Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite)

Hankintayksikön käytössä on hankittavaa laitteistoa vastaava laite, jolle on vuosien ajan kehitetty ns. in-house-kehityksenä yksikön toiminnan kannalta keskeistä metodiikkaa lääke- ja huumausainetutkimuksiin. Näistä menetelmistä keskeiset ovat validoituja ja akkreditoituja standardin ISO 17025 mukaisesti sekä päivittäin yksikön käytössä. Tehtävien suorittamiseksi tarvitaan QTRAP-tyyppinen, eli vanhan laitteen korvaava, laite, joka soveltuu muiden laitteiden …

CPV: 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser), 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte, 38432200 Chromatografen, 38433100 Massenspektrometer, 50000000 Reparatur- und Wartungsdienste
Ausführungsort:
Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite)
Vergabestelle:
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Vergabenummer:
THL/7160/2.02.06/2024

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Ostajan oikeudellinen muoto : Keskushallinnon viranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite)
Kuvaus : Hankintayksikön käytössä on hankittavaa laitteistoa vastaava laite, jolle on vuosien ajan kehitetty ns. in-house-kehityksenä yksikön toiminnan kannalta keskeistä metodiikkaa lääke- ja huumausainetutkimuksiin. Näistä menetelmistä keskeiset ovat validoituja ja akkreditoituja standardin ISO 17025 mukaisesti sekä päivittäin yksikön käytössä. Tehtävien suorittamiseksi tarvitaan QTRAP-tyyppinen, eli vanhan laitteen korvaava, laite, joka soveltuu muiden laitteiden varalaitteeksi. Tällainen laite on olemassa vain valitulla toimittajalla. Teknisenä syynä on erityiset hankintayksikön laitteilta vaadittavat yhteen toimivuuteen liittyvät vaatimukset, jotka on täytettävä, jotta voidaan varmistaa laitteen yhteistoimivuus jo olemassa olevan laitteen sekä sille kehitettyjen prosessien kanssa. Nyt hankittava laite toimii aiemmin hankittujen laitteiden rinnakkaislaitteena sekä varalaitteina toisilleen. Jotta laite voi toimia vara- ja rinnakkaislaitteena, sen tulee olla käytössä olevaa laitetta vastaava. Kehitettyä metodiikkaa voidaan hyödyntää vain toisessa samanlaisessa laitteessa. Kyseinen laite on kolmoiskvadrupolimassaspektrometri ns. QTRAP-ominaisuudella. Muilla massaspektrometrialaitteiden valmistajilla kuin valitulla toimittajalla ei ole tarjota vastaavaa laitetta, jolla sama lopputulos voidaan saavuttaa. Siten vain käytössä olevan laitteen toimittaja voi toimittaa nyt hankittavan laitteen. Laite varmistaa sen, että prosessi toimii myös poikkeustilanteissa, joissa käytössä oleva laite vikaantuu ja rikkoutuu eikä analyysitoiminta voi tällaisessakaan tilanteessa katketa. Tutkimustuloksilla on usein oikeudellisia vaikutuksia. Yksikön toiminnan ja analyysien jatkuvuuden ja tutkimustulosten varmistamiseksi laitteiden varalaitejärjestely puolestaan on välttämätön. Oikeuslääketieteelliset ruumiinavaukset kuuluvat THL:n lakisääteisiin tehtäviin, joiden kiinteä osa ovat oikeustoksikologiset tutkimukset. Kemiallisten analyysien jatkuvuuden varmistamiseksi laboratoriolla tulee olla useampi samanlainen laite esim. laiterikkojen takia. Huomioiden laitteen käyttötarkoitus ja tutkimusten oikeudelliset ja laadulliset vaatimukset, toimintakyvyn takaaminen kaikissa olosuhteissa on välttämätöntä. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikkö tarvitsee laitteen, joka on yhteen toimiva olemassa olevan laitteen kanssa. Kun lisäksi jo-olemassa olevan laitteen luonnollista elinkaarta on vielä jäljellä, ei muuta hankintayksikön kannalta järkevää ratkaisua ole, kuin hankkia laitteelle vara- ja korvaava laite samalta toimittajalta, kuin nykyinen laite on. Kilpailutuskokonaisuuden järjestäminen koko laitteiden kokonaisuudelle ei ole mahdollista, ottaen huomioon hankintayksikölle sekä laitekokonaisuuden hankinnasta että prosessien ja akkreditointien saamisesta aiheutuvat kulut sekä aika: kehitystyötä laitteen metodiikasta ja prosesseista on tehty vuosia. Ilmoitettu hankinnan ennakoitu arvo 250 000 euroa (alv 0%) sisältää hankittavan laitteen lisäksi myös laitteen huoltokustannukset kolmen (3) vuoden ajalta.
Menettelyn tunniste : ee708bde-6787-4b5f-913a-b21256863fcf
Edellinen ilmoitus : c0e8d6a9-52ce-4e0d-a94d-848a7d29c141-01
Sisäinen tunniste : THL/7160/2.02.06/2024
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Lisäluokitus ( cpv ): 38430000 Ilmaisimet ja analyysilaitteet
Lisäluokitus ( cpv ): 38432200 Kromatografit
Lisäluokitus ( cpv ): 38433100 Massaspektrometri
Lisäluokitus ( cpv ): 50000000 Korjaus- ja huoltopalvelut

