Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme

1. projektiranje procesa frakcioniranja plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijskih faktora (faktor VIII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos know-how tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje Detaljan opis …

CPV: 45254200 Bauarbeiten für Produktionsanlagen, 45253500 Bauarbeiten für Arzneimittelunternehmen, 71320000 Planungsleistungen im Bauwesen, 71356200 Technische Hilfe, 80531000 Industrielle und technische Ausbildung
Frist:
19. November 2025 10:00
Art der Frist:
Angebotsabgabe
Ausführungsort:
Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme
Vergabestelle:
Imunološki zavod
Vergabenummer:
EV 117/2025

1. Kupac

1.1 Kupac

Službeno ime : Imunološki zavod
Pravni oblik kupca : Tijelo koje se uređuje javnim pravom
Djelatnost javnog naručitelja : Zdravlje

2. Postupak

2.1 Postupak

Naslov : Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme
Opis : 1. projektiranje procesa frakcioniranja plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijskih faktora (faktor VIII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos know-how tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje Detaljan opis je u dokumentu " Opis predmeta nabave EV 117_2025"
Identifikacijska oznaka postupka : fbcdf580-fdbd-434f-95e0-0b15a8759fa4
Interna identifikacijska oznaka : EV 117/2025
Vrsta postupka : Otvoren
Postupak je ubrzan : ne
Glavna obilježja postupka : Otvoreni postupak

2.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Radovi
Glavna klasifikacija ( cpv ): 45254200 Građevinski radovi na proizvodnom pogonu

2.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Zagrebačka županija ( HR065 )
Zemlja : Hrvatska
Dodatne informacije : Glavno mjesto izvršenja: Radna zona Rugvica – sjever, Općina Rugvica

2.1.3 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 40 800 000 Euro

2.1.4 Opće informacije

Pravna osnova :
Direktiva 2014/24/EU

2.1.6 Razlozi za isključenje

Izvori razloga za isključenje : Dokumentacija o nabavi, Obavijest
Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji : Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji
Korupcija : Korupcija
Prijevara : Prijevara
Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima : Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima
Pranje novca ili financiranje terorizma : Pranje novca ili financiranje terorizma
Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima : Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima
Kršenje obveze plaćanja poreza : Plaćanje poreza
Kršenje obveze plaćanja doprinosa za socijalno osiguranje : Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje
Kršenje obveza u području prava o okolišu : Kršenje obveza u području zakonodavstva o zaštiti okoliša
Kršenje obveza u području socijalnog prava : Kršenje obveza u području socijalnog prava
Kršenje obveza u području radnog prava : Kršenje obveza u području radnog prava
Stečaj : Stečaj
Nesolventnost : Nesolventnost
Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj : Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj
Nagodba s vjerovnicima : Nagodba s vjerovnicima
Suspendirane poslovne aktivnosti : Suspendirane poslovne aktivnosti
Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima : Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima
Teški poslovni prekršaj : Teški profesionalni propust
Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja : Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja
Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave : Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku nabave
Izravno ili neizravno sudjelovanje u pripremi ovog postupka javne nabave : Narušavanje tržišnog natjecanja zbog izravnog ili neizravnog sudjelovanja u pripremi ovog postupka nabave
Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije : Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije
Kriv za pogrešno prikazivanje, uskraćene informacije, nemogućnost dostavljanja traženih dokumenata i dobivanje povjerljivih informacija za taj postupak : Lažno prikazivanje, prikrivanje informacija, nemogućnost podnošenja traženih dokumenata i prikupljanje povjerljivih informacija o ovom postupku

5. Grupa

5.1 Tehnički ID lota : LOT-0000

Naslov : Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme
Opis : 1. projektiranje procesa frakcioniranja plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijskih faktora (faktor VIII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos know-how tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje Detaljan opis je u dokumentu " Opis predmeta nabave EV 117_2025"
Interna identifikacijska oznaka : EV 117/2025

5.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Radovi
Glavna klasifikacija ( cpv ): 45254200 Građevinski radovi na proizvodnom pogonu
Dodatna klasifikacija ( cpv ): 45253500 Građevinski radovi na farmaceutskom pogonu
Dodatna klasifikacija ( cpv ): 71320000 Usluge tehničkog projektiranja
Dodatna klasifikacija ( cpv ): 71356200 Usluge tehničke pomoći
Dodatna klasifikacija ( cpv ): 80531000 Usluge industrijske i stručne izobrazbe

5.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Zagrebačka županija ( HR065 )
Zemlja : Hrvatska
Dodatne informacije : Glavno mjesto izvršenja: Radna zona Rugvica – sjever, Općina Rugvica

