Bioreactor

Equipment for clinical manufacturing of advanced cellular therapies under GMP requirements. The equipment facilitates semi-automated, closed system processing of cells for patient treatments. The system will be used in a clean room facility, to allow adherence to strict manufacturing requirements (GMP) of therapeutic-grade cellular components. The acquisition also serves to …

CPV: 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)
Place of execution:
Bioreactor
Awarding body:
Region Midtjylland
Award number:
1-23-4-72-34-25

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Midtjylland
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Bioreactor
Beskrivelse : Equipment for clinical manufacturing of advanced cellular therapies under GMP requirements. The equipment facilitates semi-automated, closed system processing of cells for patient treatments. The system will be used in a clean room facility, to allow adherence to strict manufacturing requirements (GMP) of therapeutic-grade cellular components. The acquisition also serves to ensure necessary clinical back-up, securing patient safety.
Identifikator for proceduren : 2e510912-9a88-47dd-911b-547a1ae793ea
Intern ID : 1-23-4-72-34-25
Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
Begrundelse for hasteproceduren :
Hovedpunkterne i proceduren :

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark

2.1.4 Generelle oplysninger

Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : Bioreactor
Beskrivelse : Equipment for clinical manufacturing of advanced cellular therapies under GMP requirements. The equipment facilitates semi-automated, closed system processing of cells for patient treatments. The system will be used in a clean room facility, to allow adherence to strict manufacturing requirements (GMP) of therapeutic-grade cellular components. The acquisition also serves to ensure necessary clinical back-up, securing patient safety.
Intern ID : 1-23-4-72-34-25

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.6 Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : pris
Beskrivelse : Pris
Kategori for tildelingskriteriet vægt : Fast værdi (i alt)
Tildelingskriterium talværdi : 1
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.12 Udbudsvilkår

Oplysninger om klagefrister : Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud -
Oplysninger om klagefrister : Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen -

6. Resultater

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 2 414 000 Dansk krone
Direkte tildeling :
Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse : Bioreaktoren skal sikre produktion af celleprodukter baseret på patientens egne eller donorceller. Ved komplekse behandlinger kræver dette avanceret cellemanipulation under sterile forhold. For at sikre høj kvalitet anvendes standardiserede protokoller og pålideligt, GMP-kompliant udstyr. Den ønskede bioreaktor skal muliggøre en semi-automatisk produktion i et lukket system, således at alle processer i en GMP-godkendt celleproduktion kan foretages på ét apparatur, herunder isolation af udvalgte cellepopulationer, centrifugering, dyrkning i kultur, samt endelig produktformulering. Dette minimerer risikoen for kontaminering, reducerer krav til personale og renrum, samt sænker produktionsomkostningerne. CliniMACS Prodigy fra Miltenyi er den eneste løsning på markedet, der integrerer hele processen i én platform til celler i suspension. Bioreaktoren skal anvendes til både eksisterende produkter baseret på bloddannende stamceller og fremtidige behandlinger som CAR-T celleterapi.

6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2 Oplysninger om vinderne

Vinder :
Officielt navn : Miltenyi
Tilbud :
Tilbud – Identifikator : Tilbud Miltenyi
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000
Værdien af tilbuddet : 2 414 000 Dansk krone
Kontraktoplysninger :
Identifikator for kontrakten : Kontrakt
Dato for indgåelse af kontrakten : 16/06/2025

6.1.4 Statistiske oplysninger

Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse :
Type modtagne indgivelser : Tilbud
Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse : 1

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Midtjylland
Registreringsnummer : 29190925
Afdeling : Indkøb & Medicoteknik
Postadresse : Olof Palmes Allé 15
By : Aarhus N
Postnummer : 8200
Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Enhed : Camilla De Gier
Telefon : +45 61126240
Denne organisations roller :
Køber

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Tolboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405600
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : https://kfst.dk/udbud
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Miltenyi
Registreringsnummer : 556873-8545
Postadresse : Scheeletorget 1
By : Lund
Postnummer : 22381
Landsdel (NUTS) : Skåne län ( SE224 )
Land : Sverige
Telefon : +46 80203010
Denne organisations roller :
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1 ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

11. Oplysninger om bekendtgørelsen

11.1 Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 23af1acd-b454-489f-908c-56b28522f4ff - 01
Formulartype : Resultater
Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 18/06/2025 07:07 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 18/06/2025 08:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

11.2 Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 00395678-2025
EUT-S-nummer : 116/2025
Offentliggørelsesdato : 19/06/2025