Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti

Předmětem této veřejné zakázky je zajištění spolupráce lázeňského zařízení v rámci sběru dat pro účely zpracování klinického výzkumu u pacientek s předepsanou komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péčí (dále jen „KLP“) pro indikaci XI/1, zařazených dle vstupních kritérií a pobývajících v lázeňském zařízení ve Františkových Lázních. Lázeňským zařízením se pro účely …

CPV: 72313000 Sběr dat, 73100000 Výzkum a experimentální vývoj, 85141000 Sužby poskytované zdravotním personálem, 85148000 Lékařská analýza
Termín:
1. září 2025 10:00
Typ lhůty:
Podání nabídky
Místo provedení:
Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti
Misto zadání:
Institut lázeňství a balneologie, v. v. i.
Číslo zakázky:
1

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Institut lázeňství a balneologie, v. v. i.
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Vzdělávání

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti
Popis : Předmětem této veřejné zakázky je zajištění spolupráce lázeňského zařízení v rámci sběru dat pro účely zpracování klinického výzkumu u pacientek s předepsanou komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péčí (dále jen „KLP“) pro indikaci XI/1, zařazených dle vstupních kritérií a pobývajících v lázeňském zařízení ve Františkových Lázních. Lázeňským zařízením se pro účely této zadávací dokumentace rozumí registrovaný poskytovatel komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění na území Františkových Lázní, který má platné povolení k využívání přírodních léčivých zdrojů a současně je držitelem souhlasu Ministerstva zdravotnictví s poskytováním lázeňské léčebně rehabilitační péče. Jedná se o lázeňské zařízení poskytující komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péči dle výše uvedených požadavků a dle vybraných indikačních kritérií klinické studie „Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti“. Cílem studie je objektivizace účinku KLP na léčbu ženské neplodnosti ve Františkových Lázních u pacientek s indikací XI/1 sterilita a infertilita primární (3 a více spontánních potratů), sekundární sterilita na podkladě zánětlivém i funkčním, Abortus habitualis). Předávání pseudonymizovaných dat bude probíhat dle vzájemně odsouhlaseného harmonogramu Institutu lázeňství a balneologie, v. v. i. (dále jen „ILaB“). Veškerá data budou strukturovaná, opatřená pouze „ID kódy“ jednotlivých pacientů. ID kódy je třeba předat vybranému laboratornímu zařízení, které bude zodpovědné za provedení laboratorní diagnostiky u veškerých odběrů. Lázeňské zařízení zodpovídá za správné použití ID kódů pacienta a je jeho zodpovědností, že nedojde k záměně. Do výzkumné studie budou zařazeny výhradně pacientky přijaté k pobytu ve formě komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče (KLP), která odpovídá smluvnímu vztahu mezi poskytovatelem a zdravotní pojišťovnou. Předmětem této veřejné zakázky není vypracování samotné „klinické studie“, ale zajištění souvisejících činností včetně sběru dat a údajů o pacientech, bez jejich vyhodnocování, a předání těchto dat a údajů zadavateli za účelem jejich dalšího zpracování. Shromážděná data budou ve stanovených intervalech (každé dva měsíce) předávána ILaB, který na jejich základě zpracuje výslednou klinickou studii. Dále je nutno poskytovatelem zajistit: • dostatečný počet pacientek splňujících kritéria k zařazení, • získání jejich informovaného souhlasu, • edukace pacientek o průběhu studie, • provedení diagnostických výkonů a vyšetření, • spolupráce s laboratoří v rámci předávání vzorků, • provedení dotazníkového šetření, • vytvoření a předání pseudonymizovaného výzkumného souboru ILaB. Podrobný popis předmětu plnění této veřejné zakázky je obsažen v příloze č. 3 této zadávací dokumentace.
Identifikátor řízení : d096e44b-b982-4694-a64b-1bce7118e9c9
Typ řízení : Otevřené
Řízení se zrychlí : ne

