Acord-cadru de furnizare” Seturi de afereză pentru recoltare concentrate trombocitare deleucocitate de afereză si plasmă, compatibile cu separator automat cu recoltare în flux continuu”

Furnizorul va livra Seturi de afereză pentru recoltare concentrate trombocitare deleucocitate de afereză si plasmă, compatibile cu separator automat cu recoltare în flux continuu” , la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de fiecare centru judetean de transfuzie sanguina si CTS-MB , avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de …

CPV: 33141613 Blodposer
Frist:
14. juli 2025 15:00
Type af frist:
Afgivelse af et tilbuddet
Henrettelsessted:
Acord-cadru de furnizare” Seturi de afereză pentru recoltare concentrate trombocitare deleucocitate de afereză si plasmă, compatibile cu separator automat cu recoltare în flux continuu”
Tildelende organ:
INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau
Tildelingsnummer:
4602092 /6/ 2025

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau
Forma juridică a achizitorului : Organism de drept public
Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : Acord-cadru de furnizare” Seturi de afereză pentru recoltare concentrate trombocitare deleucocitate de afereză si plasmă, compatibile cu separator automat cu recoltare în flux continuu”
Descriere : Furnizorul va livra Seturi de afereză pentru recoltare concentrate trombocitare deleucocitate de afereză si plasmă, compatibile cu separator automat cu recoltare în flux continuu” , la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de fiecare centru judetean de transfuzie sanguina si CTS-MB , avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP ( http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).
Identificatorul procedurii : a436e61e-0615-45fb-bd56-6f825703424c
Identificator intern : 4602092 /6/ 2025
Tip de procedură : Deschisă
Justificarea procedurii accelerate :
Principalele caracteristici ale procedurii :

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33141613 Pungi pentru recoltarea sângelui

