Tilläggsupphandling Terapikapslar, PSMA-11, Piflufolastat (F-18)

Denna upphandling omfattar leverans av radiofarmaka samt tillhörande kringtjänster enligt nedan: • Avtalsområde C Kapslar för terapi (position 17–19 och 64) • Position 54 PSMA-11 • Position 68 piflufolastat (F-18) Efterfrågat sortiment framgår av Bilaga 2 Artikelspecifikation. Denna upphandling omfattar leverans av radiofarmaka samt tillhörande kringtjänster enligt nedan: • Avtalsområde …

CPV: 09344000 Radioisotoper, 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33600000 Lægemidler
Frist:
23. juni 2025 21:59
Type af frist:
Afgivelse af et tilbuddet
Henrettelsessted:
Tilläggsupphandling Terapikapslar, PSMA-11, Piflufolastat (F-18)
Tildelende organ:
Region Stockholm - Serviceförvaltningen
Tildelingsnummer:
FSN 2025–0213

1. Upphandlare

1.1 Upphandlare

Officiellt namn : Region Stockholm - Serviceförvaltningen
Köparens rättsliga status : Regional myndighet
Den upphandlande myndighetens verksamhet : Hälso- och sjukvård

2. Förfarande

2.1 Förfarande

Titel : Tilläggsupphandling Terapikapslar, PSMA-11, Piflufolastat (F-18)
Beskrivning : Denna upphandling omfattar leverans av radiofarmaka samt tillhörande kringtjänster enligt nedan: • Avtalsområde C Kapslar för terapi (position 17–19 och 64) • Position 54 PSMA-11 • Position 68 piflufolastat (F-18) Efterfrågat sortiment framgår av Bilaga 2 Artikelspecifikation.
Förfarandets identifierare : b44266eb-3a0b-4235-a2a5-d59d94ae3264
Intern identifierare : FSN 2025–0213
Typ av förfarande : Öppet
Förfarandet är påskyndat : nej
Motivering för det påskyndade förfarandet :
Förfarandets viktigaste kännetecken :

2.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Varor
Ytterligare om kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 33000000 Medicinsk utrustning, läkemedel och hygienartiklar
Ytterligare klassificering ( cpv ): 09344000 Radioisotoper
Ytterligare klassificering ( cpv ): 33600000 Läkemedel

2.1.2 Leveransplats

Var som helst
Kompletterande information : Leverans ska ske till avropande enhet, se bilaga 3 Leveransadresser.

2.1.3 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 9 000 000 Svensk krona

2.1.4 Allmänna upplysningar

Kompletterande information : Takvolym: Framgår av bilaga 2, anges per position. Avtalstid: Ordinarie Avtalstid löper från och med från och med Parternas undertecknande till och med 2026-04-30. Därutöver har Beställaren möjlighet att förlänga Avtalet, helt eller delvis, med upp till ett (1) år. Utvärdering: Enligt grunden pris. Avtalsområde C samt position 54 och 68 utvärderas separat. Språk: Anbudet ska vara skrivet på svenska, dock accepterar Beställaren undantag enligt vad som framgår av Anbudsinfordran, se 1.6.2.
Rättslig grund :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.6 Uteslutningsgrunder

