome ufficiale : Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I

Servizio : U.O.C. BENI E SERVIZI

Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155

Località : Roma

Codice postale : 00161

Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )

Paese : Italia

Referente : Jacopo Loy

E-mail : j.loy@policlinicoumberto1.it

Telefono : 0649974059

Profilo del committente : https://www.policlinicoumberto1.it/bandi-e-avvisi/

Ruoli di questa organizzazione :

Committente

8.1 ORG-0002

Nome ufficiale : Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio - Sez. Roma

Indirizzo postale : Via Flaminia 189

Località : Roma

Codice postale : 00196

Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )

Paese : Italia

Telefono : 06328721

Fax : 06328721

Ruoli di questa organizzazione :

Organizzazione competente per i ricorsi

8.1 ORG-0004

Nome ufficiale : Estor S.p.a.

Indirizzo postale : Via Newton, 12

Località : Pero

Codice postale : 20016

Suddivisione del paese (NUTS) : Milano ( ITC4C )

Paese : Italia

Ruoli di questa organizzazione :

Offerente

8.1 ORG-0000

Nome ufficiale : Publications Office of the European Union

Numero di registrazione : PUBL

Località : Luxembourg

Codice postale : 2417

Suddivisione del paese (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )

Paese : Lussemburgo

E-mail : ted@publications.europa.eu

Telefono : +352 29291

Indirizzo internet : https://op.europa.eu

Ruoli di questa organizzazione :

TED eSender