BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY

BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY- rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. a) Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou …

CPV: 33182220 Herzklappen
Ausführungsort:
BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY
Vergabestelle:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Vergabenummer:
188/2025/VO/KK

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY
Opis : BIOLOGICKÉ A MECHANICKÉ SRDCOVÉ CHLOPNE A RINGY- rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.
Identifikátor postupu : 54766c55-ebb8-4f15-998c-1c595491258c
Interný identifikátor : 188/2025/VO/KK
Druh postupu : Verejná súťaž
Postup je zrýchlený : nie

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

2.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 7 827 641,9 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : 1 časť
Opis : a) Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie • veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný alebo väčší ako 85° • vysoká efektívna prietočná plocha (EOA) chlopne – pri veľkosti chlopne 29mm ≥ 3,0 cm2 (pri minútovom objeme 5 l/min a frekvencii srdca 70 bpm ) • nízke tlakové gradienty chlopne – pri veľkosti chlopne 29 mm ≤ 5 mmHg (pri minútovom objeme 5 l/min a frekvencii srdca 70 bpm) • nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm) • vysoko biokompatibilný materiál • široká variabilita veľkostí (21 – 33 mm) • RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu) • kompatibilita so zobrazením MR Predpokladaný počet: 100 ks b) Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI Požiadavky: • nízkoprofilová dvojlistá chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom • dostatočne veľký otvárací uhol (80° a viac) listov zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu) • vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI • vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) –minimálny výskyt komplikácií • široká variácia veľkostí (17-33 mm) a variabilita našívacích manžiet • supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii • RTG vizualizácia – aj rotačného mechanizmu Predpokladaný počet: 150 ks c) Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota Požiadavky: • dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota • veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný, alebo väčší ako 85° • vysoký (ideálne nad 70%) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu • želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility • protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu • protéza je nízkoporózna (nevyžaduje predzrážanie), dĺžka 10 cm • súčasťou dodávky je elektro-kauter • našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy Predpokladaný počet: 90 ks
Interný identifikátor : 497/2025/VO/KK

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 558 093,2 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Názov : 2 časť
Opis : Dvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou „Open Pivot“ Požiadavky: • vypuklá (konvexná) konštrukcia pivotu typu „Open Pivot“ • veľkosti protéz o 19 – 33 mm pre mitrálne chlopňové protézy o 16 – 28 mm pre aortálne chlopňové protézy • otvárací uhol listov protézy ≥ 85° • rotabilita • vysoká biokompatibilita - konštrukcia prstenca – plne pyrolitický karbón • RTG kontrastný prstenec Predpokladaný počet: aortálne chlopne 120 ks mitrálne chlopne 50 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 234 909,4 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0003

Názov : 3 časť
Opis : a) Biologické srdcové chlopne pre aortálne a mitrálne ústie Požiadavky: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej koaptácie a hemodynamiky • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne • supraanulárna o pre aortálny anulus veľkostí 21-29 mm o pre mitrálny anulus veľkostí 25-33 mm • nízkotlaková fixácia tkaniva • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • účinná antikalcifikačná úprava Linx • cípy chlopne a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku, • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • RTG kontrastná • MRI kompatibilita Predpokladaný počet: 100 ks b) Biologické srdcové chlopne pre aortálne ústie Požiadavy: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej • koaptácie a hemodynamiky. • supraanulárna, pre anulus veľkostí: 19-29 mm • nízkotlaková fixácia tkaniva • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • účinná antikalcifikačná úprava Linx, cípy a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku, • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne Predpokladaný počet: 100 ks c) biologické srdcové chlopne pre aortálne ústie Požiadavky: • biologická stentovaná chlopňa • prasačí xenotransplantát • trikompozitný dizajn s ochranou cípov proti abrázii a zabezpečenie optimálnej koaptácie a hemodynamiky • supraanulárna implantácia chlopne aj šijacej manžety - pre aortálny anulus veľkostí 19-27 mm • flexibilný Flex fit stent s nízkym profilom a vrúbkovaným tvarom • výtokový okraj chlopne s pripevneným prúžkom z hovädzieho perikardiálneho tkaniva • šijacia manžeta obsahuje tri značky na stehy na upresnenie umiestnenia chlopne • účinná antikalcifikačná úprava Linx • cípy a perikardiálny prúžok fixované priečnymi väzbami v glutaraldehydovom roztoku • nízka štrukturálna deteriorácia chlopne • ultrakrátke premývanie • RTG kontrastná • MRI kompatibilita Predpokladaný počet: 160 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 1 178 120 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0004