5.1.3 Očekivano trajanje

Datum početka : 15/01/2026
Trajanje : 60 Mjesec

5.1.4 Obnova

Maksimalan broj obnavljanja : 0

5.1.5 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 40 800 000 Euro

5.1.6 Opće informacije

Rezervirano sudjelovanje : Sudjelovanje nije rezervirano.
Projekt javne nabave ne financira se sredstvima EU-a
Javna nabava obuhvaćena je Sporazumom o javnoj nabavi (GPA) : da
Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) : da
Dodatne informacije : Stručnjaci navedeni u odabranoj ponudi moraju sudjelovati u izvršavanju ugovora. Iznimno, u opravdanim slučajevima odabrani ponuditelj može predložiti zamjenu nominiranog stručnjaka zamjenskim stručnjakom. Naručitelj će zamjenu stručnjaka odobriti pod uvjetom da zamjenski stručnjak udovolji propisanim minimalnim uvjetima sposobnosti (kriterijima za odabir GS iz DoN-a), odnosno pod uvjetom da zamjenski stručnjak dokaže da bi ostvario najmanje isti broj bodova prema kriterijima za odabir ponude kao izvorno nominirani stručnjak kojeg mijenja. Sankcije Rusiji Uredbom Vijeća (EU) br. 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o restriktivnim mjerama s obzirom na destabilizirajuće djelovanje Rusije u Ukrajini „Zabranjuje se dodjela bilo kojeg ugovora o javnoj nabavi ili ugovora o koncesiji koji su obuhvaćeni područjem primjene direktiva o javnoj nabavi, kao i članka 10. stavaka 1. i 3., članka 10. stavka 6. točaka od (a) do (e) i članka 10. stavaka 8., 9. i 10. te članaka 11., 12., 13. i 14. Direktive 2014/23/EU, članka 7. točaka od (a) do (d) i članka 8., članka 10. točaka od (b) do (f) te od (h) do (j) Direktive 2014/24/EU, članka 18., članka 21. točaka od (b) do (e) te od (g) do (i) i članaka 29. i 30. Direktive 2014/25/EU te članka 13. točaka od (a) do (d) i od (f) do (h) i točke (j) Direktive 2009/81/EZ i glave VII. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046, sljedećim osobama, subjektima ili tijelima, ili nastavak izvršavanja bilo kojeg takvog ugovora sa sljedećim osobama, subjektima ili tijelima: (a) ruski državljanin ili fizička osoba s boravištem u Rusiji ili pravna osoba, subjekt ili tijelo s poslovnim nastanom u Rusiji; (b) pravna osoba, subjekt ili tijelo u čijim vlasničkim pravima subjekt iz točke (a) ovog stavka ima izravno ili neizravno više od 50 % udjela; ili (c) fizička ili pravna osoba, subjekt ili tijelo koji djeluju za račun ili prema uputama subjekta iz točke (a) ili točke (b) ovog stavka, uključujući, ako oni čine više od 10 % vrijednosti ugovora, podugovaratelje, dobavljače ili subjekte na čije se kapacitete oslanja u smislu direktiva o javnoj nabavi.“ U skladu s navedenim, ponuditelj je dužan u sklopu svoje ponude dostaviti Izjavu o nepostojanju osnove za zabranu dodjele okvirnog sporazuma na ili u skladu s prilogom 6. ove DON. Ako naručitelj utvrdi da se na gospodarskog subjekta odnosi zabrana iz članka 5.k. Uredbe Vijeća (EU) 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o mjerama ograničavanja s obzirom na djelovanja Rusije kojima se destabilizira stanje u Ukrajini, Naručitelj će smatrati da ponuda tog ponuditelja nije u skladu s DON-om pa će ponudu odbiti kao nepravilnu. U slučaju ponude zajednice gospodarskih subjekata, svi članovi zajednice dužni su potpisati predmetnu Izjavu.

5.1.8 Kriteriji pristupačnosti

U obzir su uzeti uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom

5.1.9 Kriteriji za odabir

Izvori kriterija odabira : Obavijest, Dokumentacija o nabavi
Kriterij : Upis u trgovački registar
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Kriterij : Prosječni godišnji promet
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Kriterij : Reference na određene radove
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Kriterij : Tehničari ili tehnička tijela za obavljanje posla
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Kriterij : Certifikati neovisnih tijela o standardima osiguranja kvalitete
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Kriterij : Certifikati neovisnih tijela o sustavima ili standardima za upravljanje okolišem
Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

5.1.10 Kriteriji za dodjelu

Kriterij :
Vrsta : Cijena
Naziv : Cijena ponude
Opis : Cijena ponude
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 70
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 1
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 5
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 2
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 4
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 3
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 4
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 4
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 4
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 5
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 4
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 6
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 4
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 7
Opis : Detaljan opis se nalazi u prilogu Kriterij za odabir ponude EV 117_2025.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 5

