„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 1“

„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 1“- подробно описани в Приложение 1- техническа спецификация Диагностични набори съвместими с апарат TwinCubator (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация. До 696 теста. ​​​​​​​Обособената позиция включва 6 …

CPV: 33694000 Diagnostic agents
Place of execution:
„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 1“
Awarding body:
НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ
Award number:
464330

1. Купувач

1.1 Купувач

Официално наименование : НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ
Правна категория на купувача : Орган на централната власт
Дейност на възлагащия орган : Здравеопазване

2. Процедура

2.1 Процедура

Заглавие : „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 1“
Описание : „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 1“- подробно описани в Приложение 1- техническа спецификация
Идентификатор на процедурата : 2929d9d7-954e-48a5-9c82-d146f1420e16
Предишно обявление : 61372e0a-440f-440a-8d74-b00d74c5f725-01
Вътрешен идентификатор : 464330
Вид процедура : Открита

2.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

2.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България

2.1.3 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 466 810 Лев

2.1.4 Обща информация

Правно основание :
Директива 2014/24/ЕС

5. Обособена позиция

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0001

Заглавие : Диагностични набори съвместими с апарат TwinCubator (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация. До 696 теста.
Описание : Диагностични набори съвместими с апарат TwinCubator (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация. До 696 теста. ​​​​​​​Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464368

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 54 328,8 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0002

Заглавие : ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста.
Описание : ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста. ​​​​​​​Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464387

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 1 259,52 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0003

Заглавие : ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста.
Описание : ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста  - подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464389

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 960 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0004

Заглавие : Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста.
Описание : Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум.  До 48 теста  - подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464393

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 230,4 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0005

Заглавие : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста.
Описание : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi.  До 96 теста  - подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464395

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 1 593,6 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0006

Заглавие : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста.
Описание : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста  - подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464397

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 1 593,6 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0007

Заглавие : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста.
Описание : Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста  - подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464399

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 1 593,6 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0008

Заглавие : Тестове за доказване на специфични антитела срещу Anaplasma phagocytophilum, в човешки серум. До 100 теста.
Описание : Тестове за доказване на специфични антитела срещу Anaplasma phagocytophilum, в човешки серум. До 100 теста. ​​​​​​​Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ  каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ  заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.(или еквивалент)  3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:  оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.
Вътрешен идентификатор : 464401

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33694000 Диагностични реактиви

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 3 550 Лев

5.1.6 Обща информация

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : най-ниска цена
Описание : най-ниска цена
Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : най-ниска цена

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : неприложимо

6. Резултати

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0001

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0002

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Всички оферти, заявления за участие или проекти са били оттеглени или определени като недопустими.

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 1
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 1
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0003

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0004

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Всички оферти, заявления за участие или проекти са били оттеглени или определени като недопустими.

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 1
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 1
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0005

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0006

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0007

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

6.1 Резултат — идентификатор на обособена позиция : LOT-0008

Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена.
Причината, поради която не е избран победител : Не са получени оферти, заявления за участие или проекти

6.1.4 Статистическа информация

Получени оферти или заявления за участие :
Вид на получените оферти или заявления : Оферти
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти, подадени по електронен път
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от микро-, малки или средни предприятия
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0
Вид на получените оферти или заявления : Оферти от оференти, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство
Броят на получените оферти или заявления за участие : 0

8. Организации

8.1 ORG-0001

Официално наименование : НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ
Регистрационен номер : 000662721
Пощенски адрес : ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Град : гр.София
Пощенски код : 1504
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Звено за контакт : Таня Гюрова
Електронна поща : t_giurova@yahoo.com
Телефон : 029442875
Интернет адрес : https://ncipd.org
Профил на купувача : https://app.eop.bg/buyer/2462
Роли на тази организация :
Купувач

8.1 ORG-0002

Официално наименование : Комисия за защита на конкуренцията
Регистрационен номер : 000698612
Пощенски адрес : бул. Витоша № 18
Град : София
Пощенски код : 1000
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Звено за контакт : Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща : delovodstvo@cpc.bg
Телефон : +359 29356113
Факс : +359 29807315
Интернет адрес : http://www.cpc.bg
Роли на тази организация :
Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

Информация за обявлението

Идентификатор/версия на обявлението : 8fc54e83-984c-44dd-8de2-e81f25fd9385 - 01
Вид на формуляра : Резултат
Вид обявление : Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим
Дата на изпращане на известието : 04/07/2025 10:49 +03:00
Езици, на които настоящото известие е официално достъпно : български
Номер на публикуване на обявлението : 00439677-2025
Номер на броя на ОВ S : 127/2025
Дата на публикуване : 07/07/2025