Genius Digital Diagnostics System

Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med digital billeddannelse og ekspertanalyse for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af celleprøver (f.eks. fra en celleprøve i en cervikal screening). Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med …

CPV: 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)
Place of execution:
Genius Digital Diagnostics System
Awarding body:
Region Syddanmark
Award number:
I-16624

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Genius Digital Diagnostics System
Beskrivelse : Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med digital billeddannelse og ekspertanalyse for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af celleprøver (f.eks. fra en celleprøve i en cervikal screening).
Identifikator for proceduren : 3f23d3e8-1e5e-4d9e-aa45-5a7d8def0c07
Intern ID : I-16624
Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

2.1.2 Udførelsessted

Postadresse : Beriderbakken 4
By : Vejle
Postnummer : 7100
Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )
Land : Danmark

2.1.4 Generelle oplysninger

Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : Genius Digital Diagnostics System
Beskrivelse : Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med digital billeddannelse og ekspertanalyse for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af celleprøver (f.eks. fra en celleprøve i en cervikal screening).
Intern ID : I-16624

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2 Udførelsessted

Postadresse : Beriderbakken 4
By : Vejle
Postnummer : 7100
Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 8 År

5.1.6 Generelle oplysninger

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.12 Udbudsvilkår

Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud -
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark -
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark -
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen -
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Syddanmark
Organisation, der udfører betalingen : Region Syddanmark

6. Resultater

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 1 924 697 Dansk krone
Direkte tildeling :
Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse : Klinisk Patologi ved Sygehus Lillebælt har brug for et system til skanning af cervixcytologisk materiale med henblik på fremvisning af Whole Slide Image (WSI) på dedikeret arbejdsstation med højopløst diagnostisk skærm og viewer, samt dertil hørende instrumentsoftware til håndtering af prøver med unik nummerering. Det er et krav at: • Systemet understøtter cervixcytologisk materiale opsamlet i PreservCyt medium, som efterfølgende er præpareret på Hologic T5000 samt farvet og monteret. • Skanning sker ved volumetrisk skanning af minimum 14 lag på samme tid. • At der foretages en AI-baseret sortering af celler mhp. kategorisering af hhv. præ-maligne og maligne celler. • Systemet understøtter en sømløs adgang • At der kontinuerligt kan loades op til 400 glas i en kørsel med mulighed for STAT prioritering af racks eller glas. • At det samlede system opfylder kravene for IVDR og CE godkendelserne. • At systemet kan integreres i laboratoriets eksisterende Hologic pipeline uden større væsentlige tilpasninger. • At leverandør understøtter skandinavisk talende support inden for 24 timer inkl. fysisk fremmøde • Systemet skal kunne integreres sømløst med Sectra og Patologisystemet, hvor alle tre systemer skal kunne tilgås fra samme arbejdsstation. Klinisk Patologi ved Sygehus Lillebælt har gennem markedsundersøgelse fundet at Hologics Genius system er bedst eget til formålet og har derfor til hensigt at indgå kontrakt på leveringen heraf.

6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2 Oplysninger om vinderne

Vinder :
Officielt navn : Hologic Denmark ApS
Tilbud :
Tilbud – Identifikator : GMC.DK.Cyto.Q.23.010683_Regionsyd_Vejle_Pat_Genius_2020
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000
Kontraktoplysninger :
Identifikator for kontrakten : Kontrakt_I-16624_Genius Digital Diagnostic System

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark
Registreringsnummer : 29190909
Postadresse : Damhaven 12
By : Vejle
Postnummer : 7100
Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )
Land : Danmark
Enhed : Lone Bjerregaard
Telefon : +45 99440376
Denne organisations roller :
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
Organisation, der udfører betalingen

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405708
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : https://www.kfst.dk/
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Hologic Denmark ApS
By : Herlev
Postnummer : 2730
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : 93892171
Denne organisations roller :
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1 ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID : 1c423284-d2ad-43f6-9fc8-9c58f704bca8 - 01
Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 23/06/2025 10:48 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 23/06/2025 13:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk
Bekendtgørelsesnummer : 00407022-2025
EUT-S-nummer : 119/2025
Offentliggørelsesdato : 25/06/2025