Lääkintälaiteohjelmistopalvelun suorahankinta

SUORAHANKINTAILMOITUKSEN PERUSTELUOSA DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S 075-202673) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”). Tällä …

CPV: 72000000 IT-Dienste: Beratung, Software-Entwicklung, Internet und Hilfestellung
Ausführungsort:
Lääkintälaiteohjelmistopalvelun suorahankinta
Vergabestelle:
DigiFinland Oy
Vergabenummer:
575962

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : DigiFinland Oy

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Lääkintälaiteohjelmistopalvelun suorahankinta
Kuvaus : SUORAHANKINTAILMOITUKSEN PERUSTELUOSA DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S 075-202673) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”). Tällä suorahankintailmoituksella DigiFinland hankkii Duodecimiltä Omaolon tietämyskantaan liittyvän lisäratkaisun. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaiset suorahankinnan edellytykset täyttyvät, kun toimittaja omistaa yksinoikeudella ratkaisun kannalta välttämättömän tietämyskannan, ja teknisestä syystä vaihtoehtoisen toimittajan käyttö ei ole mahdollista. Duodecimillä on yksinoikeus EBMEDS lääkinnällisen laitteen-tietämyskantaan ja sen hyödyntämiseen. Duodecimin omistama lääkinnällinen laite EBMEDS tietämyskanta sekä järjestelmän tekninen arkkitehtuuri muodostavat teknisestä syystä yksinoikeuden, eikä vaihtoehtoisen ratkaisun hankkiminen ole mahdollista ottaen huomioon yhteensopivuuden sekä Euroopan unionin MD-asetuksen (EU 2017/745) asettamat vaatimukset lääkinnälliselle laitteelle. Duodecimin tietämyskannalla ei ole olemassa vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla päästäisiin samaan ja DigiFinlandin tarpeita vastaavaan lopputulokseen. Näin ollen hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan vaatimukset suorahankinnalle täyttyvät. Myös alkuperäisen kilpailutuksen perusteella markkinoilla ei ole muita toimijoita, jotka tarjoaisivat hankintayksikön vaatimuksia vastaavia tietämyskantoja, eikä tietämyskannan vaihtaminen ole ylipäänsä mahdollista ilman kohtuuttomia kustannuksia ja haittoja DigiFinlandille. Puitesopimus Duodecimin kanssa on tehty Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen kehittämistä varten siten, että DigiFinland on toiminut Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen valmistajana. Tällä hankinnalla ratkaisua laajennetaan DigiFinlandin muihin asiakaskohteisiin siten, että Duodecim toimii lääkinnällisen laitteen (EBMEDS) valmistajana ja DigiFinland sen jakelijana. Muutoksen jälkeen DigiFinland toimittaa Duodecimin kautta hankittuja lääkinnällisiä laitteita DigiFinlandin omistaja-asiakkaille. Tätä suorahankintaa koskeva puitesopimuksen sopimusmuutos liittyy kahteen kokonaisuuteen: - Lääkinnällinen laite EBMEDS, jonka jakelusta vastaa DigiFinland. - Digitaalinen oirearvio, joka koostuu kahdesta lääkinnällisestä laitteesta, joissa Duodecim toimii MD-asetuksen mukaisena lääkinnällisen laitteen valmistajana ja toisen lääkinnällisen laitteen jakelijana. DigiFinland toimii Digitaalisen oirearviopalvelun jakelijana. Hankintayksikkö julkaisee suorahankintailmoituksen, koska muutossopimus muuttaa osapuolten vastuita MD-asetuksen näkökulmasta ja laajentaa DigiFinlandin oikeuksia myydä lääkinnällisiä laitteita suoraan jakelijana DigiFinlandin omistaja-asiakkaille erilaisina palveluna. Duodecimin tuottama palvelu liittyy kiinteästi DigiFinlandin aiemmin valmistamaan MD-asetuksen mukaiseen lääkinnälliseen laitteeseen ja tietämyskantaa ei voida vaihtaa tai kilpailuttaa uudelleen ilman, että DigiFinland Oy:n koko palvelutuotanto käytännössä pysähtyisi. Hankittavat lisäpalvelut ovat sidottuna siten Duodecimin yksinoikeudelliseen tietopohjaan ja sen hallinnoimaan tekniseen arkkitehtuuriin, eikä niitä ole mahdollista hankkia muualta. Nyt hankittavan palvelun kustannukset sisältyvät jo alkuperäisen hankinnan ennakoituun arvoon, joka on 3,5–4 miljoonaa euroa vuodessa (alv 0 %), enintään kahdeksan (8) vuotta allekirjoituksesta.