Situation som enligt nationell lagstiftning motsvarar konkurs : Leverantören är föremål för likvidationsförfarande.
Konkurs : Leverantören är i konkurs.
Korruption : Bestickning enligt definitionen i artikel 3 i rådets akt av den 26 maj 1997 om utarbetande på grundval av artikel K 3.2 c i fördraget om Europeiska unionen av konventionen om kamp mot korruption som tjänstemän i Europeiska gemenskaperna eller Europeiska unionens medlemsstater är delaktiga i, korruption enligt artikel 2.1 i rådets rambeslut 2003/568/RIF av den 22 juli 2003 om kampen mot korruption inom den privata sektorn, eller korruption enligt nationella bestämmelser.
Ackordsuppgörelse med borgenärer : Leverantören har ingått ackordsuppgörelse med borgenärer.
Deltagande i en kriminell organisation : Sådan brottslighet som avses i artikel 2 i rådets rambeslut 2008/841/RIF av den 24 oktober 2008 om kampen mot organiserad brottslighet.
Avtal med andra ekonomiska aktörer med syfte att snedvrida konkurrensen : Myndigheten har tillräckligt sannolika indikationer på att leverantören har ingått överenskommelser med andra leverantörer som syftar till att snedvrida konkurrensen.
Åsidosättande av skyldigheter enligt miljölagstiftningen : Myndigheten kan visa att leverantören har åsidosatt tillämpliga miljöskyldigheter.
Penningtvätt eller finansiering av terrorism : Penningtvätt eller finansiering av terrorism enligt definitionen i artikel 1 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/849 av den 20 maj 2015 om åtgärder för att förhindra att det finansiella systemet används för penningtvätt eller finansiering av terrorism, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/60/EG och kommissionens direktiv 2006/70/EG, i den ursprungliga lydelsen.
Bedrägerier : Bedrägeri i den mening som avses i artikel 1 i konventionen som utarbetats på grundval av artikel K.3 i fördraget om Europeiska unionen, om skydd av Europeiska gemenskapernas finansiella intressen.
Barnarbete och andra former av människohandel : Människohandel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/36/EU av den 5 april 2011 om förebyggande och bekämpande av människohandel, om skydd av dess offer och om ersättande av rådets rambeslut 2002/629/RIF, i den ursprungliga lydelsen.
Insolvens : Leverantören är föremål för insolvensförfaranden.
Åsidosättande av skyldigheter enligt arbetsrätten : Myndigheten kan visa att leverantören har åsidosatt tillämpliga arbetsrättsliga skyldigheter.
Tvångsförvaltning : Affärsverksamheten är pausad.
Har lämnat felaktiga uppgifter, underlåtit att lämna de begärda handlingarna och har fått konfidentiell information om förfarandet : Leverantören i allvarlig omfattning a) har lämnat oriktiga uppgifter om den information som kan begäras för kontroll av att det inte finns grund för att utesluta leverantören från att delta i upphandlingen enligt detta kapitel eller av att leverantören uppfyller tillämpliga kvalificeringskrav enligt 14 kap. 1-5 §§ LOU, b) har undanhållit sådan information, eller c) inte har lämnat de kompletterande dokument som myndigheten har begärt in enligt 15 kap. 3-5 §§ LOU.
Intressekonflikt på grund av deltagande i upphandlingsförfarandet : Myndigheten inte kan undvika en snedvridning av konkurrensen eller inte kan garantera en likabehandling av leverantörerna på grund av jäv och detta inte kan avhjälpas genom andra mindre ingripande åtgärder än uteslutning av leverantören
Direkt eller indirekt deltagande i förberedelserna av detta upphandlingsförfarande : Myndigheten genom andra mindre ingripande åtgärder än uteslutning av leverantören inte kan avhjälpa en snedvridning av konkurrensen på grund av ett sådant tidigare deltagande från leverantörens sida som avses i 4 kap. 8 § LOU.
Allvarliga fel i yrkesutövningen : Myndigheten kan visa att leverantören gjort sig skyldig till något allvarligt fel i yrkesutövningen som gör att leverantörens redbarhet kan ifrågasättas.
Förtida uppsägning, skadestånd eller andra jämförbara sanktioner : Leverantören har visat allvarliga eller ihållande brister i fullgörandet av något väsentligt krav i ett tidigare kontrakt enligt LOU, svenska lagen (2016:1146) om upphandling inom försörjningssektorerna, svenska lagen (2016:1147) om upphandling av koncessioner eller svenska lagen (2011:1029) om upphandling på försvars- och säkerhetsområdet, och detta har medfört att det tidigare kontraktet har sagts upp i förtid eller lett till skadestånd eller jämförbara påföljder.
Åsidosättande av skyldigheter enligt sociallagstiftningen : Myndigheten kan visa att leverantören har åsidosatt tillämpliga sociala skyldigheter
Betalning av socialförsäkringsavgifter : Leverantören har inte fullgjort sina skyldigheter avseende betalning av socialförsäkringsavgifter i det egna landet eller i det land där upphandlingen sker, och detta har fastställts genom ett bindande domstolsavgörande eller myndighetsbeslut som har fått laga kraft.
Avbruten näringsverksamhet : Har avbrutit sin näringsverksamhet eller befinner sig i en motsvarande situation till följd av ett förfarande enligt nationella lagar och andra författningar.
Betalning av skatter : Leverantören har inte fullgjort sina skyldigheter avseende betalning av skatter i det egna landet eller i det land där upphandlingen sker, och detta har fastställts genom ett bindande domstolsavgörande eller myndighetsbeslut som har fått laga kraft.
Terroristbrott eller brott med anknytning till terroristverksamhet : Terroristbrott eller brott med anknytning till terroristverksamhet såsom de definieras i artiklarna 3 och 5-12 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2017/541 av den 15 mars 2017 om bekämpande av terrorism, om ersättande av rådets rambeslut 2002/475/RIF och om ändring av rådets beslut 2005/671/RIF, i den ursprungliga lydelsen, eller anstiftan, medhjälp och försök att begå brott i den mening som avses i artikel 14 i det direktivet.

