Denumire
:
Cerinta nr. 1 - Aviz de functionare ; Cerinta nr. 2 - Autorizatie de manipulare ; Cerinta nr. 3 ; Autorizatie de furnizare ; Cerinta nr. 4 Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze.
Descriere
:
Cerinta nr. 1 Aviz de functionare pentru activitatea de import si/sau distributie dispozitive medicale și pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDM in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte și este autorizat să efectueze activități de instalare, mentenanță. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Avizul ANMDMR în termen de valabilitate; Anexa la aviz, din care să reiasă clar: • Produsele și producătorii pentru care este autorizat ca distribuitor; • Activitățile de instalare/mentenanță autorizate; Alte documente complementare, dacă este cazul (contracte de distribuție, autorizații specifice etc.). Cerinta nr. 2 Autorizatie de manipulare pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear (instalare, montare, punerea în functiune, verificare, intretinere, reparare si dezmembrare) a instalatiilor radiologice ofertate pentru prezenta procedura, eliberata de CNCAN, pentru echipamentele de radiologie ce fac obiectul procedurii, in baza art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Autorizația valabilă emisă de CNCAN, care acoperă activitățile menționate mai sus, pentru echipamentele de radiologie ofertate; utorizația trebuie să fie: • În termen de valabilitate; • Emisă pe numele ofertantului sau al unei entități terțe desemnate oficial; • Specifică tipului de instalații radiologice vizate în ofertă. Cerinta nr. 3 Autorizatie de furnizare pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear a instalatiilor radiologice ofertate pentru prezenta procedura, eliberata de CNCAN, pentru echipamentele de radiologie ce fac obiectul procedurii, in baza art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Autorizația de furnizare emisă de CNCAN, care trebuie să: • Fie în termen de valabilitate; • Acopere în mod specific echipamentele de radiologie ofertate; • Fie emisă pe numele operatorului economic care participă la procedură (sau, dacă este cazul, al unei entități terțe care își asumă această responsabilitate printr-un acord de susținere tehnică/juridică). Cerinta nr. 4 Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze, procentul subcontractant din valoarea contractului și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea Autoritatii Contractante.