További információk
:
A jelen pontban rögzítettek valamennyi rész tekintetében irányadók, kivéve, ahol kifejezett utalás történik arra, hogy az előírás mely részre vonatkozik. 1. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Berei Szandra, 01031. 2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C. §-a az irányadó. 3. Kiegészítő Tájékoztatás: a Kbt. 56. § alapján. 4. AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart. 5. AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában. 6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását. 7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. 8. AK jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti alvállalkozókra vonatkozó információk megadását sem az EKR űrlapon, sem EEKD-ban, azonban előírja a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges tartalommal történő benyújtását is). 9. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját. 10. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 11. AK az AT-k alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. 12. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 13. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le: EKR001408212024 14. Ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 15. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 16. Az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani, ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni (Kbt. 47. § (2) bekezdés). 17. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. 18. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal - az MDR rendelet átmeneti időszakra vonatkozó rendelkezéseinek megfelelően -, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. Az ajánlathoz csatolt nyilatkozatokra, tanúsítványokra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz. 19. A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes magyar nyelvű gyártói katalógussal (képpel) amely tartalmazza a műszaki leírásban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói katalógus adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. Az ajánlathoz csatolt gyártói katalógusra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz. 20. Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve azon részek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, cégszerűen aláírt .pdf formában szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni a termék gyártóját, megnevezését (típus), ha van, cikkszámát, valamint kiszerelését. A megajánlott termék gyártójára és típusára (termék beazonosítására) vonatkozó információ olyan hiánynak minősül, amely hiánypótlás keretében nem pótolható (Kbt. 71. § (8) bek. b) pont). 21. Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban megajánlott termék mely kockázati osztályba tartozik valamennyi rész vonatkozásában az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet 12. § (1) bekezdése és az MDR rendelet átmeneti időszakra vonatkozó rendelkezései alapján. 22. Nyertes AT a megrendelt árukat a Megrendelő Központi raktárába leszállítja, melynek költségét az ajánlati ár tartalmazza, arra külön költség nem számolható fel. 23. A steril cikkeknek a szállítás időpontjában legalább két év sterilitással kell rendelkezniük. 24. Az egyes termékek esetében az egyenértékűséget a műszaki leírásban meghatározott szempontok tekintetében kell igazolni. 25. Valamennyi rész esetében az ár: Ajánlatkérő a nettó átlag összértéket értékeli, az alábbiak szerint: Ajánlattevőknek minden megajánlott termék vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához szerkeszthető xls formátumban is csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik. A méretszortiment valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal. Az így kapott nettó darab átlagárat szükséges a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban az adott termék sorában szerepeltetni. Az így kapott, a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban szereplő átlagár összegét szükséges a mennyiséggel beszorozni, ezen összeget szükséges feltüntetni a felolvasólapon, ajánlatkérő ezen össz nettó átlagárat értékeli. A méretszortiment ártáblázata a megkötendő szerződés mellékletét képezi, ajánlatkérő a megrendelést a teljesítés során ez alapján adja le, és a kifizetés a megrendelt méretre vonatkozó egységár alapján történik. A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban is szükséges megjelölni a megajánlott termék gyártóját, a termék megnevezését, cikkszámát, valamint azt, hogy mely részre vonatkoztatva került megajánlásra. A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban, a műtétekhez esetlegesen szükséges minden terméket kötelező felsorolni és beárazni a kereskedelmi ajánlatban foglaltakon felül is. 26. Értékelés: 2-10., 12-15., és 17-31. részek tekintetében AK a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Kr. 6.§ (3) bek értelmében, továbbá a Kbt. 76. § (5) bek. szerint.