Opis
:
Przy wyborze oferty ZAMAWIAJĄCY w ramach pakietów od nr 1 do nr 15 i nr 17 będzie się kierował następującymi kryteriami: - Cena 60 % -Termin realizacji zamówienia 40% Przy wyborze oferty ZAMAWIAJĄCY w ramach pakietu nr 16 będzie się kierował następującymi kryteriami: - Cena 60% - Jakość 40% ZAMAWIAJĄCY wymaga następujących przedmiotowych środków dowodowych, które należy załączyć do oferty: Dotyczy wszystkich pakietów z wyjątkiem pakietu nr 17: Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego: 1.Deklaracja Zgodności, 2. Certyfikat EC wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że wyrób przeszedł ocenę zgodności i jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, 3. karty katalogowe i/lub karty techniczne zawierające numer referencyjny oferowanego wyrobu medycznego i potwierdzający spełnianie przez niego wymagań SWZ, zawierające kody/numery katalogowe dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych. 3.1. Pakiet nr 1: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA dostarczył na dzień składania oferty: - pozycja nr 2 – 5: pisemne potwierdzenie producenta, o skuteczności filtracji bakterii (BFE) i wirusów (VFE), przez filtry powietrza zastosowane w oferowanych aparatach, - pozycja nr 2 – 4: pisemne potwierdzenie producenta potwierdzające wykonanie badania w laboratorium zewnętrznym, potwierdzające, że klapka odpowietrznika aparatu stanowi skuteczną barierą mikrobiologiczną przed drobnoustrojami, - pozycja nr 2 – 5: pisemne potwierdzenie producenta potwierdzające wykonanie badania w laboratorium zewnętrznym, potwierdzające, że filtr odpowietrzania stanowiący system zamknięty zgodnie z definicją NIOSH, zapobiega przedostawaniu się niebezpiecznych zanieczyszczeń do otoczenia. 3.2. Pakiet nr 2 poz. 1 (strzykawki): do oferty należy dołączyć karty katalogowe i/lub karty techniczne producenta oferowanych wyrobów potwierdzające spełnienie zapisów SWZ, w tym normy ISO 7886-1, lub równoważną. 3.3. Pakiet nr 2 poz. 8 (igły): do oferty należy dołączyć karty katalogowe i/lub karty techniczne producenta oferowanych wyrobów potwierdzające spełnienie zapisów SWZ, w tym normy EN ISO 80369-7:2021, lub równoważną. 3.4. Pakiet nr 3 poz. 1,2 i 3 (strzykawki do pompy strzykawkowej Perfusor Space): do oferty należy dołączyć oświadczenie producenta potwierdzające, że zaoferowane strzykawki są kompatybilne z pompą Perfusor Space. 3.5. Pakiet nr 5 poz. 1 a-e (bezpieczne kaniule): do oferty należy dołączyć opis 3 badań klinicznych potwierdzających, że materiał z jakiego jest wykonana kaniula zmniejsza powikłania zakrzepowo-zapalne w naczyniu. 3.6. Pakiet nr 5 poz. 1 a-e (bezpieczna kaniula): do oferty należy dołączyć karty katalogowe i/lub karty techniczne producenta oferowanego wyrobu potwierdzającą spełnienie zapisów SWZ, w tym normy PN 10555-5, lub równoważną. 3.7. Pakiet nr 6 poz. 1 a-e (bezpieczna kaniula): do oferty należy dołączyć karty katalogowe i/lub karty techniczne producenta oferowanego wyrobu potwierdzającą spełnienie zapisów SWZ, w tym normy PN 10555-5, lub równoważną. 3.8. Pakiet nr 17 dla kosmetyku: dokument potwierdzający rejestrację w CPNP zgodnie z Ustawą z dnia 04.10.2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227 ze zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r. (z późniejszymi zmianami) dotyczącym produktów kosmetycznych. 3.9. Dotyczy pakietów wymienionych poniżej: próbki ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia do oferty próbek celem weryfikacji zgodności oferowanego wyrobu z wymaganiami SWZ ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia po 2 sztuki każdego z oferowanych wyrobów medycznych w: pakiecie nr 1 poz. 1-5,8-11, pakiecie nr 2 poz. 1-10, pakiecie nr 3 poz. 1 -5, pakiecie nr 4 poz. 1 i 2, pakiecie nr 7 poz. 1-3, pakiecie nr 8 poz. 1, pakiecie nr 10 poz. 1, pakiecie nr 11 poz. 1, pakiecie nr 12 poz. 1. ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia do oferty próbek celem weryfikacji zgodności oferowanego wyrobu z wymaganiami SWZ ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia po 5 sztuk każdego z oferowanych wyrobów medycznych w: pakiecie nr 5 poz. 1a-e, pakiecie nr 6 poz. 1a-e.