2.1.3 Valoare

Valoarea maximă a acordului-cadru : 116 054 100 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Garantia de participare(GP) Garanţia de participare se constituie prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis în condiţiile legii, astfel: a) scrisoare de garanţie emisă de o instituţie de credit din România sau din alt stat; b) asigurare de garanţii emisă: - fie de o societate de asigurări care deţine autorizaţie de funcţionare emisă în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care este înscrisă în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;fie de o societate de asigurări dintr-un stat terţ printr-o sucursală autorizată în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară. GP poate fi constituită și în valută, la cursul BNR, din data publicării în SEAP a anunțului de participare. Perioada de valabilitate a garanției de participare: 180 de zile la data limită stabilită pentru depunerea ofertelor. Daca garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul – RO96TREZ7005005XXX000861, Cod fiscal 4602092 alautorității contractante, deschis la Trezoreria municipiului București. Documentul care atestă constituirea GP trebuie să prevadă că plata garanției de participare se va executa necondiționat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declarației acestuia cu privire la culpa persoanei garantate, și se depune scanat în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, cel mai târziu la data și ora limită de depunere a ofertelor. În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici. GP emisă în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română. Garantia pentru participare va fi constituita în cuantumul și perioada de valabilitate solicitate de autoriatea contractantă, iar dovada constituirii va fi depusă scanat în SEAP, semnată cu semnatură electronică extinsă, până la data limită de depunere a ofertelor stabilită prin anunțul de participare. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanţii în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă. Prin solicitarea constituirii acestei garanții, autoritatea contractantă intenționează să se protejeze faţă de riscul unui comportament necorespunzător al ofertanților pe toată perioada implicării lor în procedura de atribuire. Institutiile de credit din Romania vor fi interpretate, “in stricto sensu”, conform prevederilor art. 3 din OUG nr. 99/2006 privind institutiile de credit si adecvarea capitalului, cu modificarile si completarile ulterioare. GP se returnează de către autoritatea/entitatea contractantă în cel mult 3 zile lucrătoare de la data constituirii garanției de bună execuție. În cazul unei proceduri de atribuire a unui contract pentru care nu este obligatorie constituirea garanției de bună execuție, garanția de participare constituită de ofertantul a cărei ofertă a fost stabilită câștigătoare se restituie de către autoritatea/entitatea contractantă în cel mult 3 zile lucrătoare de la data semnării contractului.GP, constituită de ofertanții a căror ofertă nu a fost stabilită câștigătoare, se restituie de către autoritatea/entitatea contractantă după semnarea contractului de achiziție publică cu ofertantul/ofertanții ale cărui/căror oferte au fost desemnate câștigătoare, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la data semnării contractului de achiziție publică/sectorială/acordului-cadru cu ofertantul declarat câștigător. În cazul în care autoritatea/entitatea contractantă se află, în situația de a anula procedura de atribuire, garanția de participare se restituie după data expirării termenului de depunere a unei contestații cu privire la această decizie, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la această dată.După primirea comunicării privind rezultatul procedurii de atribuire, ofertanții ale căror oferte au fost declarate necâștigătoare au dreptul de a obține eliberarea garanției de participare înainte de expirarea termenului de depunere a unei contestații dacă transmit autorității/entității contractante o solicitare în acest sens. Autoritatea/entitatea contractantă va restitui garanția de participare în cel mult 3 zile lucrătoare de la primirea unei solicitări în acest sens. b) Garantie de buna executie (GB) : GB este datorată numai pentru contractele subsecvente a căror valoare este mai mare decât prragul de la art. 7 alin. 1 din Legea nr. 98/2016.. Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările şi se constituie prin: a) virament și completările ulterioare, garanţia de bună execuţie trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată bancar; b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel: (i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat; (ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanţii emise: - fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz; - fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară; c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei; d) reţineri succesive din sumele datorate pentru facturi parţiale, în cazul garanţiei de bună execuţie; e) combinarea a două sau mai multe dintre modalităţile de constituire prevăzute la lit. a) - c), în cazul garanţiei de bună execuţie. Restituirea GB se face în termen 14 zile de la data întocmirii procesului-verbal de recepţie a produselor care fac obiectul contractului sau de la plata facturii finale, dacă nu a ridicat până la acea dată pretenţii asupra ei. Subcontractare – daca este cazul-Dacă este aplicabil, ofertanţii includ informaţiile cu privire la subcontractanţi în DUAE.În cazul în care ofertantul utilizează capacităţile subcontractantului/ subcontractanţilor pentru a îndeplini criteriile de calificare, se va prezenta câte un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanţi, completat şi semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceştia. Subcontractanţii precizează în DUAE informaţiile aferente criteriilor de calificare pe care le îndeplinesc menţionând numărul şi data contractului/acordului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare. Odată cu DUAE se va depune acordul de subcontractare , iar documentele justificative care probează cele asumate în acord vor fi prezentate doar de ofertantul clasat pe primul loc întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, la solicitarea autorităţii contractante. Dacă prin subcontractant nu se îndeplineşte o cerinţă de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinţelor de calificare prin subcontractanţi prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Aut. contr. poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplineşte cerinţele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere şi solicită candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant. Asociere - daca este cazul În cazul în care mai mulţi operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea criteriilor privind capacitateatehnică și profesională se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, aceștia vor răspunde în mod solidar pentru executarea contractului. Completarea DUAE. Fiecare operator economic membru al asocierii va prezenta DUAE în care va include informațiile cu privire la modul de îndeplinire a cerințelor de capacitate tehnică și profesională. Acordul de asociere se va prezenta odată cu DUAE de către toți ofertanții participanți la procedură. Nedepunerea odată cu DUAE a acordului de asociere atrage respingerea ofertei ca inacceptabilă. Doc. justificative, care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea AC doar de către ofertantul clasat pe locul I ,II si III,in clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor Observație: În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc , departajarea se va efectua in functie de criteriul de atribuire stabilit de AC prin fisa de date,ASTFEL: ptr.crit.de atribuire cel mai bun raport calitate-preţ-cu respectarea art.139 alin3)din HG 395 /2016 ;
Temei juridic :
Directiva 2014/24/UE

2.1.6 Motive de excludere

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala
Corupție : Coruptie
Frauda : Frauda
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor : Plata impozitelor
Plata contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0000