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Služby
Hlavní klasifikace ( cpv ): 72313000 Sběr dat
Další klasifikace ( cpv ): 73100000 Výzkum a experimentální vývoj
Další klasifikace ( cpv ): 85141000 Sužby poskytované zdravotním personálem
Další klasifikace ( cpv ): 85148000 Lékařská analýza

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Karlovarský kraj ( CZ041 )
Země : Česko
Další informace : Františkovy Lázně

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 826 446 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek
Použitelné přeshraniční právo : Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti
Popis : Předmětem této veřejné zakázky je zajištění spolupráce lázeňského zařízení v rámci sběru dat pro účely zpracování klinického výzkumu u pacientek s předepsanou komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péčí (dále jen „KLP“) pro indikaci XI/1, zařazených dle vstupních kritérií a pobývajících v lázeňském zařízení ve Františkových Lázních. Lázeňským zařízením se pro účely této zadávací dokumentace rozumí registrovaný poskytovatel komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění na území Františkových Lázní, který má platné povolení k využívání přírodních léčivých zdrojů a současně je držitelem souhlasu Ministerstva zdravotnictví s poskytováním lázeňské léčebně rehabilitační péče. Jedná se o lázeňské zařízení poskytující komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péči dle výše uvedených požadavků a dle vybraných indikačních kritérií klinické studie „Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na léčbu ženské neplodnosti“. Cílem studie je objektivizace účinku KLP na léčbu ženské neplodnosti ve Františkových Lázních u pacientek s indikací XI/1 sterilita a infertilita primární (3 a více spontánních potratů), sekundární sterilita na podkladě zánětlivém i funkčním, Abortus habitualis). Předávání pseudonymizovaných dat bude probíhat dle vzájemně odsouhlaseného harmonogramu Institutu lázeňství a balneologie, v. v. i. (dále jen „ILaB“). Veškerá data budou strukturovaná, opatřená pouze „ID kódy“ jednotlivých pacientů. ID kódy je třeba předat vybranému laboratornímu zařízení, které bude zodpovědné za provedení laboratorní diagnostiky u veškerých odběrů. Lázeňské zařízení zodpovídá za správné použití ID kódů pacienta a je jeho zodpovědností, že nedojde k záměně. Do výzkumné studie budou zařazeny výhradně pacientky přijaté k pobytu ve formě komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče (KLP), která odpovídá smluvnímu vztahu mezi poskytovatelem a zdravotní pojišťovnou. Předmětem této veřejné zakázky není vypracování samotné „klinické studie“, ale zajištění souvisejících činností včetně sběru dat a údajů o pacientech, bez jejich vyhodnocování, a předání těchto dat a údajů zadavateli za účelem jejich dalšího zpracování. Shromážděná data budou ve stanovených intervalech (každé dva měsíce) předávána ILaB, který na jejich základě zpracuje výslednou klinickou studii. Dále je nutno poskytovatelem zajistit: • dostatečný počet pacientek splňujících kritéria k zařazení, • získání jejich informovaného souhlasu, • edukace pacientek o průběhu studie, • provedení diagnostických výkonů a vyšetření, • spolupráce s laboratoří v rámci předávání vzorků, • provedení dotazníkového šetření, • vytvoření a předání pseudonymizovaného výzkumného souboru ILaB. Podrobný popis předmětu plnění této veřejné zakázky je obsažen v příloze č. 3 této zadávací dokumentace.
Interní identifikátor : 1

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Služby
Hlavní klasifikace ( cpv ): 72313000 Sběr dat
Další klasifikace ( cpv ): 73100000 Výzkum a experimentální vývoj
Další klasifikace ( cpv ): 85141000 Sužby poskytované zdravotním personálem
Další klasifikace ( cpv ): 85148000 Lékařská analýza

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Karlovarský kraj ( CZ041 )
Země : Česko
Další informace : Františkovy Lázně

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 01/10/2025
Datum konce trvání : 31/12/2027

