Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka, TIETOPYYNTÖ

Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymä haluaa kartoittaa markkinatarjontaa tulevaa hankintaa varten. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista sekä tiedottaa tulevan hankinnan suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Pikatestit virusantigeeninosoituksiin ja virusvasta-ainemäärityksiin HUS Diagnostiikkakeskuksen ja ISLABin käyttöön. 1. Pika-TBEV-IgM (HUS ja ISLAB) ja Pika PUUV-IgM-testit (HUS …

CPV: 33000000 Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči
Místo provedení:
Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka, TIETOPYYNTÖ
Misto zadání:
HUS-yhtymä
Číslo zakázky:
HUS 526-2024

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö, joka on alueviranomaisen määräysvallassa
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka, TIETOPYYNTÖ
Kuvaus : Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymä haluaa kartoittaa markkinatarjontaa tulevaa hankintaa varten. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista sekä tiedottaa tulevan hankinnan suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Pikatestit virusantigeeninosoituksiin ja virusvasta-ainemäärityksiin HUS Diagnostiikkakeskuksen ja ISLABin käyttöön. 1. Pika-TBEV-IgM (HUS ja ISLAB) ja Pika PUUV-IgM-testit (HUS ja ISLAB) 2. Rota- ja adenovirus-antigeenitestit ulosteesta (HUS ja ISLAB) 3. RS-virus-antigeenitesti hengitystienäytteestä (HUS) 4. Adenovirus-antigeenitesti silmänäytteistä (HUS ja ISLAB) 5. Mononukleoositesti (HUS ja ISLAB) 6. Denguevirus NS1 -antigeenitesti (HUS ja ISLAB) OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun analytiikkaan sopiva tuote / sopivia tuotteita, pyydämme lähettämään vastauksenne alla oleviin kysymyksiin: 1. Mitä em. tuoteryhmien mukaisia tuotteita on valikoimassanne? 2. Pakkauskoko 3. Säilytyslämpötila 4. Onko tuote käyttövalmis vai tarvitaanko esivalmistelua? 5. Voidaanko potilasnäyte testata tuotteella ilman näytteen esikäsittelyä? 6. Onko pikatesti luettavissa manuaalisesti, laitteella vai molemmilla tavoilla? 7. Mikäli testi on luettavissa vain laitteella, kuvaile laite (listahinta, valmistaja, valmistusmaa, CE-merkintä jne.) 8. Onko tuote CE-IVD merkitty / mikä on merkinnän tilanne? 9. Onko tuote/tuotteet käytössä EU/ETA maassa, Iso-Britanniassa tai Sveitsissä? 10. Onko koekäyttö mahdollinen ja minkä hintainen mahdollinen koekäyttö on? 11. Liittäkää mukaan tuote-esitteet ja kitti-insertti 12. Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun 13. Kuvaus liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun 14. Missä on lähin toimitusvarasto? 15. Miten tuotteelle on saatavissa tuotetukea (viikonpäivät, kellonajat, Suomessa/muualla)? Vastaukset esitettyihin kysymyksiin toivotaan mahdollisimman nopeasti, mutta viimeistään 19.9.2025. Lähettäkää vastaukset osoitteella kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi , otsikolla "Vastaus tietopyyntöön HUS 526-2025 Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka". MARKKINAVUOROPUHELU HUS voi harkintansa mukaan ehdottaa tarkentavia markkinavuoropuhelukeskusteluja tähän ilmoitukseen vastanneiden kanssa. TIETOA MENETTELYSTÄ HUS suunnittelee alustavasti julkaisevansa tarjouspyynnön syksyllä 2025. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Pyydämme huomioimaan, että hankinta on suunnittelun alkuvaiheessa, ja suunnitelmat sekä hankinnan kohde aikatauluineen voivat vielä muuttua. Tässä ilmoituksessa kerrotaan ne tiedot, jotka hankintayksiköllä on tiedossaan ilmoituksen laatimishetkellä. Hankinnan kohde ja aikataulu voivat muuttua olennaisestikin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.
Sisäinen tunniste : HUS 526-2024

