Avviso volontario per la trasparenza preventiva per la fornitura biennale di un TTFileds e dei servizi correlati per il trattamento del glioblastoma nei pazienti della regione veneto

Azienda Zero in qualità di centrale di committenza regionale, in attuazione del mandato ricevuto con nota pervenuta dalla Commissione Regionale per l’Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE) in seguito alla seduta del 14/05/2025, acquisita a prot. n. 16015 del 17/06/2025 e conservata agli atti, intende attivare una procedura amministrativa volta …

CPV: 33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
Ausführungsort:
Avviso volontario per la trasparenza preventiva per la fornitura biennale di un TTFileds e dei servizi correlati per il trattamento del glioblastoma nei pazienti della regione veneto
Vergabestelle:
Azienda Zero Passaggio Gaudenzio 1 - Padova
Vergabenummer:

1. Committente

1.1 Committente

Nome ufficiale : Azienda Zero Passaggio Gaudenzio 1 - Padova
Forma giuridica del committente : Autorità regionale
Attività dell'amministrazione aggiudicatrice : Salute

2. Procedura

2.1 Procedura

Titolo : Avviso volontario per la trasparenza preventiva per la fornitura biennale di un TTFileds e dei servizi correlati per il trattamento del glioblastoma nei pazienti della regione veneto
Descrizione : Azienda Zero in qualità di centrale di committenza regionale, in attuazione del mandato ricevuto con nota pervenuta dalla Commissione Regionale per l’Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE) in seguito alla seduta del 14/05/2025, acquisita a prot. n. 16015 del 17/06/2025 e conservata agli atti, intende attivare una procedura amministrativa volta all’affidamento, per un periodo di 2 anni del servizio, della fornitura, comprensiva dei relativi servizi, di una tecnologia terapeutica innovativa non farmacologica, basata sull’applicazione di campi elettrici a bassa intensità e frequenza intermedia, destinata al trattamento dei pazienti affetti da glioblastoma, così come previsto dal Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale approvato dalla Regione del Veneto (si veda punto 2 per i dettagli). Pertanto il presente avviso è pubblicato dalla scrivente Stazione Appaltante ai sensi dell’art. 86 del D.Lgs. 3672023 e ss.mm.ii. per verificare l’eventuale presenza sul libero mercato di operatori economici in grado di fornire il servizio richiesto conformemente alle specifiche in seguito dettagliate.

2.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture
Classificazione principale ( cpv ): 33190000 Dispositivi e prodotti medici vari

2.1.2 Luogo di esecuzione

Indirizzo postale : Passaggio Gaudenzio 1
Località : Padova
Codice postale : 35131
Suddivisione del paese (NUTS) : Padova ( ITH36 )
Paese : Italia
Informazioni supplementari : Il presente avviso è pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea (G.U.U.E.) e sul profilo del committente, nella sotto sezione raggiungibile al link https://www.azero.veneto.it/avvisi-e-consultazioni-preliminari-di-mercato, all’interno della sottocartella alla stessa dedicata (ALTRI AVVISI - Fascicolo: 2025.039 TTF Optune Gio - 1^ Edizione in fabbisogno alle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto).

