„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”

Zad. nr 1 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i / lub ich metabolitów w moczu ludzkim– 13 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 2 – dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem – 11 poz. asortymentowa …

CPV: 33696200 Blood-testing reagents
Deadline:
July 28, 2025, 9 a.m.
Deadline type:
Submitting a bid
Place of execution:
„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”
Awarding body:
Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Award number:
DZP/38/PN/2025

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : „Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”
Opis : Zad. nr 1 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i / lub ich metabolitów w moczu ludzkim– 13 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 2 – dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem – 11 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 3 – dostawa materiałów do hodowli i identyfikacji drobnoustrojów – 54 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 4 – dostawy testów do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu – 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 5 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania antygenu Legionella pneumophila w moczu – 1 poz. asortymentowa w ilości 200 oznaczeń; Zad. nr 6 – dostawa szybkich immunochromatograficznych testów kasetkowych do wykrywania przeciwciał anty-HCV– 1 poz. asortymentowa w ilości 3 300 testów; Zad. nr 7 – dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki – 1 poz. asortymentowa w ilości 240 testów; Zad. nr 8 – dostawa panelowych, ilościowych testów diagnostycznych– 5 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 9 – dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii– 10 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 10 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do jakościowego wykrywania krwi utajonej w kale ludzkim z kontrolą zewnątrzlaboratoryjną – 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 11 – dostawa odczynników i materiałów do badań z zakresu biochemii i immunochemii kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego – 9 poz. asortymentowa w rożnych ilościach.
Identyfikator procedury : d97173db-64ea-415e-a3f5-cebb43f1991b
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Monte Cassino 18
Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : 1. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 5) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 6) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. 7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). 8) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

2.1.5 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty : 11
Warunki zamówienia :
Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi : 11

2.1.6 Podstawy wykluczenia

Powody wykluczenia źródła : Uwaga
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym : Art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 oraz postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835)- art. 5k ust.1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniem Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07.2014 z późn. zm.)
Aktywami zarządza likwidator : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Działalność gospodarcza jest zawieszona : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Korupcja : Art. 108 ust. 1 pkt 1i 2
Nadużycia : Art. 108 ust. 1 pkt 1i 2
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy : Art. 108 ust. 1 pkt 1lit.h i pkt 2
Niewypłacalność : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne : Art. 108 ust. 1 pkt 3
Naruszenie obowiązku płatności podatków : Art. 108 ust. 1 pkt 3
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji : Art. 108 ust. 1 pkt 5
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi : Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu : Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystycznÄ : Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2
Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje : Art. 108 ust. 1 pkt 7
Udział w organizacji przestępczej : Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2
Układ z wierzycielami : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Upadłość : Art. 109 ust. 1 pkt 4
Poważne wykroczenie zawodowe : Art. 109 ust. 1 pkt 5
Winni wprowadzenia w błąd, zatajenia informacji, niemożności dostarczenia wymaganych dokumentów i uzyskania informacji poufnych w ramach tej procedury : Art. 109 ust. 1 pkt 5

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Zad. nr 1 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i / lub ich metabolitów w moczu ludzkim
Opis : 13 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 36 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0002

Tytuł : Zad. nr 2 – dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem
Opis : 11 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 2

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0003

Tytuł : Zad. nr 3 – dostawa materiałów do hodowli i identyfikacji drobnoustrojów
Opis : – 54 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 3

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0004

Tytuł : Zad. nr 4 – dostawy testów do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu
Opis : - 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 4

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0005

Tytuł : Zad. nr 5 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania antygenu Legionella pneumophila w moczu
Opis : – 1 poz. asortymentowa w ilości 200 oznaczeń;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 5

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0006

Tytuł : Zad. nr 6 – dostawa szybkich immunochromatograficznych testów kasetkowych do wykrywania przeciwciał anty
Opis : – 1 poz. asortymentowa w ilości 3 300 testów;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 6

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0007

Tytuł : Zad. nr 7 – dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki
Opis : – 1 poz. asortymentowa w ilości 240 testów;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 7

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0008

Tytuł : Zad. nr 8 – dostawa panelowych, ilościowych testów diagnostycznych
Opis : – 5 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 8

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0009

Tytuł : Zad. nr 9 – dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii
Opis : – 10 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 9

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0010

Tytuł : Zad. nr 10 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do jakościowego wykrywania krwi utajonej w kale ludzkim z kontrolą zewnątrzlaboratoryjnÄ
Opis : – 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 10

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0011

Tytuł : Zad. nr 11 – dostawa odczynników i materiałów do badań z zakresu biochemii i immunochemii kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego
Opis : – 9 poz. asortymentowa w rożnych ilościach.
Wewnętrzny identyfikator : DZP/38/PN/2025- 11

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33696200 Odczynniki do badania krwi

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 36 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 11 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego odczynnika lub materiału oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę odczynnika/materiału, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis odczynnika/materiału i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : kryterium cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 28/07/2025 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 28/07/2025 09:15 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Organizacja rozpatrująca oferty : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu
Numer rejestracyjny : 7952066984
Adres pocztowy : ul. Monte Cassino 18
Miejscowość : Przemyśl
Kod pocztowy : 37-700
Podpodział krajowy (NUTS) : Przemyski ( PL822 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
E-mail : dzp@wszp.pl
Telefon : 166775063
Faks : 166775003
Adres strony internetowej : https://wszp.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału
Organizacja rozpatrująca oferty

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postepu 17 a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekretariat Biuro Odwołań
Telefon : 224587801
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/kio
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 9b609647-cd00-44e6-a70b-a8c6e1fe5664 - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 26/06/2025 09:54 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00416987-2025
Numer wydania Dz.U. S : 121/2025
Data publikacji : 27/06/2025