Descriere
:
Cerinta nr. 1 Aviz de functionare pentru activitatea de import si/sau distributie dispozitive medicale și pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDM in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte și este autorizat să efectueze activități de instalare, mentenanță. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Avizul ANMDMR în termen de valabilitate; Anexa la aviz, din care să reiasă clar: • Produsele și producătorii pentru care este autorizat ca distribuitor; • Activitățile de instalare/mentenanță autorizate; Alte documente complementare, dacă este cazul (contracte de distribuție, autorizații specifice etc.). Cerinta nr. 2 Autorizatie de manipulare pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear (instalare, montare, punerea în functiune, verificare, intretinere, reparare si dezmembrare) a instalatiilor radiologice ofertate pentru prezenta procedura, eliberata de CNCAN, pentru echipamentele de radiologie ce fac obiectul procedurii, in baza art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Autorizația valabilă emisă de CNCAN, care acoperă activitățile menționate mai sus, pentru echipamentele de radiologie ofertate; utorizația trebuie să fie: • În termen de valabilitate; • Emisă pe numele ofertantului sau al unei entități terțe desemnate oficial; • Specifică tipului de instalații radiologice vizate în ofertă. Cerinta nr. 3 Autorizatie de furnizare pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear a instalatiilor radiologice ofertate pentru prezenta procedura, eliberata de CNCAN, pentru echipamentele de radiologie ce fac obiectul procedurii, in baza art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: Autorizația de furnizare emisă de CNCAN, care trebuie să: • Fie în termen de valabilitate; • Acopere în mod specific echipamentele de radiologie ofertate; • Fie emisă pe numele operatorului economic care participă la procedură (sau, dacă este cazul, al unei entități terțe care își asumă această responsabilitate printr-un acord de susținere tehnică/juridică).