Menettelyn tunniste : 96775449-cd10-457b-81f0-27456bf034ce
Sisäinen tunniste : 575962
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Palvelut
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 72000000 Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Lääkintälaiteohjelmistopalvelun suorahankinta
Kuvaus : SUORAHANKINTAILMOITUKSEN PERUSTELUOSA DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S 075-202673) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”). Tällä suorahankintailmoituksella DigiFinland hankkii Duodecimiltä Omaolon tietämyskantaan liittyvän lisäratkaisun. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaiset suorahankinnan edellytykset täyttyvät, kun toimittaja omistaa yksinoikeudella ratkaisun kannalta välttämättömän tietämyskannan, ja teknisestä syystä vaihtoehtoisen toimittajan käyttö ei ole mahdollista. Duodecimillä on yksinoikeus EBMEDS lääkinnällisen laitteen-tietämyskantaan ja sen hyödyntämiseen. Duodecimin omistama lääkinnällinen laite EBMEDS tietämyskanta sekä järjestelmän tekninen arkkitehtuuri muodostavat teknisestä syystä yksinoikeuden, eikä vaihtoehtoisen ratkaisun hankkiminen ole mahdollista ottaen huomioon yhteensopivuuden sekä Euroopan unionin MD-asetuksen (EU 2017/745) asettamat vaatimukset lääkinnälliselle laitteelle. Duodecimin tietämyskannalla ei ole olemassa vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla päästäisiin samaan ja DigiFinlandin tarpeita vastaavaan lopputulokseen. Näin ollen hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan vaatimukset suorahankinnalle täyttyvät. Myös alkuperäisen kilpailutuksen perusteella markkinoilla ei ole muita toimijoita, jotka tarjoaisivat hankintayksikön vaatimuksia vastaavia tietämyskantoja, eikä tietämyskannan vaihtaminen ole ylipäänsä mahdollista ilman kohtuuttomia kustannuksia ja haittoja DigiFinlandille. Puitesopimus Duodecimin kanssa on tehty Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen kehittämistä varten siten, että DigiFinland on toiminut Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen valmistajana. Tällä hankinnalla ratkaisua laajennetaan DigiFinlandin muihin asiakaskohteisiin siten, että Duodecim toimii lääkinnällisen laitteen (EBMEDS) valmistajana ja DigiFinland sen jakelijana. Muutoksen jälkeen DigiFinland toimittaa Duodecimin kautta hankittuja lääkinnällisiä laitteita DigiFinlandin omistaja-asiakkaille. Tätä suorahankintaa koskeva puitesopimuksen sopimusmuutos liittyy kahteen kokonaisuuteen: - Lääkinnällinen laite EBMEDS, jonka jakelusta vastaa DigiFinland. - Digitaalinen oirearvio, joka koostuu kahdesta lääkinnällisestä laitteesta, joissa Duodecim toimii MD-asetuksen mukaisena lääkinnällisen laitteen valmistajana ja toisen lääkinnällisen laitteen jakelijana. DigiFinland toimii Digitaalisen oirearviopalvelun jakelijana. Hankintayksikkö julkaisee suorahankintailmoituksen, koska muutossopimus muuttaa osapuolten vastuita MD-asetuksen näkökulmasta ja laajentaa DigiFinlandin oikeuksia myydä lääkinnällisiä laitteita suoraan jakelijana DigiFinlandin omistaja-asiakkaille erilaisina palveluna. Duodecimin tuottama palvelu liittyy kiinteästi DigiFinlandin aiemmin valmistamaan MD-asetuksen mukaiseen lääkinnälliseen laitteeseen ja tietämyskantaa ei voida vaihtaa tai kilpailuttaa uudelleen ilman, että DigiFinland Oy:n koko palvelutuotanto käytännössä pysähtyisi. Hankittavat lisäpalvelut ovat sidottuna siten Duodecimin yksinoikeudelliseen tietopohjaan ja sen hallinnoimaan tekniseen arkkitehtuuriin, eikä niitä ole mahdollista hankkia muualta. Nyt hankittavan palvelun kustannukset sisältyvät jo alkuperäisen hankinnan ennakoituun arvoon, joka on 3,5–4 miljoonaa euroa vuodessa (alv 0 %), enintään kahdeksan (8) vuotta allekirjoituksesta.
Sisäinen tunniste : 575962

