1.1 Ostaja
Virallinen nimi
:
HUS-yhtymä
Navigoitu TMS-laite
Suorahankinnan kohteena on navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) laitteisto HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueelle. Hankintamenettelynä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n mukainen suorahankinta. Suorahankinnan perusteena on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen peruste. Kyseisen hankintalain kohdan mukaisesti hankintayksikkö voi valita …
CPV: 33000000 Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči
1. Ostaja
2. Menettely
2.1 Menettely
Ilmoituksen nimi
:
Navigoitu TMS-laite
Kuvaus
:
Suorahankinnan kohteena on navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) laitteisto HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueelle. Hankintamenettelynä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n mukainen suorahankinta. Suorahankinnan perusteena on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen peruste. Kyseisen hankintalain kohdan mukaisesti hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Vaatimukset täyttävää CE-merkittyä ja kliinisesti validoitua Navigoitua TMS-laitetta tarjoaa markkinoilla ainoastaan yksi (1) tarjoaja. Navigoitu TMS-laite hankitaan aivoleikkauksen suunnittelua varten neurokirurgian preoperatiivisiin liikeaivokuoren paikannuksiin, sekä paikantamaan alueet, joilla ei ole puheen kannalta merkittäviä toimintoja. Lisäksi laitteistoa käytetään kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon. Hankittava laitteisto on CE-merkitty Asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti edellä mainittuihin toimintoihin. Hankintayksikkö on toteuttanut kattavan markkinakartoituksen muun muassa julkaisemalla julkisen EU-laajuisen tietopyynnön Hilma-ilmoituskanavassa 11.3.2025 Navigoidun TMS-laitteen suunnitellusta hankinnasta ja käymällä aktiivista keskustelua markkinoilla toimivien eri tahojen kanssa. Tietopyyntöön vastasi ainoastaan yksi (1) potentiaalinen tarjoaja. Hankintayksikkö on kilpailuttanut Navigoidun TMS-laitteen hankinnan myös aikaisemmin vuonna 2018, jolloin kilpailutukseen osallistui myös vain yksi (1) tarjoaja. Hankintayksiköllä ei myöskään ole tiedossa, että kukaan muu tarjoaja tarjoaisi vaatimukset täyttävät Navigoitua TMS-laitetta eikä myöskään järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia laitteita ole. Näin ollen hankinta tehdään ainoalta potentiaaliselta toimittajalta, Nexstim Oyj:ltä.
Menettelyn tunniste
:
3d3e4318-57fc-424a-a7c6-813aa4aa0d0a
Sisäinen tunniste
:
HUS 066-2025
Menettelyn tyyppi
:
Muu yksivaiheinen menettely
2.1.1 Tarkoitus
Pääasiallinen hankintalaji
:
Tavarat
Pääasiallinen luokitus
(
cpv
):
33000000
Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan
liittyvät tuotteet
2.1.2 Suorituspaikka
Missä tahansa Euroopan talousalueella
2.1.4 Yleistä tietoa
Oikeusperusta
:
Direktiivi 2014/24/EU
5. Osa
5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000
Ilmoituksen nimi
:
Navigoitu TMS-laite
Kuvaus
:
Suorahankinnan kohteena on navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) laitteisto HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueelle. Hankintamenettelynä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n mukainen suorahankinta. Suorahankinnan perusteena on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen peruste. Kyseisen hankintalain kohdan mukaisesti hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Vaatimukset täyttävää CE-merkittyä ja kliinisesti validoitua Navigoitua TMS-laitetta tarjoaa markkinoilla ainoastaan yksi (1) tarjoaja. Navigoitu TMS-laite hankitaan aivoleikkauksen suunnittelua varten neurokirurgian preoperatiivisiin liikeaivokuoren paikannuksiin, sekä paikantamaan alueet, joilla ei ole puheen kannalta merkittäviä toimintoja. Lisäksi laitteistoa käytetään kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon. Hankittava laitteisto on CE-merkitty Asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti edellä mainittuihin toimintoihin. Hankintayksikkö on toteuttanut kattavan markkinakartoituksen muun muassa julkaisemalla julkisen EU-laajuisen tietopyynnön Hilma-ilmoituskanavassa 11.3.2025 Navigoidun TMS-laitteen suunnitellusta hankinnasta ja käymällä aktiivista keskustelua markkinoilla toimivien eri tahojen kanssa. Tietopyyntöön vastasi ainoastaan yksi (1) potentiaalinen tarjoaja. Hankintayksikkö on kilpailuttanut Navigoidun TMS-laitteen hankinnan myös aikaisemmin vuonna 2018, jolloin kilpailutukseen osallistui myös vain yksi (1) tarjoaja. Hankintayksiköllä ei myöskään ole tiedossa, että kukaan muu tarjoaja tarjoaisi vaatimukset täyttävät Navigoitua TMS-laitetta eikä myöskään järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia laitteita ole. Näin ollen hankinta tehdään ainoalta potentiaaliselta toimittajalta, Nexstim Oyj:ltä.