5. Del (anbudsområde)

5.1 Tekniskt ID för partiet : LOT-0000

Titel : Tilläggsupphandling Terapikapslar, PSMA-11, Piflufolastat (F-18)
Beskrivning : Denna upphandling omfattar leverans av radiofarmaka samt tillhörande kringtjänster enligt nedan: • Avtalsområde C Kapslar för terapi (position 17–19 och 64) • Position 54 PSMA-11 • Position 68 piflufolastat (F-18) Efterfrågat sortiment framgår av Bilaga 2 Artikelspecifikation.
Intern identifierare : FSN 2025–0213

5.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Varor
Ytterligare om kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 33000000 Medicinsk utrustning, läkemedel och hygienartiklar
Ytterligare klassificering ( cpv ): 09344000 Radioisotoper
Ytterligare klassificering ( cpv ): 33600000 Läkemedel

5.1.2 Leveransplats

Var som helst
Kompletterande information : Leverans ska ske till avropande enhet, se bilaga 3 Leveransadresser.

5.1.3 Uppskattad löptid

Varaktighet – annat : Okänd

5.1.4 Förlängning

Högst antal förlängningar : 1
Ytterligare information om förlängningar : Ordinarie Avtalstid löper från och med från och med Parternas undertecknande till och med 2026-04-30. Därutöver har Beställaren möjlighet att förlänga Avtalet, helt eller delvis, med upp till ett (1) år.

5.1.5 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 9 000 000 Svensk krona

5.1.6 Allmänna upplysningar

Reserverad upphandling : Deltagande är inte reserverat.
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA : nej
Upphandlingen är också lämplig för små och medelstora företag : ja
Kompletterande information : Takvolym: Framgår av bilaga 2, anges per position. Avtalstid: Ordinarie Avtalstid löper från och med från och med Parternas undertecknande till och med 2026-04-30. Därutöver har Beställaren möjlighet att förlänga Avtalet, helt eller delvis, med upp till ett (1) år. Utvärdering: Enligt grunden pris. Avtalsområde C samt position 54 och 68 utvärderas separat. Språk: Anbudet ska vara skrivet på svenska, dock accepterar Beställaren undantag enligt vad som framgår av Anbudsinfordran, se 1.6.2.

5.1.7 Strategisk upphandling

Syftet med strategisk upphandling : Minskning av miljöpåverkan
Beskrivning : Se bilaga 4 samt avtalsvillkor i Huvudavalet.
Metod som ska minska miljöpåverkan : Förebyggande och begränsning av miljöföroreningar
Kriterier för grön upphandling : Inga kriterier för grön upphandling

5.1.9 Urvalskriterier

Kriterium :
Typ : Ekonomisk och finansiell ställning
Namn : Kreditvärdighet
Beskrivning : Anbudsgivaren ska ha en lägsta kreditvärdighet/rating enligt minst ett av följande alternativ: A (Dun and Bradstreet Credit AB f d Bisnode), 50 (Creditsafe), 3 (UC), BBB (S&P), Baa3 (Moody’s), BBB (Fitch) eller motsvarande om inte annat anges nedan. Prövningen av om detta krav är uppfyllt kommer att ske utifrån uppgifter som Beställaren kommer att inhämta från det kreditupplysningsföretag som regionen har avtal med, vilket för närvarande är Dun and Bradstreet Credit AB (f d Bisnode). Anbudsgivare som inte är listad hos Dun and Bradstreet Credit AB (f d Bisnode) ska på Beställarens anmodan inkomma med sådant utdrag ur kreditratinginstitut som denna är listad hos. Detsamma gäller för Anbudsgivare som åberopar annat företags kapacitet och företaget, vars kapacitet åberopas, inte är listat hos Dun and Bradstreet Credit AB (f d Bisnode). Om Anbudsgivare, eller företag vars kapacitet åberopas för uppfyllandet av kravet på stabil ekonomisk ställning, innehar lägre kreditrating eller saknar kreditrating ska denne ändå anses ha uppfyllt kravet om Anbudsgivaren kan lämna en sådan förklaring, t.ex. genom hänvisning till skriftligt intyg från oberoende revisor, bankintyg eller liknande, att det ändå kan anses klarlagt att Anbudsgivaren, eller företag vars kapacitet åberopas för uppfyllandet av kravet på stabil ekonomisk ställning, innehar motsvarande ekonomisk stabilitet. Sådan förklaring ska inges efter begäran från Beställaren. Eventuella intyg eller liknande som hänvisas till får inte vara äldre än sex (6) månader räknat från sista dagen för inlämnande av anbud.
Användning av det här kriteriet : Använda
Kriterium :
Typ : Lämplighet att utöva yrkesverksamhet
Namn : Registrering
Beskrivning : Anbudsgivaren ska uppfylla lagenligt ställda krav avseende registrering i aktiebolags-, handels- eller föreningsregister eller motsvarande register som förs i det land eller den stat där Anbudsgivarens verksamhet är etablerad. Beställaren kommer som en del av prövningen att kontrollera att Anbudsgivaren och eventuella företag vars kapacitet åberopas uppfyller kravet avseende registrering. I det fall det inte är möjligt för Beställaren att på egen hand inhämta sådan information ska Anbudsgivaren på Beställarens begäran vara beredd att tillhandahålla erforderlig dokumentation som visar att kravet ovan uppfylls. Anbudsgivare med bolag under bildande ska på Beställarens begäran inkomma med diarienummer från Bolagsverket eller motsvarande register i Sverige eller i det land eller den stat där det bolag som är under bildande ska registreras. Bolaget ska dock vara i registrering i aktiebolags-, handels- eller föreningsregister eller motsvarande register som vid tidpunkten för avtalstecknandet.
Användning av det här kriteriet : Använda
Kriterium :
Typ : Lämplighet att utöva yrkesverksamhet
Namn : Tillstånd
Beskrivning : Anbudsgivaren ska inneha tillstånd för partihandel med läkemedel i en stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. För svenska organisationer regleras tillståendet enligt med 3 kap. 1 § lag (2009:366) om handel med läkemedel. Beställaren kommer som en del av prövningen att kontrollera att Anbudsgivaren innehar ett sådant tillstånd. I det fall det inte är möjligt för Beställaren att på egen hand inhämta sådan information, ska Anbudsgivaren vara beredd att tillhandahålla erforderlig dokumentation, som visar att kravet ovan uppfylls.
Användning av det här kriteriet : Använda
Kriterium :
Typ : Teknisk och yrkesmässig kapacitet
Användning av det här kriteriet : Ej använda