2.1.3 Valore

Valore stimato al netto dell'IVA : 400 000 Euro

2.1.4 Informazioni generali

Informazioni supplementari : Il presente avviso è volto alla raccolta d’informazioni utili per verificare l’esistenza di un solo operatore economico attualmente in grado di effettuare la fornitura richiesta, individuato nell’operatore economico Novocure Italy S.r.l. mediante il dispositivo Optune Gio, affinché la scrivente Stazione Appaltante possa affidare l’appalto mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando di gara ex art. 76, comma 2, lett. b) del D.Lgs. 36/2023 e ss.mm.ii. La fornitura dovrà rispondere alle seguenti specifiche tecniche e funzionali minime, così come di seguito più dettagliatamente rappresentato. Il presente avviso è volto a garantire la massima trasparenza in merito all’intenzione della Stazione Appaltante di procedere all’acquisizione di una tecnologia terapeutica innovativa destinata al trattamento di pazienti affetti da glioblastoma. Tale opzione di cura è stata recentemente inserita all’interno del Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) elaborato dalla Rete Oncologica Veneta (ROV) in collaborazione con il Coordinamento Regionale per le Attività Oncologiche (CRAO), approvato con Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale della Regione del Veneto n. 106 del 27/07/2025. Il percorso approvato prevede l’impiego di un trattamento non farmacologico basato sull’applicazione di campi elettrici a bassa intensità e frequenza intermedia (cd. “Tumor Treating Fields – TTFields device”), erogati in modo continuo e non invasivo, che agiscono sul processo di divisione cellulare delle cellule tumorali rallentandone la proliferazione. Questa metodica è stata riconosciuta come complementare alle terapie standard e risponde all’esigenza di offrire ai pazienti selezionati un approccio terapeutico aggiuntivo, in grado di migliorare l’efficacia complessiva del trattamento e di contribuire al contenimento della progressione della malattia. Il PDTA aggiornato ha stabilito criteri clinici specifici per l’accesso alla terapia, con un reclutamento stimato di 18-20 pazienti nel territorio regionale, escludendo i soggetti recidivanti e garantendo quindi un impiego mirato e appropriato della tecnologia. Con il presente avviso si intende pertanto verificare se sul libero mercato siano presenti ulteriori operatori economici in grado di garantire la fornitura di una tecnologia con tali caratteristiche tecnico-funzionali, essendo allo stato attuale noto che solo il sopracitato operatore economico risulta titolare delle condizioni necessarie per l’attuazione del percorso di cura. La consultazione ha dunque lo scopo di accertare formalmente l’eventuale unicità del fornitore, quale presupposto per l’attivazione di una procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando di gara, ai sensi della normativa vigente, a garanzia della tempestiva presa in carico dei pazienti individuati e della piena attuazione del protocollo terapeutico approvato. La presente consultazione non costituisce una procedura di dialogo competitivo, né altra procedura di affidamento di contratto pubblico e la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di attivare o meno la procedura per l’affidamento del servizio in questione. I contributi dovranno essere inviati esclusivamente a mezzo PEC all’indirizzo protocollo.azero@pecveneto.it entro il giorno 11/10/2024 ore 12:00 specificando nell'oggetto: "Per UOC CRAV: Avviso volontario di informazione preventiva TTFields". Delle eventuali manifestazioni di interesse pervenute e delle conseguenti attività sarà redatto apposito verbale che successivamente sarà pubblicato sul profilo del committente. Qualora l’Amministrazione ritenesse necessario procedere, per alcuni aspetti specifici, in forma di colloquio individuale, verrà inviata apposita comunicazione agli operatori economici tramite PEC con le indicazioni delle modalità di svolgimento. Gli eventuali colloqui individuali, contraddistinti da un dialogo diretto fra le parti, saranno improntati alla massima trasparenza e collaborazione e verranno verbalizzati. Si precisa che per l’eventuale prestazione di consulenza fornita in questa sede non è previsto alcun compenso, né pretesa assimilabile, in relazione alla successiva eventuale procedura di gara. La stazione appaltante si riserva la facoltà di interrompere, modificare, prorogare, sospendere la procedura di consultazione, senza che ciò possa costituire, in alcun modo, diritto o pretesa a qualsivoglia risarcimento o indennizzo.
Base giuridica :
Altro

3. Parte

3.1 Identificativo tecnico della parte : PAR-0001

Titolo : Avviso volontario per la trasparenza preventiva per la fornitura biennale di un ttfields e dei servizi correlati per il trattamento del glioblastoma nei pazienti della regione veneto
Descrizione : Avviso volontario per la trasparenza preventiva per la fornitura biennale di un ttfields e dei servizi correlati per il trattamento del glioblastoma nei pazienti della regione veneto

3.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture
Classificazione principale ( cpv ): 33190000 Dispositivi e prodotti medici vari

3.1.2 Luogo di esecuzione

Località : Regione del Veneto.
Suddivisione del paese (NUTS) : Venezia ( ITH35 )
Paese : Italia

8. Organizzazioni

8.1 ORG-0001

Nome ufficiale : Azienda Zero Passaggio Gaudenzio 1 - Padova
Numero di registrazione : ORG0001
Codice postale : 35131
Suddivisione del paese (NUTS) : Padova ( ITH36 )
Paese : Italia
Referente : Azienda Zero Passaggio Gaudenzio 1 - Padova
Telefono : +39 0498778286
Ruoli di questa organizzazione :
Committente

8.1 ORG-0000

Nome ufficiale : Publications Office of the European Union
Numero di registrazione : PUBL
Località : Luxembourg
Codice postale : 2417
Suddivisione del paese (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Paese : Lussemburgo
Telefono : +352 29291
Indirizzo internet : https://op.europa.eu
Ruoli di questa organizzazione :
TED eSender

Informazioni sull'avviso

Identificativo/versione dell'avviso : 9b360fdc-5132-4e06-af9b-f9f9ad0ae1d6 - 01
Tipo di formulario : Programmazione
Tipo di avviso : Avviso di preinformazione o avviso periodico indicativo a fini unicamente informativi
Data di trasmissione dell'avviso : 09/09/2025 12:37 +00:00
Lingue in cui il presente avviso è ufficialmente disponibile : italiano
Numero di pubblicazione dell'avviso : 00589742-2025
Numero dell'edizione della GU S : 173/2025
Data di pubblicazione : 10/09/2025