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.3 Arvo

Ennakoitu arvo ilman arvonlisäveroa : 250 000 Euro

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite)
Kuvaus : Hankintayksikön käytössä on hankittavaa laitteistoa vastaava laite, jolle on vuosien ajan kehitetty ns. in-house-kehityksenä yksikön toiminnan kannalta keskeistä metodiikkaa lääke- ja huumausainetutkimuksiin. Näistä menetelmistä keskeiset ovat validoituja ja akkreditoituja standardin ISO 17025 mukaisesti sekä päivittäin yksikön käytössä. Tehtävien suorittamiseksi tarvitaan QTRAP-tyyppinen, eli vanhan laitteen korvaava, laite, joka soveltuu muiden laitteiden varalaitteeksi. Tällainen laite on olemassa vain valitulla toimittajalla. Teknisenä syynä on erityiset hankintayksikön laitteilta vaadittavat yhteen toimivuuteen liittyvät vaatimukset, jotka on täytettävä, jotta voidaan varmistaa laitteen yhteistoimivuus jo olemassa olevan laitteen sekä sille kehitettyjen prosessien kanssa. Nyt hankittava laite toimii aiemmin hankittujen laitteiden rinnakkaislaitteena sekä varalaitteina toisilleen. Jotta laite voi toimia vara- ja rinnakkaislaitteena, sen tulee olla käytössä olevaa laitetta vastaava. Kehitettyä metodiikkaa voidaan hyödyntää vain toisessa samanlaisessa laitteessa. Kyseinen laite on kolmoiskvadrupolimassaspektrometri ns. QTRAP-ominaisuudella. Muilla massaspektrometrialaitteiden valmistajilla kuin valitulla toimittajalla ei ole tarjota vastaavaa laitetta, jolla sama lopputulos voidaan saavuttaa. Siten vain käytössä olevan laitteen toimittaja voi toimittaa nyt hankittavan laitteen. Laite varmistaa sen, että prosessi toimii myös poikkeustilanteissa, joissa käytössä oleva laite vikaantuu ja rikkoutuu eikä analyysitoiminta voi tällaisessakaan tilanteessa katketa. Tutkimustuloksilla on usein oikeudellisia vaikutuksia. Yksikön toiminnan ja analyysien jatkuvuuden ja tutkimustulosten varmistamiseksi laitteiden varalaitejärjestely puolestaan on välttämätön. Oikeuslääketieteelliset ruumiinavaukset kuuluvat THL:n lakisääteisiin tehtäviin, joiden kiinteä osa ovat oikeustoksikologiset tutkimukset. Kemiallisten analyysien jatkuvuuden varmistamiseksi laboratoriolla tulee olla useampi samanlainen laite esim. laiterikkojen takia. Huomioiden laitteen käyttötarkoitus ja tutkimusten oikeudelliset ja laadulliset vaatimukset, toimintakyvyn takaaminen kaikissa olosuhteissa on välttämätöntä. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikkö tarvitsee laitteen, joka on yhteen toimiva olemassa olevan laitteen kanssa. Kun lisäksi jo-olemassa olevan laitteen luonnollista elinkaarta on vielä jäljellä, ei muuta hankintayksikön kannalta järkevää ratkaisua ole, kuin hankkia laitteelle vara- ja korvaava laite samalta toimittajalta, kuin nykyinen laite on. Kilpailutuskokonaisuuden järjestäminen koko laitteiden kokonaisuudelle ei ole mahdollista, ottaen huomioon hankintayksikölle sekä laitekokonaisuuden hankinnasta että prosessien ja akkreditointien saamisesta aiheutuvat kulut sekä aika: kehitystyötä laitteen metodiikasta ja prosesseista on tehty vuosia. Ilmoitettu hankinnan ennakoitu arvo 250 000 euroa (alv 0%) sisältää hankittavan laitteen lisäksi myös laitteen huoltokustannukset kolmen (3) vuoden ajalta.
Sisäinen tunniste : THL/7160/2.02.06/2024