5.1.11 Dokumentacija o nabavi

Adresa dokumentacije o nabavi : https://eojn.hr/tender-eo/60548
Ad hoc komunikacijski kanal :

5.1.12 Uvjeti nabave

Uvjeti podnošenja :
Elektroničko podnošenje : Obvezno
Adresa za podnošenje : https://eojn.hr/tender-eo/60548
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje : hrvatski
Elektronički katalog : Nije dopušteno
Varijante : Nije dopušteno
Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude : Nije dopušteno
Opis financijskog jamstva : Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 1.000.000,00 eura. U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće: da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 1.000.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora. Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača. Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku. U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci. Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja). Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude. Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku jamstva pohraniti.
Rok za zaprimanje ponuda : 19/11/2025 10:00 +02:00
Rok do kojeg ponuda mora ostati valjana : 180 Dan
Informacije o javnom otvaranju :
Datum otvaranja : 19/11/2025 10:00 +02:00
Mjesto : Zagreb
Dodatne informacije : Željka Pelin Jurica Šikić Vesna Šporec Dragović Dragica Hećimović Dančo Arsov Tomislav Petrović Vedran Lulić Gorana Marić Hrvoje Hadrović
Uvjeti ugovora :
Ugovor se mora izvršiti u okviru programa zaštićenih radnih mjesta : Ne
Uvjeti koji se odnose na izvršenje ugovora : Nije definirano
Elektroničko izdavanje računa : Obvezno
Naručivanje će biti elektroničko : ne
Plaćanje će biti elektroničko : ne
Financijski aspekti : Naručitelj će račune plaćati u roku od 30 (trideset) dana od zaprimanja urednog elektroničkog računa. Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Izrada Idejnog projekta zgrade prihvaćenog od strane Naručitelja te uspješno zaprimljena potrebna registracijska dokumentacija za Lijekove, 5% Faza 2: Izrada Glavnog projekta zgrade (uključivo sa prijenosom know-how-a koji uključuje projekt proces proizvodnje i projekt postrojenja za proizvodnju lijekova i dr.) i ishođena građevinska dozvola, 25% Faza 3: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 10% Faza 4:Izgradnja zgrade postrojenja i prijava tehničkog pregleda, 30% Faza 5: Izgradnja Postrojenja, ishođenje uporabne dozvole, opremanje Postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 15% Faza 6: Odobrenje za stavljanje svih Lijekova na tržište, 15%

5.1.15 Tehnike

Okvirni sporazum :
Nema okvirnog sporazuma
Informacije o dinamičkom sustavu nabave :
Nema dinamičkog sustava nabave

5.1.16 Dodatne informacije, posredovanje i pravna zaštita (preispitivanje)

Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu) : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave : Imunološki zavod
Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite) : Imunološki zavod

8. Organizacije

8.1 ORG-0001

Službeno ime : Imunološki zavod
Registracijski broj : 51786203438
Poštanska adresa : Rockefellerova ulica 2
Grad : Grad Zagreb
Poštanski broj : 10000
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : Željka Pelin
E-pošta : ured@imz.hr
Tel. : +385 6414100
Uloge ove organizacije :
Kupac
Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave
Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite)

8.1 ORG-0002

Službeno ime : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Registracijski broj : 95857869241
Poštanska adresa : Ulica grada Vukovara 23/V
Grad : Zagreb
Poštanski broj : 10000
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : Kontakt
E-pošta : dkom@dkom.hr
Tel. : +385 14559 930
Uloge ove organizacije :
Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu)

8.1 ORG-0003

Službeno ime : Narodne novine d.d.
Registracijski broj : TED94
Registracijski broj : HR64546066176
Poštanska adresa : Savski gaj XIII. 6
Grad : Zagreb
Poštanski broj : 10020
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : EOJN Helpdesk
E-pošta : eojn@nn.hr
Tel. : +385 16652889
Uloge ove organizacije :
TED eSender

Informacije o obavijesti

Identifikacijska oznaka / verzija obavijesti : d503c566-256c-439c-84ad-130123e8dabb - 01
Vrsta obrasca : Nadmetanje
Vrsta obavijesti : Obavijest o nadmetanju ili koncesiji – standardni režim
Datum slanja obavijesti : 09/10/2025 18:00 +02:00
Jezici na kojima je ova obavijest službeno dostupna : hrvatski
Broj objave obavijesti : 00669811-2025
Broj izdanja SL S-a : 196/2025
Datum objave : 13/10/2025