5.1.11 Upphandlingsdokument

Sista dag för att begära kompletterande information : 12/06/2025 22:00 +00:00
Adress till upphandlingsdokumenten : https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=58831

5.1.12 Upphandlingsvillkor

Villkor för inlämning :
Elektronisk inlämning : Krävs
De språk som kan användas i anbuden eller anbudsansökningarna : svenska
Elektronisk katalog : Tillåten
Alternativa anbud : Ej tillåten
Tidsfrist för mottagande av anbud : 23/06/2025 21:59 +00:00
Tidsfrist för anbudets giltighet : 193 Dag
Information om offentlig anbudsöppning :
Öppningsdatum : 23/06/2025 22:00 +00:00
Kontraktsvillkor :
Kontraktet måste genomföras inom ramen för program för skyddad anställning : Nej
Sekretessavtal krävs : nej
Elektronisk fakturering : Krävs
Elektronisk beställning kommer att användas : ja
Elektronisk betalning kommer att användas : ja

5.1.15 Metoder

Ramavtal :
Ramavtal utan förnyad konkurrensutsättning
Information om det dynamiska inköpssystemet :
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem

5.1.16 Kompletterande information, medling och prövning

Prövningsorganisation : Förvaltningsrätten i Stockholm -
Information om tidsfrist för prövning : Enligt LOU.

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officiellt namn : Region Stockholm - Serviceförvaltningen
Registreringsnummer : 2321000016
Avdelning : Upphandling
Postadress : Box 30215
Ort : STOCKHOLM
Postnummer : 10425
Del av land (NUTS) : Stockholms län ( SE110 )
Land : Sverige
Kontaktpunkt : Cassandra Schön
Tfn : 08-123 100 00
Webbadress : http://www.sll.se
Den här organisationens roller :
Upphandlare

8.1 ORG-0002

Officiellt namn : Förvaltningsrätten i Stockholm
Registreringsnummer : 202100-2742
Ort : Stockholm
Postnummer : 115 76
Del av land (NUTS) : Stockholms län ( SE110 )
Land : Sverige
Tfn : 08-561 680 00
Den här organisationens roller :
Prövningsorganisation

10. Ändring

Version av det föregående meddelandet som ska ändras : 1baaa05b-c3ad-46b4-ba35-f1f3b2d666a9-01
Huvudskälet till ändringen : Information uppdaterad
Beskrivning : Ändring: Förlängning av annonseringstiden och därmed ny sista anbudsdag.

10.1 Ändring

Identifierare för avsnitt : LOT-0000
Beskrivning av ändringar : Förlängning av annonseringstiden. Ny sista anbudsdag.
Information om meddelandet
Identifierare/version för meddelandet : fbc7871a-d7e4-46c2-b064-7dfc7b43a48c - 01
Formulärtyp : Konkurrensutsättning
Meddelandetyp : Meddelande om upphandling eller koncession – standardsystem
Avsändningsdatum för meddelandet : 21/05/2025 08:38 +00:00
Datum för avsändning av meddelandet (eSender) : 21/05/2025 08:39 +00:00
Språk som det här meddelandet finns officiellt tillgängligt på : svenska
Meddelandets publiceringsnummer : 00330033-2025
EUT S-nummer : 98/2025
Publiceringsdatum : 22/05/2025