Titlu : Default lot
Descriere : Furnizorul va livra produsele la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de centrul judetean de transfuzie sanguina si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini. Cantitata minima si maxima a acordului cadru cu durata de 36 luni este precizatain caietul de sarcini Cantitatea celui mai mic contract subsecvent si celului mai mare contract subsecvent este precizata in caietul de sarcini Valoarea cel mai mic contract subsecvent =2.442.240,00lei fara tva Valoarea celului mai mare contract subsecvent =6.856.080,00 lei fara tva
Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33141613 Pungi pentru recoltarea sângelui

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Informații suplimentare : La sediile centrelor judete de transfuzie sanguina si CTS -MB

5.1.3 Durata estimată

Durată : 36 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin DA sau NU, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător, dupa caz) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă Cerința nr. 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții NU trebuie să se regăseasca în situațiile de excludere prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice,Pentru îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE pot fi: - Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) in termen de valabilitate la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - Cazierul judiciar al operatorului economic, respectiv cazierul judiciar pentru fiecare dintre persoanele membre ale organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, respectiv persoane care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/Actul constitutiv al operatorului economic; - După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin. (2), art.167, alin.(2), art.171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; - Orice alte documente echivalente edificatoare, conform prevederilor art. 168 alin.(1) din Legea nr. 98/2016. Menţiune privind modul de completare DUAE: Ofertanţii au obligaţia de a menţiona în DUAE dacă se regăsesc într-una din situaţiile de excludere şi asociat, să indice dovezile pe care le pot prezenta pentru a-şi demonstra credibilitatea. Pentru o mai bună înţelegere exemplificăm situaţia documentelor constatatoare: ofertanţii vor avea obligaţia de a menţiona în DUAE toate documentele constatatoare care atestă nerespectarea termenelor contractuale, nerespectarea calităţii/cantităţii şi/sau a tipului de produs/lucrare/serviciu ofertat, nerespectarea condițiilor contractuale obligatorii și specifice şi/sau rezilieri anticipate etc. De asemenea, pentru fiecare document constatator, se va prezenta măsura luată de ofertant pentru a-şi demonstra credibilitatea şi dovada pe care o poate prezenta în acest sens. Nerespectarea acestei obligaţii va duce la solicitarea de clarificări în conformitate cu prevederile art. 171 din Legea nr. 98/2016, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă, în baza art. 137 alin. (2) litera (b) din H.G.nr. 395/2016, coroborate cu prevederile art. 215 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare şi excluderea din procedura de achiziţie în baza art. 167 alin. (1) litera (g) din Legea nr.98/2016.Pentru ofertanți din alte țări se vor aplica prevedrile art. 168 alin. (3) din Legea nr. 98/2016 . Potențialii Ofertanți, rezidenți în U E și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica doc care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă), În cazul ofertanților (persoane fizice sau juridice) de altă naționalitate decât cea română, documentele vor fi transmise în limba de origine, însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română Se vor prezenta documente-suport actualizate dacă este cazul, si pentru terții susținători/ subcontractorii ofertantului clasati pe locul1,2,3 după aplicarea criteriului de atribuire Cerința nr. 2: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute de art. 59 - 60 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în situațiile prevăzute la art. 59 – 60 din Legea nr. 98/2016 atrage după sine excluderea ofertantului din procedura de achiziție. Modalitatea de îndeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, terț susținător, subcontractant) va completa cerința în formularul DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin DA sau NU, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Persoanele ce dețin funcții de decizie din cadrul autorității contractante, în conformitate cu prevederile art. 60 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, coroborat cu art. 21 din HG 395/2016, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii, sunt următoarele: -ec. BĂLAȘA MIHALCIA Tania - Dir. General I.N.T.S., - ec. Alina Baciu – Dir. Adj. Fin. -cont. I.N.T.S.,- ec.Alina Elena Vranceanu - com.achiziții I.N.T.S.,- SC Alinco Top Consulting SRL-prin ec.Bogdan Preoteasa -pres. Serv. Aux. achizitiei;- Cabinet ind. de av. “Bizdrigheanu Stelian” – serv. juridic externalizat; -Dr. Ecaterina Negoita,Dr.Hanganu Georgeta,Biolog Adiana Cleopatra Craciun. Se vor depune, odată cu DUAE, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător, acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere, după caz. În cazul ofertanților (persoane fizice sau juridice) de altă naționalitate decât cea română, documentele vor fi transmise în limba de origine, însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: completarea DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau, pentru ofertanții străini, document echivalent emis în țara de rezidență, să fie prezentat, doar la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor, ofertantului aflat pe locul 1,2 si 3, în condițiile în care acestea nu vor putea fi accesate de către autoritatea contractantă de pe site-urile de specialitate ale autorităților emitente. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți, care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării . Cerinta nr.2 Operatorii economici vor prezenta avizul emis de către Ministerul Sănătăţii/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau echivalent, prin care operatorul economic face dovada faptului că este avizat pentru a desfăşura activitatea de import şi /sau distribuţie dispozitive medicale conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 şi a Ordinului 566/2020. În cazul depunerii avizului de funcţionare se va depune şi anexa la acesta, cu lista producătorilor produselor ofertate. Autoritatea contractantă va asigura respectarea prevederilor art. 888 din OUG 2/2014 şi respectiv art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii care stabilesc: (1) Activităţile de comercializare, de distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii. (2) Activităţile prevăzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activităţi. Cerinţa minimă trebuie să fie îndeplinită de toţi Operatorii economici implicaţi în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant(Operator Economic individual), membru al unei asocieri, subcontractanţii nominalizaţi, corespunzător părţii de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantII clasati pe locul I,ll si lll, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE sunt: i.Ofertanţii români vor prezenta avizul emis de Ministerul Sănătăţii/ANMDMR pentru import şi/ sau distribuţie dispozitive medicale. ii.Ofertanţii străini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul în ţara de origine a avizului emis de Ministerul Sănătăţii/ANMDMR pentru import şi/sau distribuţie conform art. 927 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii(documentele însoțite de traducerea acestora de un traducător autorizat, în limba română . iii.alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-defunctionare/ Nota: Documentele prezentate vor fi valabile și actuale la data prezentării. Documentele justificative solicitate în susținerea cerinței se vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, de către operatorul economic (inclusiv pentru asociat daca este cazul) clasat pe locul 1,2 si 3 ,după aplicarea criteriului de atribuire.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Proporția de subcontractare
Descriere : Cerinta Subcontractare - Informatii privind subcontractarea, dupa caz, Modalitatea de indeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de catre ofertant + DUAE completat de subcontractant. - In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire -Autoritatea contractanta va verifica inexistenta unei situatii de excludere prevazute la art. 164, 165 si 167 în legatura cu subcontractantii propusi. Autoritatea contractanta nu stabileste cerinte de participare pentru subcontractantii propusi de ofertant/candidat în oferta sau solicitarea de participare, dar ia în considerare capacitatea tehnica si profesionala a subcontractantilor propusi pentru partea lor de implicare în contractul care urmeaza sa fie îndeplinit, daca documentele prezentate sunt relevante în acest sens. În cazul în care operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, DUAE include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. Avand in vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractantii îsi vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contract, optiunea de a fi sau nu platiti direct de catre autoritatea contractanta. In acest sens vor cuprinde in oferta depusa denumirea subcontractantilor si datele de contact ale acestora, partea/partile din contract care urmeaza a fi îndeplinite de catre acestia, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte. (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016). - Conform art 174 alin 1 din Legea nr 98/2016, pentru toti subcontractantii propusi, la nivel de DUAE, vor fi prezentate informatii relevante referitoare la capacitatea tehnica si profesionala a acestora cu privire la partile din contract pe care acestia le vor indeplini efectiv. - Operatorii economici aflati in aceasta situatie vor depune acordul de subcontractare; acesta va contine, pe langa alte clauze considerate necesare de catre parti, clauzele obligatorii. Acordul de subcontractare se va depune odata cu DUAE. - Documentele care probeaza cele declarate in DUAE si cele asumate in acordul de subcontractare vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea într-un registru profesional relevant
Descriere : Cerinta nr.2 Operatorii economici vor prezenta avizul emis de către Ministerul Sănătăţii/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau echivalent, prin care operatorul economic face dovada faptului că este avizat pentru a desfăşura activitatea de import şi /sau distribuţie dispozitive medicale conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 şi a Ordinului 566/2020. În cazul depunerii avizului de funcţionare se va depune şi anexa la acesta, cu lista producătorilor produselor ofertate. Autoritatea contractantă va asigura respectarea prevederilor art. 888 din OUG 2/2014 şi respectiv art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii care stabilesc: (1) Activităţile de comercializare, de distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii. (2) Activităţile prevăzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activităţi. Cerinţa minimă trebuie să fie îndeplinită de toţi Operatorii economici implicaţi în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant(Operator Economic individual), membru al unei asocieri, subcontractanţii nominalizaţi, corespunzător părţii de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantII clasati pe locul I,ll si lll, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE sunt: i.Ofertanţii români vor prezenta avizul emis de Ministerul Sănătăţii/ANMDMR pentru import şi/ sau distribuţie dispozitive medicale. ii.Ofertanţii străini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul în ţara de origine a avizului emis de Ministerul Sănătăţii/ANMDMR pentru import şi/sau distribuţie conform art. 927 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii(documentele însoțite de traducerea acestora de un traducător autorizat, în limba română . iii.alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-defunctionare/ Nota: Documentele prezentate vor fi valabile și actuale la data prezentării. Documentele justificative solicitate în susținerea cerinței se vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, de către operatorul economic (inclusiv pentru asociat daca este cazul) clasat pe locul 1,2 si 3 ,după aplicarea criteriului de atribuire. Operatorii economici vor completa in DUAE Partea IV .Criterii de selectie -a:indicatie globala pentru toate criteriile de selectie, selectand DA sau NU.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Cerinta 1 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: completarea DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau, pentru ofertanții străini, document echivalent emis în țara de rezidență, să fie prezentat, doar la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor, ofertantului aflat pe locul 1,2 si 3, în condițiile în care acestea nu vor putea fi accesate de către autoritatea contractantă de pe site-urile de specialitate ale autorităților emitente. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți, care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară
Utilizarea acestui criteriu : Neutilizat