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Palvelut
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 72000000 Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kuvaus : Ei sovellu.
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 1

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Organisaatio, jonka talousarviosta sopimus rahoitetaan : DigiFinland Oy
Maksun suorittava organisaatio : DigiFinland Oy
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : DigiFinland Oy

6. Tulokset

Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Yksinoikeuden perusteella tehtävät palveluhankintasopimukset
Muu perustelu : DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S 075-202673) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”). Tällä suorahankintailmoituksella DigiFinland hankkii Duodecimiltä Omaolon tietämyskantaan liittyvän lisäratkaisun. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaiset suorahankinnan edellytykset täyttyvät, kun toimittaja omistaa yksinoikeudella ratkaisun kannalta välttämättömän tietämyskannan, ja teknisestä syystä vaihtoehtoisen toimittajan käyttö ei ole mahdollista. Duodecimillä on yksinoikeus EBMEDS lääkinnällisen laitteen-tietämyskantaan ja sen hyödyntämiseen. Duodecimin omistama lääkinnällinen laite EBMEDS tietämyskanta sekä järjestelmän tekninen arkkitehtuuri muodostavat teknisestä syystä yksinoikeuden, eikä vaihtoehtoisen ratkaisun hankkiminen ole mahdollista ottaen huomioon yhteensopivuuden sekä Euroopan unionin MD-asetuksen (EU 2017/745) asettamat vaatimukset lääkinnälliselle laitteelle. Duodecimin tietämyskannalla ei ole olemassa vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla päästäisiin samaan ja DigiFinlandin tarpeita vastaavaan lopputulokseen. Näin ollen hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan vaatimukset suorahankinnalle täyttyvät. Myös alkuperäisen kilpailutuksen perusteella markkinoilla ei ole muita toimijoita, jotka tarjoaisivat hankintayksikön vaatimuksia vastaavia tietämyskantoja, eikä tietämyskannan vaihtaminen ole ylipäänsä mahdollista ilman kohtuuttomia kustannuksia ja haittoja DigiFinlandille. Puitesopimus Duodecimin kanssa on tehty Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen kehittämistä varten siten, että DigiFinland on toiminut Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen valmistajana. Tällä hankinnalla ratkaisua laajennetaan DigiFinlandin muihin asiakaskohteisiin siten, että Duodecim toimii lääkinnällisen laitteen (EBMEDS) valmistajana ja DigiFinland sen jakelijana. Muutoksen jälkeen DigiFinland toimittaa Duodecimin kautta hankittuja lääkinnällisiä laitteita DigiFinlandin omistaja-asiakkaille. Tätä suorahankintaa koskeva puitesopimuksen sopimusmuutos liittyy kahteen kokonaisuuteen: - Lääkinnällinen laite EBMEDS, jonka jakelusta vastaa DigiFinland. - Digitaalinen oirearvio, joka koostuu kahdesta lääkinnällisestä laitteesta, joissa Duodecim toimii MD-asetuksen mukaisena lääkinnällisen laitteen valmistajana ja toisen lääkinnällisen laitteen jakelijana. DigiFinland toimii Digitaalisen oirearviopalvelun jakelijana. Hankintayksikkö julkaisee suorahankintailmoituksen, koska muutossopimus muuttaa osapuolten vastuita MD-asetuksen näkökulmasta ja laajentaa DigiFinlandin oikeuksia myydä lääkinnällisiä laitteita suoraan jakelijana DigiFinlandin omistajaasiakkaille erilaisina palveluna. Duodecimin tuottama palvelu liittyy kiinteästi DigiFinlandin aiemmin valmistamaan MD-asetuksen mukaiseen lääkinnälliseen laitteeseen ja tietämyskantaa ei voida vaihtaa tai kilpailuttaa uudelleen ilman, että DigiFinland Oy:n koko palvelutuotanto käytännössä pysähtyisi. Hankittavat lisäpalvelut ovat sidottuna siten Duodecimin yksinoikeudelliseen tietopohjaan ja sen hallinnoimaan tekniseen arkkitehtuuriin, eikä niitä ole mahdollista hankkia muualta. Nyt hankittavan palvelun kustannukset sisältyvät jo alkuperäisen hankinnan ennakoituun arvoon, joka on 3,5–4 miljoonaa euroa vuodessa (alv 0 %), enintään kahdeksan (8) vuotta allekirjoituksesta.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Kustannus Oy Duodecim
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Kustannus Oy Duodecim
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen sijoitus on tiedossa : ei
Alihankinta : Kyllä
Alihankinnan arvo tiedossa : ei
Alihankinnan prosenttiosuus tiedossa : ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : Kustannus Oy Duodecim
Voittajan valintapäivä : 25/09/2025
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : DigiFinland Oy

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : DigiFinland Oy
Rekisterinumero : 2859355-7
Postiosoite : Siltasaarenkatu 8-10
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00530
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : DigiFinland Oy
Puhelin : +358 294314000
Internetosoite : http://digifinland.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio
Organisaatio, jonka talousarviosta sopimus rahoitetaan
Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Kustannus Oy Duodecim
Organisaation koko : Mikro, pieni tai keskisuuri
Rekisterinumero : 0558287-1
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00101
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : bf85a85e-1f16-464c-b37c-7d8cc1fe2737 - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 25/09/2025 11:23 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 25/09/2025 11:23 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00629516-2025
EUVL S -lehden numero : 185/2025
Julkaisupäivä : 26/09/2025