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Lisäluokitus ( cpv ): 38430000 Ilmaisimet ja analyysilaitteet
Lisäluokitus ( cpv ): 38432200 Kromatografit
Lisäluokitus ( cpv ): 38433100 Massaspektrometri
Lisäluokitus ( cpv ): 50000000 Korjaus- ja huoltopalvelut

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.5 Arvo

Ennakoitu arvo ilman arvonlisäveroa : 250 000 Euro

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi : Hinta
Kuvaus : 100
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 250 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Hankinnan kohteeseen sovelletaan julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 26 §:n 1 momentin 1 kohdassa tavarahankinnoille, palveluhankinnoille ja suunnittelukilpailuille annettua EU-kynnysarvoa, joka on 143 000 euroa. Hankintalakia sovelletaan hankintasopimuksiin tai käyttöoikeussopimuksiin, joiden ennakoitu arvo ylittää kansallisen tai EU-kynnysarvon. Tämän vuoksi nyt tehtävään hankintaan sovelletaan hankintalakia. Suorahankinta tehdään julkisista hankinnoista ja käyttöoikeuksista annetun lain (1397/2016, "hankintalaki") 40 §:n 2 momentin 2 kohdan perusteella: "Hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta". Suorahankinnasta julkaistaan ilmoitus ilmoituskanavassa (hankintalain 131.1 §). Hankintayksikkö ei allekirjoita sopimusta tai laita sopimusta täytäntöön muullakaan tavoin valitusaikana.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : A/B Sciex Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : THL/7160/2.02.06/2024
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen sijoitus on tiedossa : ei
Tarjous on vaihtoehtoinen tarjous : ei
Alihankinta : Kyllä
Alihankinnan arvo tiedossa : ei
Alihankinnan prosenttiosuus tiedossa : ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : THL/7160/2.02.06/2024
Voittajan valintapäivä : 05/03/2025
Sopimuksen tekopäivä : 14/05/2025
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Keskikokoisilta yrityksiltä saadut tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : A/B Sciex Oy
Rekisterinumero : 2288342-2
Postiosoite : Biolinja 12
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20750
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35850 409 6381
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Rekisterinumero : 2229500-6
Postiosoite : PL 30
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00271
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Keskitetty hankintatoimi
Sähköposti : kilpailutus@thl.fi
Puhelin : +358 295246000
Internetosoite : http://www.thl.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 50cb7acf-68c6-437d-80f5-fef90095b1e8 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 17/06/2025 15:03 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 17/06/2025 15:04 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00398604-2025
EUVL S -lehden numero : 116/2025
Julkaisupäivä : 19/06/2025