Saizen

Liek s obsahom rastového hormónu somatropín vyrobený metódou rekombinantnej DNA technológie. Hlavným účinkom je zvýšenie rastu detí a dospievajúcich a liečba dospelých s nedostatkom rastového hormónu. Liek je indikovaný u detí a dospievajúcich: • na liečbu detí malého vzrastu spôsobeného poruchou rastu z dôvodu zníženej alebo chýbajúcej tvorby rastového hormónu …

CPV: 33642100 Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga
Ausführungsort:
Saizen
Vergabestelle:
Detská fakultná nemocnica Košice
Vergabenummer:
27-VO/2025/RDFN

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Detská fakultná nemocnica Košice
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : Saizen
Opis : Liek s obsahom rastového hormónu somatropín vyrobený metódou rekombinantnej DNA technológie. Hlavným účinkom je zvýšenie rastu detí a dospievajúcich a liečba dospelých s nedostatkom rastového hormónu. Liek je indikovaný u detí a dospievajúcich: • na liečbu detí malého vzrastu spôsobeného poruchou rastu z dôvodu zníženej alebo chýbajúcej tvorby rastového hormónu v tele, • na liečbu poruchy rastu u dievčat s poruchou vývoja pohlavných žliaz (dysgenéza gonád, tiež označovaná ako Turnerov syndróm) potvrdenou chromozomálnym vyšetrením, • na liečbu poruchy rastu u detí predpubertálneho veku spôsobenej chronickým zlyhaním obličiek, • na liečbu poruchy rastu u detí, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek, u ktorých nedošlo k vyrovnaniu rastu do veku 4 rokov alebo neskôr.
Identifikátor postupu : 9f4885c0-1b5a-4f66-8824-5fe0a2052abf
Interný identifikátor : 27-VO/2025/RDFN
Druh postupu : Rokovacie konanie bez zverejnenia výzvy na súťaž

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33642100 Hypofýzové, hypotalamické hormóny a analogické zlúčeniny

2.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Košický kraj ( SK042 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 1 807 706,04 Euro
Maximálna hodnota rámcovej dohody : 1 807 706,04 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : Saizen 8 mg/ml injekčný roztok v náplni
Opis : Liek s obsahom rastového hormónu somatropín vyrobený metódou rekombinantnej DNA technológie. Hlavným účinkom je zvýšenie rastu detí a dospievajúcich a liečba dospelých s nedostatkom rastového hormónu. Liek je indikovaný u detí a dospievajúcich: • na liečbu detí malého vzrastu spôsobeného poruchou rastu z dôvodu zníženej alebo chýbajúcej tvorby rastového hormónu v tele, • na liečbu poruchy rastu u dievčat s poruchou vývoja pohlavných žliaz (dysgenéza gonád, tiež označovaná ako Turnerov syndróm) potvrdenou chromozomálnym vyšetrením, • na liečbu poruchy rastu u detí predpubertálneho veku spôsobenej chronickým zlyhaním obličiek, • na liečbu poruchy rastu u detí, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek, u ktorých nedošlo k vyrovnaniu rastu do veku 4 rokov alebo neskôr.
Interný identifikátor : 27-VO/2025/RDFN

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33642100 Hypofýzové, hypotalamické hormóny a analogické zlúčeniny

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Košický kraj ( SK042 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : nie

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : NAJNIŽŠIA CENA ZA PREDMET ZÁKAZKY CELKOM
Opis : najnižšia cena za časť zákazky v EUR
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Názov : Saizen 5,83mg/ml injekčný roztok v náplni
Opis : Liek s obsahom rastového hormónu somatropín vyrobený metódou rekombinantnej DNA technológie. Hlavným účinkom je zvýšenie rastu detí a dospievajúcich a liečba dospelých s nedostatkom rastového hormónu. Liek je indikovaný u detí a dospievajúcich: • na liečbu detí malého vzrastu spôsobeného poruchou rastu z dôvodu zníženej alebo chýbajúcej tvorby rastového hormónu v tele, • na liečbu poruchy rastu u dievčat s poruchou vývoja pohlavných žliaz (dysgenéza gonád, tiež označovaná ako Turnerov syndróm) potvrdenou chromozomálnym vyšetrením, • na liečbu poruchy rastu u detí predpubertálneho veku spôsobenej chronickým zlyhaním obličiek, • na liečbu poruchy rastu u detí, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek, u ktorých nedošlo k vyrovnaniu rastu do veku 4 rokov alebo neskôr.
Interný identifikátor : 27-VO/2025/RDFN_2

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33642100 Hypofýzové, hypotalamické hormóny a analogické zlúčeniny

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Košický kraj ( SK042 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : nie

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : NAJNIŽŠIA CENA ZA PREDMET ZÁKAZKY CELKOM
Opis : najnižšia cena za časť predmetu zákazky v EUR
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

6. Výsledky

Maximálna hodnota rámcových dohôd v tomto oznámení : 1 721 674,8 Euro
Približná hodnota rámcových dohôd : 1 721 674,8 Euro
Zámer uzavrieť zmluvu :
Odôvodnenie zámeru uzavrieť zmluvu : Zákazku môže plniť len konkrétny hospodársky subjekt, pretože hospodárska súťaž z technických príčin neexistuje
Iné odôvodnenie : Práva na produkt v Slovenskej republike má spoločnosť MERCK spol. s r.o., Dvořákovo nábrežie 4, 810 06 Bratislava, IČO: 31338101, ktorá je výhradným distribútorom držiteľa rozhodnutia o registrácii predmetného lieku - Merck Serono S.p.A., so sídlom v Ríme. (Prehlásenie o výhradnom distribútorovi lieku Saizen 8 mg/ml injekčný roztok v náplni; sol ise 1x1,50 ml/12 mg a Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok, sol ise 1x1,03 ml/6 mg (náplň skl.) v SR tvorí prílohu dokumentácie z VO).

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0001

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 1 721 674,8 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : MERCK spol. s r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : ponuka č.1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0001
Hodnota ponuky : 1 588 680 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : áno
Poradie v zozname víťazov : 1
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : 120/2025
Názov : Rámcová dohoda
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0002

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Maximálna hodnota rámcovej dohody : 1 721 674,8 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : MERCK spol. s r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0002
Hodnota ponuky : 132 944 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : áno
Poradie v zozname víťazov : 1
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : 120/2025.
Názov : Rámcová dohoda
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Internetová adresa : www.uvo.gov.sk
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Detská fakultná nemocnica Košice
Registračné číslo : 00606715
Registračné číslo : 2020777880
Poštová adresa : Trieda SNP 1
Mesto : Košice - mestská časť Západ
PSČ : 04011
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Košický kraj ( SK042 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421552352909
Roly tejto organizácie :
Kupujúci

8.1 ORG-0003

Úradný názov : MERCK spol. s r.o.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Stredný podnik
Registračné číslo : 31338101
Registračné číslo : 2020333678
Poštová adresa : Dvořákovo nábrežie 4
Mesto : Bratislava
PSČ : 81006
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Košický kraj ( SK042 )
Krajina : Slovensko
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0001 LOT-0002

Informácie o oznámení

Identifikátor/verzia oznámenia : f20385bd-006f-4bef-8386-de61f99542d3 - 01
Typ formulára : Výsledok
Typ oznámenia : Oznámenie o výsledku verejného obstarávania alebo oznámenie o udelení koncesie – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 16/10/2025 09:23 +02:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina
Číslo uverejnenia oznámenia : 00684772-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 200/2025
Dátum uverejnenia : 17/10/2025