Názov : 4 časť
Opis : a) Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentom Požiadavky: • biologická prasačia chlopňa • semiflexibilný homopolymérový stent • antikalcifikačne ošetrený povrch na báze „AOA“ • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do aortálnej pozície: 19 – 29 mm • integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladaný počet: 50 ks b) Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentom Požiadavky: • biologická prasačia chlopňa • semiflexibilný homopolymérový stent • antikalcifikačne ošetrený povrch na báze „AOA“ • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do mitrálnej pozície: 25-33 mm • integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladaný počet: 50 ks c) Bovinný chlopňový pulmonálny konduit – nevystužený Požiadavky: • korekcie alebo rekonštrukcia výtokového traktu pravej komory (Right Ventricular Outflow Tract – RVOT) • vhodný pri vrodených srdcových deformáciách (pulmonálna atrézia, pulmonálna stenóza, Fallotova tetralógia, atď.) • vhodný na výmenu pulmonálnej chlopne počas Rossovej operácie • vhodný na výmenu predtým implantovaného, ale dysfunkčného pulmonálneho homograftu alebo nefunkčnej pulmonálnej protézy • variabilita veľkostí: 12 ,14, 16, 18, 20, 22, 25 mm • dĺžka konduitu v závislosti od veľkosti: 7-10 cm Predpokladaný počet: 70 ks d) Bioprotéza do aortálneho koreňa Požiadavky: • prasacia bioprotéza do aortálneho koreňa • vynikajúca „ fyziologická“ hemodynamika • bez šicieho krúžku a stentu, čo umožňuje maximálny prietok • ošetrená „AOA“ proti kalcifikácii • beztlaková fixácia leafletov • vhodná pre deti aj pre dospelých • variabilita veľkostí: 19, 21, 23, 25, 27, 29 mm Predpokladaný počet: 30 ks e) Biologické aortálne chlopne vhodné na valve in valve techniku Požiadavky: • biologická prasacia bioprotéza nízkoprofilová • nedeformateľný PEEK stent s platinium – iridiovým markerom • ošetrená „AOA“ proti kalcifikácii • maximálne hemodynamické parametre • s možnosťou supraanulárnej implantácie • veľkosti do aortálnej pozície: 19 – 29 mm • výška profilu chlopne: 13 – 18 mm Predpokladaný počet: 50 ks f) Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring Požiadavky: • 3D sedlový asymetrický • rigidný • použitie na plastiku mitrálnej chlopne • prstenec z titánu • veľkosť: od 24 do 40 mm Predpokladaný počet: 40 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 725 051,2 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0005

Názov : 5 časť
Opis : Krúžok (ring) aortický anuloplastický – implantát Požiadavky: • aortálny anuloplastický ring pre implantáciu na základňu aortálneho koreňa zvonka • veľkosti: 25-31 mm • ring s dvomi expanzibilnými elastickými jadrami uzavretými do polyesterového puzdra • systolická expanzibilita 10% (imitácia prirodzenej dynamiky koreňa) • polyesterová našívacia manžeta s komisurálnymi značkami (180°) a zelenými vláknami okolo obvodu ringu označujúce miesto pre umiestnenie stehov • ring umiestnený na držiaku ringu umožňujúci ľahkú implantáciu • rukoväť kompatibilná s držiakom ringu musí byť nastaviteľná (uhol uchytenia) a umožňovať ľahkú implantáciu ringu • ring zaručujúci zvýšenie zóny koaptácie cípov, zníženie mechanického namáhania cípov a ochranu pred zlyhaním plastiky aortálnej chlopne Predpokladaný počet: 40 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 71 000 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0006

