Informacje dodatkowe
:
1. ZAMAWIAJÄCY PRZED WYBOREM NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY WEZWIE WYKONAWCÄ, KTÓREGO OFERTA ZOSTAÅA NAJWYÅ»EJ OCENIONA, DO ZÅOÅ»ENIA W WYZNACZONYM TERMINIE, NIE KRÓTSZYM NIÅ» 10 DNI, AKTUALNYCH NA DZIEÅ ZÅOÅ»ENIA NASTÄPUJÄCYCH PODMIOTOWYCH ÅRODKÓW DOWODOWYCH: a) speÅnianie warunków udziaÅu w postÄpowaniu: ZamawiajÄ
cy nie żÄ
da podmiotowych Årodków dowodowych. b) brak podstaw wykluczenia: 1) OÅwiadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależnoÅci do tej samej grupy kapitaÅowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcÄ
, który zÅożyÅ odrÄbnÄ
ofertÄ, ofertÄ czÄÅciowÄ
lub wniosek o dopuszczenie do udziaÅu w postÄpowaniu, albo oÅwiadczenia o przynależnoÅci do tej samej grupy kapitaÅowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajÄ
cymi przygotowanie oferty, oferty czÄÅciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziaÅu w postÄpowaniu niezależnie od innego wykonawcy należÄ
cego do tej samej grupy kapitaÅowej - zaÅÄ
cznik nr 8 do SWZ; 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru SÄ
dowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o DziaÅalnoÅci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporzÄ
dzonych nie wczeÅniej niż 3 miesiÄ
ce przed jej zÅożeniem, jeżeli odrÄbne przepisy wymagajÄ
wpisu do rejestru lub ewidencji (w ZaÅÄ
czniku 5 i jeżeli dotyczy 6 - można wskazaÄ adres elektronicznego dostÄpu do w/w podmiotowych Årodków dowodowych); 3) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczÄ
cym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporzÄ
dzona nie wczeÅniej niż 6 miesiÄcy przed jej zÅożeniem. 4) OÅwiadczenie wykonawcy o aktualnoÅci informacji zawartych w oÅwiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszÄ
cym siÄ do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7-10 Pzp - wzór oÅwiadczenia stanowi ZaÅÄ
cznik nr 7 do SWZ. 5) OÅwiadczenie wÅasne wykonawcy dotyczÄ
ce przesÅanek wykluczenia z art. 5k RozporzÄ
dzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczÄ
cego Årodków ograniczajÄ
cych w zwiÄ
zku z dziaÅaniami Rosji destabilizujÄ
cymi sytuacjÄ na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, z późn. zm. oraz art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiÄ
zaniach w zakresie przeciwdziaÅania wspieraniu agresji na UkrainÄ oraz sÅużÄ
cych ochronie bezpieczeÅstwa narodowego (Dz. U. z 2022r, poz. 835)tj.: a) OÅwiadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegajÄ
cych siÄ o zamówienie w zakresie przeciwdziaÅania wspieraniu agresji na UkrainÄ stanowi ZaÅÄ
cznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania siÄ o zamówienie przez Wykonawców, oÅwiadczenie te skÅada każdy z Wykonawców. b) Jeżeli dotyczy - w przypadku polegania na zdolnoÅciach lub sytuacji podmiotów udostÄpniajÄ
cych zasoby, potwierdzajÄ
ce brak podstaw wykluczenia tego podmiotu - oÅwiadczenia podmiotu udostÄpniajÄ
cego zasoby w zakresie przeciwdziaÅania wspieraniu agresji na UkrainÄ stanowi ZaÅÄ
cznik nr 6 do SWZ. 3. DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH. Jeżeli Wykonawca ma siedzibÄ lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: a. zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru SÄ
dowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o DziaÅalnoÅci Gospodarczej, o których mowa w pkt 2 b) ppkt 2) – skÅada dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibÄ lub miejsce zamieszkania, potwierdzajÄ
ce odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogÅoszono upadÅoÅci, jego aktywami nie zarzÄ
dza likwidator lub sÄ
d, nie zawarÅ ukÅadu z wierzycielami, jego dziaÅalnoÅÄ gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje siÄ on w innej tego rodzaju sytuacji wynikajÄ
cej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczÄcia tej procedury. Dokumenty, powinny byÄ wystawione nie wczeÅniej niż 3 miesiÄ
ce przed ich zÅożeniem. b. zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.2 b) ppkt. 3) – skÅada informacjÄ z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sÄ
dowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez wÅaÅciwy organ sÄ
dowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibÄ lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny byÄ wystawione nie wczeÅniej niż 6 miesiÄcy przed ich zÅożeniem. c. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibÄ lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje siÄ dokumentów, o których mowa w pkt. 3 a), b) lub gdy dokumenty te nie odnoszÄ
siÄ do wszystkich przypadków o których mowa art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1,2 lit. a i b oraz pkt 3 (zastosowaÄ tylko jeÅli zostaÅy wskazane w Rozdziale IX SWZ) zastÄpuje siÄ je odpowiednio w caÅoÅci lub w czÄÅci dokumentem zawierajÄ
cym odpowiednio oÅwiadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oÅwiadczenie osoby, której dokument miaÅ dotyczyÄ, zÅożone pod przysiÄgÄ
, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibÄ lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miaÅ dotyczyÄ, nie ma przepisów o oÅwiadczeniu pod przysiÄgÄ
, zÅożone przed organem sÄ
dowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorzÄ
du zawodowego lub gospodarczego, wÅaÅciwym ze wzglÄdu na siedzibÄ lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument ma dotyczyÄ. Wymagania dotyczÄ
ce terminu wystawienia dokumentów lub oÅwiadczeÅ sÄ
analogiczne jak w pkt. 3 a) i b). 17. Dokumenty skÅadajÄ
ce siÄ na ofertÄ (oÅwiadczenia i dokumenty) opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, które wykonawca jest zobowiÄ
zany zÅożyÄ za poÅrednictwem Platformy Zakupowej: 1) ZaÅÄ
cznik nr 1 - Formularz oferta wykonawcy wypeÅniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ (Formularz oferty nie podlega uzupeÅnieniu) 2) ZaÅÄ
cznikiem nr 2.1-2.7 do SWZ - Formularz cenowy (FC) – wypeÅniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11). (ZaÅÄ
czniki nr 2.1-2.7 do SWZ stanowiÄ
treÅÄ oferty i nie podlegajÄ
uzupeÅnieniu) 3) Wykonawca może zaÅÄ
czyÄ - ZaÅÄ
cznik nr 9 do SWZ - OÅwiadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale X SWZ - aktualne na dzieÅ skÅadania ofert. a) W przypadku wspólnego ubiegania siÄ o zamówienie przez wykonawców, oÅwiadczenie - ZaÅÄ
cznik nr 9 skÅada każdy z wykonawców zgodnie z RozdziaÅem X SWZ; b) (jeżeli dotyczy) – oÅwiadczenie podmiotu udostÄpniajÄ
cego zasoby - ZaÅÄ
cznik nr 9 do SWZ, wypeÅniony w zakresie w jakim wykonawca powoÅuje siÄ na jego zasoby; 4) Jeżeli dotyczy - ZaÅÄ
cznik nr 10 do SWZ - ZobowiÄ
zanie podmiotu udostÄpniajÄ
cego zasoby 5) jeżeli dotyczy - PeÅnomocnictwo - upoważniajÄ
ce do zÅożenia oferty, o ile ofertÄ skÅada peÅnomocnik; jeżeli dotyczy - w przypadku wykonawców wspólnie ubiegajÄ
cych siÄ o udzielenie zamówienia- PeÅnomocnictwo dla peÅnomocnika do reprezentowania zgodnie z art. 58 ust. 2 ustawy Pzp 6) przedmiotowe Årodki dowodowe opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym: OÅwiadczenie Wykonawcy, że posiada dla przedmiotu sklasyfikowanego jako wyrób medyczny aktualny dokument dopuszczajÄ
cy do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiÄ
cych przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami okreÅlonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U z 2024r. poz. 1620 z późn. zm.) potwierdzajÄ
cego oznaczenie przedmiotu znakiem CE, tj.: a) deklaracja zgodnoÅci wystawiona przez wytwórcÄ lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzajÄ
ca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, b) certyfikat zgodnoÅci wystawiony przez jednostkÄ notyfikowanÄ
(identyfikujÄ
cy producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodnoÅci byÅa przeprowadzana z udziaÅem jednostki notyfikowanej - wzór OÅwiadczenia Wykonawcy stanowi ZaÅÄ
cznik nr 3 do SWZ. b) MateriaÅy informacyjne, ulotki, opisy, katalogi, foldery, instrukcje obsÅugi, zakres norm dziaÅania i zachowania w różnych warunkach w jÄzyku polskim dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierajÄ
ce informacji sprzecznych z informacjami podanymi w zaÅÄ
cznikach nr 2.1-2.7 do SWZ (opisem przedmiotu zamówienia) z wyraźnym zaznaczeniem nr czÄÅci i pozycji, której dotyczÄ
, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym c) ZamawiajÄ
cy wymaga, aby na wszystkich dokumentach dotyczÄ
cych oferowanego asortymentu wyraźnie zaznaczyÄ, której czÄÅci i pozycji dokument dotyczy tj. w nazwie pliku, w tytule dokumentu. Dokumenty w jÄzyku obcym skÅadane sÄ
wraz z tÅumaczeniem na jÄzyk polski.