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Categorie a criteriului de atribuire prag : Ponderare (procentaj, valoare exactă)
Număr legat de criteriul de atribuire : 95
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Componenta calitativa
Descriere : Punctajul pentru factorul de evaluare 1- „2-4 Scrisori de recomandare” de la utilizatori ai setului ofertat, vandut in Romania sau alt stat membru in perioada de maxim 3 ani anterior initierii procedurii de achizitie, cu o valoare de 2 puncte din totalul de 100 de puncte si cu o pondere de 2% din totalul criteriului de atribuire, se va acorda dupa cum urmeaza: F1-Pentru oferta admisibila, care prezinta 3 „Scrisori de recomandare” – 2 puncte F1-Pentru oferta admisibila, care prezinta 2 „Scrisoari de recomandare” – 1 punct Oferta ce prezinta 1” scrisoare de recomandare “ nu se puncteaza” Punctajul ofertelor admisibile se va calcula utilizand formula: Punctaj Factor 1n =Factor1min/Factor 1 n aflat sub evaluare x 2, unde : P Factor1 n = punctajul obtinut de catre oferta admisibila aflata sub evaluare Factor1min = oferta admisibila aflata sub evaluare ce prezinta Cel mai mic numar de scrisori de recomandare Factor 1 n = numar de scrisori de recomandare ale ofertei admisibile aflată sub evaluare
Categorie a criteriului de atribuire prag : Ponderare (procentaj, valoare exactă)
Număr legat de criteriul de atribuire : 2
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Componenta calitativa
Descriere : Punctajul pentru factorul de evaluare 2-„1-3 exemple de loturi produse si vandute in Romania sau alt stat membru UE in perioada de maxim 3 ani anterior initierii procedurii de achizitie cu o valoare de 3 puncte din totalul de 100 de puncte si cu o pondere de 3% din totalul criteriului de atribuire, se va acorda dupa cum urmeaza: F2-Pentru oferta admisibila, care prezinta 4 exemple de loturi – 3 puncte F2- oferta admisibila, care prezinta 3 exemple de loturi – 2 puncte Pentru oferta admisibila, care prezinta 2 exemple de loturi – 1 punct Oferta ce prezinta ” 1 exemplu de loturi “ nu se puncteaza” Punctajul ofertelor admisibile se va calcula utilizand formula: Punctaj Factor 2n =Factor 2min/Factor 2n aflat sub evaluare x3, unde : P Factor2 n = punctajul obtinut de catre oferta admisibila aflata sub evaluare Factor2min = oferta admisibila aflata sub evaluare ce prezinta Cel mai mic numar de exemple de loturi produse si vandute in Romania sau alt stat membru UE in perioada de maxim 3 ani anterior initierii procedurii de achizitie Factor 2 n = numar exemple de loturi produse si vandute in Romania sau alt stat membru UE in perioada de maxim 3 ani anterior initierii procedurii de achizitie ale ofertei admisibile aflată sub evaluare Punctajul total =100 puncte (95 puncte reprezentand pretul ofertei + 2 puncte reprezentand componenta calitativa subfactor F1-scrisori de recomandare + 3 puncte reprezentand componenta calitativa subfactor F2-exemple de loturi produse si vandute in Romania sau alt stat membru UE in perioada de maxim 3 ani anterior initierii procedurii de achizitie.
Categorie a criteriului de atribuire prag : Ponderare (procentaj, valoare exactă)
Număr legat de criteriul de atribuire : 3
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii :
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100196571