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 826 446 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Vyhrazená účast : Účast není vyhrazena.
Musí být uvedena jména a příslušná odborná kvalifikace pracovníků pověřených realizací zakázky : Nevyžaduje se
Projekt veřejných zakázek plně nebo částečně financovaný z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Plnění sociálních cílů
Popis : Dodavatel bere na vědomí, že zadavatel má zájem, s ohledem na povahu a smysl této veřejné zakázky, dodržovat zásady sociálně odpovědného zadávání, environmentálně odpovědného zadávání a inovací ve smyslu zákona, přičemž dodavatel je povinen tyto zásady dodržovat. Sociálně odpovědné zadávání kromě důrazu na čistě ekonomické parametry zohledňuje také související dopady zejména v oblasti zaměstnanosti, sociálních a pracovních práv a životního prostředí. Zadavatel od dodavatele vyžaduje při plnění předmětu veřejné zakázky zajistit zejména legální zaměstnávání, férové pracovní podmínky a odpovídající úroveň bezpečnosti práce pro všechny osoby, které se na plnění veřejné zakázky budou podílet. Dodavatel je povinen zajistit tento požadavek zadavatele i u svých poddodavatelů.
Prosazovaný sociální cíl : Jiné, Spravedlivé pracovní podmínky

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Celková nabídková cena v Kč bez DPH
Popis : Podané nabídky budou hodnoceny v souladu s § 114 zákona podle kritéria ekonomické výhodnosti nabídky, a to podle nejnižší nabídkové ceny. Hodnocena bude celková nabídková cena v Kč bez DPH uvedená v příloze č. 6 zadávací dokumentace – Formulář pro zpracování nabídkové ceny. Nejvýhodnější nabídková cena má minimální hodnotu. Nejvýhodnější nabídkou je nabídka s nejnižší celkovou nabídkovou cenou v Kč bez DPH ze všech podaných nabídek.
Kategorie kritéria pro zadání s prahem : Váha (procenta, přesně)
Číslo spojené s kritériem pro zadání zakázky : 100

5.1.11 Zadávací dokumentace

Adresa zadávací dokumentace : https://ezak.kr-karlovarsky.cz/vz00008895

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Podmínky podání :
Elektronické podání : Požadována
Jazyky, v nichž lze podávat nabídky nebo žádosti o účast : čeština
Elektronický katalog : Nepovolena
Varianty : Nepovolena
Lhůta pro doručení nabídek : 01/09/2025 10:00 +02:00
Lhůta, do které musí nabídka zůstat v platnosti : 3 Měsíc
Smluvní podmínky :
Plnění zakázky musí být provedeno v rámci programů chráněného zaměstnání : Ne
Elektronická fakturace : Požadována
Bude použito elektronické objednávání : ne
Bude použita elektronická platba : ano
Finanční ujednání : Veřejná zakázka je spolufinancována z dotačních prostředků poskytnutých v rámci Operačního programu Spravedlivá transformace 2021—2027 (dále jen „OPST“). Název projektu: Centrum lázeňského výzkumu Reg. č. projektu: CZ.10.01.01/00/22_001/0000261. Platební podmínky jsou upraveny v příloze č. 4 zadávací dokumentace - Obchodní podmínky - návrh smlouvy o zajištění činností v souvislosti se zpracováním klinické studie.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Advien tender s.r.o.
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Advien tender s.r.o.
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Advien tender s.r.o.
Registrační číslo : 29315719
Poštovní adresa : Bezručova 81/17a
Obec : Brno - Staré Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 731130295
Úlohy této organizace :
Poskytovatel služeb v oblasti zadávání zakázek
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : Institut lázeňství a balneologie, v. v. i.
Registrační číslo : 08122539
Poštovní adresa : Závodní 353/88
Obec : Karlovy Vary - Dvory
PSČ : 36006
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Karlovarský kraj ( CZ041 )
Země : Česko
Telefon : +420 731130295
Úlohy této organizace :
Kupující

Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 0cc76321-4c97-4f5a-b353-415b5f433e55 - 01
Druh formuláře : Zadávání
Typ oznámení : Oznámení o zahájení zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 30/07/2025 16:12 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština
Číslo zveřejnění oznámení : 00504485-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 146/2025
Datum zveřejnění : 01/08/2025