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

3. Osa

3.1 Osan tekninen tunniste : PAR-0000

Ilmoituksen nimi : Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka, TIETOPYYNTÖ
Kuvaus : Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymä haluaa kartoittaa markkinatarjontaa tulevaa hankintaa varten. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista sekä tiedottaa tulevan hankinnan suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Pikatestit virusantigeeninosoituksiin ja virusvasta-ainemäärityksiin HUS Diagnostiikkakeskuksen ja ISLABin käyttöön. 1. Pika-TBEV-IgM (HUS ja ISLAB) ja Pika PUUV-IgM-testit (HUS ja ISLAB) 2. Rota- ja adenovirus-antigeenitestit ulosteesta (HUS ja ISLAB) 3. RS-virus-antigeenitesti hengitystienäytteestä (HUS) 4. Adenovirus-antigeenitesti silmänäytteistä (HUS ja ISLAB) 5. Mononukleoositesti (HUS ja ISLAB) 6. Denguevirus NS1 -antigeenitesti (HUS ja ISLAB) OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun analytiikkaan sopiva tuote / sopivia tuotteita, pyydämme lähettämään vastauksenne alla oleviin kysymyksiin: 1. Mitä em. tuoteryhmien mukaisia tuotteita on valikoimassanne? 2. Pakkauskoko 3. Säilytyslämpötila 4. Onko tuote käyttövalmis vai tarvitaanko esivalmistelua? 5. Voidaanko potilasnäyte testata tuotteella ilman näytteen esikäsittelyä? 6. Onko pikatesti luettavissa manuaalisesti, laitteella vai molemmilla tavoilla? 7. Mikäli testi on luettavissa vain laitteella, kuvaile laite (listahinta, valmistaja, valmistusmaa, CE-merkintä jne.) 8. Onko tuote CE-IVD merkitty / mikä on merkinnän tilanne? 9. Onko tuote/tuotteet käytössä EU/ETA maassa, Iso-Britanniassa tai Sveitsissä? 10. Onko koekäyttö mahdollinen ja minkä hintainen mahdollinen koekäyttö on? 11. Liittäkää mukaan tuote-esitteet ja kitti-insertti 12. Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun 13. Kuvaus liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun 14. Missä on lähin toimitusvarasto? 15. Miten tuotteelle on saatavissa tuotetukea (viikonpäivät, kellonajat, Suomessa/muualla)? Vastaukset esitettyihin kysymyksiin toivotaan mahdollisimman nopeasti, mutta viimeistään 19.9.2025. Lähettäkää vastaukset osoitteella kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi , otsikolla "Vastaus tietopyyntöön HUS 526-2025 Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka". MARKKINAVUOROPUHELU HUS voi harkintansa mukaan ehdottaa tarkentavia markkinavuoropuhelukeskusteluja tähän ilmoitukseen vastanneiden kanssa. TIETOA MENETTELYSTÄ HUS suunnittelee alustavasti julkaisevansa tarjouspyynnön syksyllä 2025. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Pyydämme huomioimaan, että hankinta on suunnittelun alkuvaiheessa, ja suunnitelmat sekä hankinnan kohde aikatauluineen voivat vielä muuttua. Tässä ilmoituksessa kerrotaan ne tiedot, jotka hankintayksiköllä on tiedossaan ilmoituksen laatimishetkellä. Hankinnan kohde ja aikataulu voivat muuttua olennaisestikin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.
Sisäinen tunniste : HUS 526-2024

3.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

3.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

3.1.6 Hankinta-asiakirjat

3.1.9 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441, 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Investoinnit ja diagnostiikka
Puhelin : +358 947111
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Rekisterinumero : 2126106-6
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70211
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirjaamo
Sähköposti : kirjaamo@islab.fi
Puhelin : +358 444570742
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 8a5d8161-ce70-488b-aa2f-1f4210f56e46 - 01
Lomakkeen tyyppi : Suunnittelu
Ilmoituksen tyyppi : Ennakkoilmoitus tai ohjeellinen kausi-ilmoitus vain tietotarkoituksiin
Ilmoituksen lähetyspäivä : 04/09/2025 08:48 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 04/09/2025 08:48 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00579389-2025
EUVL S -lehden numero : 170/2025
Julkaisupäivä : 05/09/2025
Hankintailmoituksen arvioitu julkaisupäivä tässä menettelyssä : 03/11/2025