Leveren en installeren van isolatoren voor de ziekenhuisapotheek

Zeven farmaceutische isolatoren zullen worden gebruikt als afgesloten, gecontroleerde omgeving voor de productie, verwerking en verpakking van steriele geneesmiddelen op basis van potentieel gevaarlijke stoffen, zoals cytotoxische geneesmiddelen, mAb's en GGO's (maximaal BSL 2). De isolatoren moeten het product beschermen tegen verontreiniging door de buitenomgeving en personeel, en tevens het …

CPV: 44111510 Isolatoren
Ausführungsort:
Leveren en installeren van isolatoren voor de ziekenhuisapotheek
Vergabestelle:
UZ Leuven
Vergabenummer:
PPP0WC-431/4629/P8240

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Leveren en installeren van isolatoren voor de ziekenhuisapotheek
Beschrijving : Zeven farmaceutische isolatoren zullen worden gebruikt als afgesloten, gecontroleerde omgeving voor de productie, verwerking en verpakking van steriele geneesmiddelen op basis van potentieel gevaarlijke stoffen, zoals cytotoxische geneesmiddelen, mAb's en GGO's (maximaal BSL 2). De isolatoren moeten het product beschermen tegen verontreiniging door de buitenomgeving en personeel, en tevens het personeel en de buitenomgeving beschermen tegen potentieel gevaarlijke stoffen. Drie van de isolatoren zullen operationeel zijn in een C-grade cleanroom, terwijl de overige vier in D-grade cleanrooms in gebruik worden genomen. Om een continu werkproces te garanderen, waarbij het veilig inbrengen van materialen en het veilig afvoeren van afgewerkte geneesmiddelen zonder verstoring van de isolatoromgeving mogelijk is, moeten deze isolatoren uitgerust zijn met 2 geventileerde materiaalsluizen (MAL). Een bijkomende isolator zal specifiek gebruikt worden voor steriliteits- en bioburden testen en zal eveneens in een D-grade cleanroom operationeel zijn. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL), dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide.
Identificatiecode van de procedure : 38cf93fe-8d9d-48e6-beec-e4a6917ae3d1
Interne identificatiecode : PPP0WC-431/5837/P8240
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 44111510 Isolatoren

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 2 809 917,35 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Leveren en installeren van isolatoren voor de ziekenhuisapotheek
Beschrijving : Zeven farmaceutische isolatoren zullen worden gebruikt als afgesloten, gecontroleerde omgeving voor de productie, verwerking en verpakking van steriele geneesmiddelen op basis van potentieel gevaarlijke stoffen, zoals cytotoxische geneesmiddelen, mAb's en GGO's (maximaal BSL 2). De isolatoren moeten het product beschermen tegen verontreiniging door de buitenomgeving en personeel, en tevens het personeel en de buitenomgeving beschermen tegen potentieel gevaarlijke stoffen. Drie van de isolatoren zullen operationeel zijn in een C-grade cleanroom, terwijl de overige vier in D-grade cleanrooms in gebruik worden genomen. Om een continu werkproces te garanderen, waarbij het veilig inbrengen van materialen en het veilig afvoeren van afgewerkte geneesmiddelen zonder verstoring van de isolatoromgeving mogelijk is, moeten deze isolatoren uitgerust zijn met 2 geventileerde materiaalsluizen (MAL). Een bijkomende isolator zal specifiek gebruikt worden voor steriliteits- en bioburden testen en zal eveneens in een D-grade cleanroom operationeel zijn. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL), dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide.
Interne identificatiecode : P8240_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 44111510 Isolatoren
Opties :
Beschrijving van de opties : Vereiste opties (Niet gespecifieerd)

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek

5.1.3 Geraamde duur

Begindatum : 10/02/2025
Einddatum van de duur : 09/02/2029

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 2 809 917,35 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Prijs
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Functionele kwaliteit/gebruiksgemak
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Dienst na verkoop
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Inhoud van het onderhoudscontract
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informatie over de termijnen voor beroep : Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : UZ Leuven
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven

6. Resultaten

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0001

Er is geen winnaar gekozen en de mededinging is gesloten.
De reden waarom geen winnaar is gekozen : Andere

6.1.4 Statistische informatie

Ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname :
Type van de ontvangen inschrijvingen : Inschrijvingen
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname : 4
Type van de ontvangen inschrijvingen : Verzoeken tot deelname
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname : 5

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : UZ Leuven
Registratienummer : 0419.052.173
Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Contactpunt : Cel Overheidsopdrachten
Telefoon : +32 16345253
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer : 0308.357.753
Postadres : Ferdinand Smoldersplein 5
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Telefoon : +32 25426511
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : 59083913-85b1-4325-98d0-c44743149bd4 - 01
Type formulier : Resultaat
Type aankondiging : Aankondiging van een gegunde opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 10/10/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 10/10/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00674783-2025
Nummer uitgave PB S : 197/2025
Datum van bekendmaking : 14/10/2025