Názov : 6 časť
Opis : a) Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu • vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm • nízke transvalvulárne gradienty • „stress free“ fixácia • tepelná antikalcifikačná úprava • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokov Predpokladaný počet: 550 ks b) Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim „suture loop“ • veľkosti: 25, 27, 29, 31 a 33 mm • „stress free“ fixácia • tepelná antikalcifikačná úprava • nízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametre • preukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokov • anatomický sedlovitý tvar šicieho krúžku Predpokladaný počet: 270 ks c) Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu • veľkosti: 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm • nízke transvalvulárne gradienty • špeciálna fixácia biologického tkaniva Resilia • expanzná zóna na stente chlopne uľahčujúca budúcu valve-in-valve implantáciu • fluoroskopické markery naznačujúce veľkosť implantovanej chlopne • chlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantáciou nie je potrebné preplachovanie • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokov Predpokladaný počet: 500 ks d) Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície Požiadavky: • antikalcifikačná úprava • veľkosti od 19 mm až 27 mm • „stress free“ fixácia použitého perikardiálneho tkaniva • nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg) • supraanulárny profil do 25mm • niokompatibilita • súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém Predpokladaný počet: 60 ks e) Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne Požiadavky: • biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do mitrálnej so systémom „suture loop“ • veľkosti: 25, 27, 29, 31 a 33 mm • nízke transvalvulárne gradienty • špeciálna fixácia biologického tkaniva Resilia • anatomicky sedlovitý tvar šicieho krúžku • fluoroskopické markery naznačujúce veľkosť implantovanej chlopne • chlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantáciou nie je potrebné preplachovanie • preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokov Predpokladaný počet: 80 ks f) Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec Požiadavky: • semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm • semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný segment, pružný zadný segment • sedlovitý tvar prstenca, ratio 3:4 • design umožňujúci jednoduchú implantáciu Predpokladaný počet: 250 ks g) Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec trojdimenzionálny Požiadavky: • trojdimenzionálny semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm • semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný, pružný zadný segment • tvar anulu sa mení podľa etiológie, AP vzdialenosť sa zväčšuje od veľkosti 36 mm/predchádza SAM u Barlow pacientov • zdvojený sedlovitý tvar prstenca • design umožňujúci jednoduchú implantáciu • prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu aj pri MIS (Minimal Invasive Surgery) Predpokladaný počet: 20 ks h) Semirigidný anuloplastický trikuspidálny prstenec Požiadavky: • semirigidný anuloplastický prstenec do trikuspidálnej pozície • veľkosti: 24, 26, 28, 30, 32, 34 a 36 mm • kovový stent (s titánovým jadrom) so selektívnou flexibilitou umožňujúcou remodelovanie trikuspidálneho anulu pri súčasnom zachovaní jeho prirodzeného pohybu • anatomický 3D tvar • nízkoprofilová šicia manžeta • design a prstenec umiestnený na držiaku s ohybom 90° umožňujúci jednoduchú implantáciu Predpokladaný počet: 200 ks

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 5 062 468,1 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR zakaždú časť predmetu zákazky samostatne.
Opis : Najnižšia cena za predmet zákazky bez DPH vyjadrená v EUR za každú časť predmetu zákazky samostatne.
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

6. Výsledky

Približná hodnota rámcových dohôd : 7 840 326,2 Euro

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0001

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 558 093,2 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0001
Hodnota ponuky : 558 093,2 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 105_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 1
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0002

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 234 909,4 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : TIMED, s.r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0002
Hodnota ponuky : 234 090,4 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 106_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 2
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0003

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 1 176 120 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0003
Hodnota ponuky : 1 176 120 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 107_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 3
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0004

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 725 051,2 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : TIMED, s.r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0004
Hodnota ponuky : 725 051,2 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 108_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 4
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0005

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 71 000 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : INAMED, s. r. o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0005
Hodnota ponuky : 71 000 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 109_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 5
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0006

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 5 075 152,4 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : UNOMED spol. s r. o. UNOMED GmbH. - v jazyku nemeckom UNOMED Ltd. - v jazyku anglickom
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0006
Hodnota ponuky : 5 075 152,4 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : nie
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : RD č. 110_2025
Názov : Biologické a mechanické srdcové chlopne a ringy - časť 6
Dátum uzavretia zmluvy : 01/10/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Internetová adresa : www.uvo.gov.sk
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Registračné číslo : 35971126
Registračné číslo : 2022105107
Poštová adresa : Pod Krásnou hôrkou 1 1
Mesto : Bratislava
PSČ : 83348
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421259320662
Roly tejto organizácie :
Kupujúci

8.1 ORG-0003

Úradný názov : Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Stredný podnik
Registračné číslo : 35757329
Registračné číslo : 2020253730
Poštová adresa : Donská 61
Mesto : Bratislava
PSČ : 84106
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0001 LOT-0003

8.1 ORG-0004

Úradný názov : TIMED, s.r.o.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Stredný podnik
Registračné číslo : 00602175
Registračné číslo : 2020459067
Poštová adresa : Trnavská cesta 112
Mesto : Bratislava
PSČ : 82101
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0002 LOT-0004

8.1 ORG-0005

Úradný názov : INAMED, s. r. o.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Mikropodnik
Registračné číslo : 44484275
Registračné číslo : 2022710646
Poštová adresa : Šustekova 37
Mesto : Bratislava
PSČ : 851 04
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0005

8.1 ORG-0006

Úradný názov : UNOMED spol. s r. o. UNOMED GmbH. - v jazyku nemeckom UNOMED Ltd. - v jazyku anglickom
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Malý podnik
Registračné číslo : 00612791
Registračné číslo : 2020383222
Poštová adresa : Zlatovská 2211
Mesto : Trenčín
PSČ : 91101
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Trenčiansky kraj ( SK022 )
Krajina : Slovensko
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0006

Informácie o oznámení

Identifikátor/verzia oznámenia : 3410609c-c0f0-402f-a9df-9021584c2f78 - 01
Typ formulára : Výsledok
Typ oznámenia : Oznámenie o výsledku verejného obstarávania alebo oznámenie o udelení koncesie – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 03/10/2025 21:51 +02:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina
Číslo uverejnenia oznámenia : 00655605-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 192/2025
Dátum uverejnenia : 07/10/2025