Sisäinen tunniste
:
HUS 066-2025
5.1.1 Tarkoitus
Pääasiallinen hankintalaji
:
Tavarat
Pääasiallinen luokitus
(
cpv
):
33000000
Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan
liittyvät tuotteet
5.1.2 Suorituspaikka
Missä tahansa Euroopan talousalueella
Lisätiedot
:
5.1.6 Yleistä tietoa
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA)
:
ei
5.1.10 Vertailuperusteet
Kriteeri
:
Tyyppi
:
Kustannukset
Nimi
:
Suorahankinta
Kuvaus
:
Suorahankinta
Kategoria vertailuperuste paino
:
Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku
:
100
5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku
Muutoksenhakuelin
:
Markkinaoikeus
6. Tulokset
6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000
6.1.2 Tiedot voittajista
Voittaja
:
Virallinen nimi
:
Nexstim Oyj
Tarjous
:
Tarjouksen tunniste
:
Nexstim Oyj tarjous
Osan tai osien ryhmän tunniste
:
LOT-0000
Sopimuksen tiedot
:
Sopimuksen tunniste
:
Hankintasopimus
8. Organisaatiot
8.1 ORG-0001
Virallinen nimi
:
HUS-yhtymä
Rekisterinumero
:
1567535-0
Postiosoite
:
PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Postitoimipaikka
:
HUS
Postinumero
:
00029
Maaryhmittely (NUTS)
:
Helsinki-Uusimaa
(
FI1B1
)
Maa
:
Suomi
Yhteyspiste
:
HUS diagnostiikkakeskus
Puhelin
:
+358 406845044
Tämän organisaation roolit
:
Ostaja
8.1 ORG-0002
Virallinen nimi
:
Markkinaoikeus
Rekisterinumero
:
3006157-6
Postiosoite
:
Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka
:
Helsinki
Postinumero
:
00520
Maaryhmittely (NUTS)
:
Helsinki-Uusimaa
(
FI1B1
)
Maa
:
Suomi
Puhelin
:
+358 295643300
Tämän organisaation roolit
:
Muutoksenhakuelin
8.1 ORG-0003
Virallinen nimi
:
Nexstim Oyj
Rekisterinumero
:
1628881-1
Postitoimipaikka
:
Helsinki
Postinumero
:
00510
Maaryhmittely (NUTS)
:
Helsinki-Uusimaa
(
FI1B1
)
Maa
:
Suomi
Tämän organisaation roolit
:
Tarjoaja
Näiden osien voittaja
:
LOT-0000
8.1 ORG-0004
Virallinen nimi
:
Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero
:
FI09880841
Postiosoite
:
Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka
:
Helsinki
Postinumero
:
00100
Maaryhmittely (NUTS)
:
Helsinki-Uusimaa
(
FI1B1
)
Maa
:
Suomi
Yhteyspiste
:
eSender
Puhelin
:
029 55 636 30
Tämän organisaation roolit
:
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio
:
f8cac2ec-9fc4-4a6b-b2d0-586405be15c0
-
01
Lomakkeen tyyppi
:
Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi
:
Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä
:
17/09/2025
07:13 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender)
:
17/09/2025
07:13 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla
:
suomi
Ilmoituksen julkaisunumero
:
00609330-2025
EUVL S -lehden numero
:
179/2025
Julkaisupäivä
:
18/09/2025