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 14/07/2025 15:00 +03:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 14/07/2025 15:00 +03:00
Locul : In SEAP
Informații suplimentare : membrii comisiei de evaluare
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Numărul maxim de participanți : 3
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor -
Informații privind termenele-limită pentru reexaminare : Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 din Legea 101/2016
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau -
Organizația care primește cererile de participare : INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau -
Organizația care prelucrează ofertele : INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau -

8. Organizații

8.1 ORG-0004

Denumire oficială : INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau
Număr de înregistrare : 4602092
Adresă poștală : Strada: Caracaş Constantin, medic, nr. 2
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 011155
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Alina Vrinceanu
Telefon : +40 314053660
Fax : +40 213191779
Adresa de internet : https://www.donare-sange.ro
Profilul achizitorului : https://www.e-licitatie.ro
Rolurile acestei organizații :
Cumpărător
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții
Organizația care primește cererile de participare
Organizația care prelucrează ofertele

8.1 ORG-0002

Denumire oficială : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Număr de înregistrare : 20329980
Adresă poștală : Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Localitate : București
Cod poștal : 030084
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Telefon : +40 213104641
Fax : +40 213104642
Adresa de internet : http://www.cnsc.ro
Rolurile acestei organizații :
Organizația responsabilă cu căile de atac

8.1 ORG-0001

Denumire oficială : Operator SEAP
Număr de înregistrare : RO42283735
Adresă poștală : Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 020976
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Roxana Popescu
Telefon : +40 213032997
Adresa de internet : https://www.adr.gov.ro/
Rolurile acestei organizații :
TED eSender
Informații privind anunțul
Identificatorul/versiunea anunțului : f68f6ee3-246c-4f0f-a736-ad1cf6f36d11 - 01
Tip de formular : Procedură concurențială
Tip de anunț : Anunț de participare sau de concesionare - regim standard
Data notificării expedierii : 06/06/2025 13:20 +03:00
Data de expediere a anunțului eSender : 06/06/2025 12:00 +03:00
Limbile în care acest anunț este disponibil oficial : română
Numărul de publicare al anunțului : 00371903-2025
Numărul ediției JO S : 109/2025
Data publicării : 10/06/2025