Dostawa produktu leczniczego Bylvay

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego (Bylvay);(CPV: 33690000-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia …

CPV: 33690000 Various medicinal products
Place of execution:
Dostawa produktu leczniczego Bylvay
Awarding body:
COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Award number:
D10.251.66.N.2025

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Bylvay
Opis : 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego (Bylvay);(CPV: 33690000-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązującą na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.
Identyfikator procedury : 0eb1203c-a0f3-43a7-94d5-1d6cda4d009a
Wewnętrzny identyfikator : D10.251.66.N.2025
Rodzaj procedury : Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Gdańsk zamowienia.publiczne@copernicus.gda.pl Ul. Nowe Ogrody 1-6
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-803
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w Zaproszeniu oraz załącznikach do Zaproszenia.

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Bylvay
Opis : 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego (Bylvay);(CPV: 33690000-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązującą na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.
Wewnętrzny identyfikator : D10.251.66.N.2025

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Gdańsk
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w Zaproszeniu oraz załącznikach do Zaproszenia.

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : Cena
Opis : wartość brutto zaproponowana przez Wykonawcę za realizację przedmiotu zamówienia
Kryterium :
Rodzaj : Jakość
Nazwa : termin dostawy
Opis : termin dostawy
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Cena

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Określone w PZP Dział IX, Rozdział 2 Ustawy PPZ. Art. 515.

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 1 761 465 Złoty
Bezpośrednie udzielenie zamówienia :
Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia : Wyjątkowo pilna potrzeba spowodowana wydarzeniami, których nabywca nie mógł przewidzieć
Inne uzasadnienie : Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienia z wolnej ręki, na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia oraz na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 6 w postępowaniu prowadzonym uprzednio w trybie przetargu nieograniczonego albo przetargu ograniczonego nie wpłynął żaden wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo wszystkie wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu zostały odrzucone na podstawie art. 146 ust 1 pkt 2 albo nie zostały złożone żadne oferty albo wszystkie oferty zostały odrzucone na podstawie art 226 ust 1 pkt 2 lub, ze względu na ich niezgodność z opisem przedmiotu zamówienia na podstawie art. 226 ust 1 pkt 5, a pierwotne warunki zamówienia nie zostały w istotny sposób zmienione. Uzasadnienie faktyczne: Pacjentka Oddziału Pediatrii Szpitala św. Wojciecha Copernicus PL Sp. z o.o. w Gdańsku obciążona postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową typ 2 – PFIC 2, została zakwalifikowana do „Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych” inhibitorem jelitowego transportera kwasów żółciowych. Przedmiot zamówienia – produkt leczniczy Bylvay, będący przedmiotem negocjacji był ujęty w postępowaniu przetargowym nr D10.251.43.G.2025 w części nr 39. Postępowanie w zakresie tej części zostanie unieważnione przez Zamawiającego na podstawie przesłanki art. 255 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień publicznych (DZ.U. z 2019 r., poz. 2019 ze zm.- Zamawiający unieważnia postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli nie złożono żadnego wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo żadnej oferty. Natychmiastowość wykonania zamówienia wynika z okoliczności, których wcześniej nie dało się przewidzieć a potrzeba natychmiastowego zrealizowania zamówienia jest podyktowana koniecznością uniknięcia negatywnych skutków zaniechania niezwłocznego podjęcia działań. Mając na uwadze dobro pacjentki - przerwanie leczenia u dziecka obciążonego PFIC 2 niesie ogromne niebezpieczeństwo szybkiego pogorszenia stanu klinicznego i szybkiej progresji choroby wątroby (do marskości włącznie i w perspektywie konieczności transplantacji wątroby). Historia choroby dziecka (brak poprawy w ramach badania klinicznego -"ramię placebo" i szybka poprawa po włączeniu IBAT) podkreśla bezwzględną konieczność zapewnienia ciągłości leczenia inhibitorem jelitowego transportera kwasów żółciowych. W związku z powyższym konieczne jest prowadzenie postępowania w trybie, o którym mowa powyżej.

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : PROFARM PS Sp. z o.o.
Oferta :
Identyfikator oferty : Część 1
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0001
Wartość przetargu : 1 761 465 Złoty
Podwykonawstwo : Nie
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : 66.WR-APT.2025
Tytuł : 66.WR-APT.2025
Data zawarcia umowy : 07/08/2025

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Numer rejestracyjny : 221964385
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : UL. JANA PAWŁA II 50
Miejscowość : GDAŃSK
Kod pocztowy : 80-462
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : 58 76 84 640
Adres strony internetowej : https://copernicus.gda.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://platformazakupowa.pl/pn/copernicus/proceedings
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : Postępu 17A
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0003

Oficjalna nazwa : PROFARM PS Sp. z o.o.
Wielkość podmiotu gospodarczego : Średnie
Numer rejestracyjny : 5220103756
Adres pocztowy : Słoneczna 96
Miejscowość : Stara Iwaniczna
Kod pocztowy : 05-500
Podpodział krajowy (NUTS) : Warszawski zachodni ( PL913 )
Kraj : Polska
Role tej organizacji :
Oferent
Zwycięzca tych części zamówienia : LOT-0001

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 7c32f8fb-b1f0-4098-ba3d-b2a62897e9ef - 01
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 12/08/2025 08:49 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00529064-2025
Numer wydania Dz.U. S : 154/2025
Data publikacji : 13/08/2025