Lieferung nach Anpassung von Minicircle DNA HQ Grade Qualität für die ROR2 CAR-T Studie

Herstellung von Minicircle DNA HQ Grede Qualität für ROR2 CAR-T Studie Beschaffung einer Lieferleistung von Minicircle-DNA mit Herstellerlaubnis gem. PEI

CPV: 33621000 Léčivé přípravky pro krev a krvetvorné orgány
Místo provedení:
Lieferung nach Anpassung von Minicircle DNA HQ Grade Qualität für die ROR2 CAR-T Studie
Misto zadání:
Universitätsklinikum Würzburg
Číslo zakázky:
EU2025/043

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Würzburg
Rechtsform des Erwerbers : Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Lieferung nach Anpassung von Minicircle DNA HQ Grade Qualität für die ROR2 CAR-T Studie
Beschreibung : Herstellung von Minicircle DNA HQ Grede Qualität für ROR2 CAR-T Studie
Kennung des Verfahrens : 5a791eba-1bea-46b3-97a7-86f505c5c424
Interne Kennung : EU2025/043
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33621000 Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Josef-Schneider-Str. 2
Stadt : Würzburg
Postleitzahl : 97080
Land, Gliederung (NUTS) : Würzburg, Kreisfreie Stadt ( DE263 )
Land : Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : #Bekanntmachungs-ID: CXP4YH95VVS#
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Lieferung nach Anpassung von Minicircle DNA HQ Grade Qualität für die ROR2 CAR-T Studie
Beschreibung : Beschaffung einer Lieferleistung von Minicircle-DNA mit Herstellerlaubnis gem. PEI
Interne Kennung : EU2025/043

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33621000 Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe
Optionen :
Beschreibung der Optionen : Sollte zusätzlicher Bedarf an Lieferungen während der Studie zu decken sein, so wird dieser nach Prüfung durch den Fachbereich und erfolgreicher Aufstockung der Mittel artgleich beschafft.

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Josef-Schneider-Str. 2
Stadt : Würzburg
Postleitzahl : 97080
Land, Gliederung (NUTS) : Würzburg, Kreisfreie Stadt ( DE263 )
Land : Deutschland
Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Regierung von Mittelfranken, Vergabekammer Nordbayern
Informationen über die Überprüfungsfristen : Es gilt § 160 GWB: (1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. (2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht. (3) Der Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : Universitätsklinikum Würzburg

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 236 000 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : lasmidFactory (PF) ist Hersteller von Plasmid- und Minicircle-DNA (MC), die durch mehrstufige Verfahren in besonders reiner und dokumentierter Weise produziert werden. PF hat eigene Verfahren entwickelt, um die von der deutschen Aufsichtsbehörde (Paul- Ehrlich-Institut, PEI) erforderliche Qualität zu erreichen. Die im sogenannten "HO-Prozess" verwendeten Methoden sind eigens für dieses Produkt entwickelt worden und derzeit bei weltweit keinem anderen Unternehmen erhältlich. PF ist der weltweit einzige Anbieter der CGE (Kapillargelelekrophorese) für die Aufreinigung und Analytik von MC. Dadurch ist zum einen die Gentransferrate signifikant höher als bei anderen Anbietern (+50% mit PF MC) und zum anderen die Toxizität geringer. Die CGE Analytik wird von der deutschen Aufsichtsbehörde PEI gefordert. Die für die Durchführung der FL T3-Studie benötigten Gentransfervektoren können somit nur von PF erworben werden.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : PlasmidFactory GmbH & Co. KG
Angebot :
Kennung des Angebots : EU2025/043
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Wert der Ausschreibung : Nicht veröffentlicht
Begründungscode : Dienstleistungen im Bereich Forschung und Entwicklung (FuE)
Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Vektorherstellung für Forschungszwecke an T-Zellen
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : EU2025/043
Titel : Herstellung von Minicircle DNA HQ Grade Qualität für die ROR2 Studie
Datum der Auswahl des Gewinners : 16/09/2025

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Würzburg
Registrierungsnummer : DE250013752
Postanschrift : Josef-Schneider-Str. 2
Stadt : Würzburg
Postleitzahl : 97080
Land, Gliederung (NUTS) : Würzburg, Kreisfreie Stadt ( DE263 )
Land : Deutschland
Kontaktperson : GB4 - Stabsstelle Vergabe
Telefon : +49 931201-0
Fax : +49 931201-6055800
Internetadresse : http://www.ukw.de
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Regierung von Mittelfranken, Vergabekammer Nordbayern
Registrierungsnummer : 09-0358002-61
Postanschrift : Postfach 606
Stadt : Ansbach
Postleitzahl : 91511
Land, Gliederung (NUTS) : Ansbach, Kreisfreie Stadt ( DE251 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 981531277
Fax : +49 981531837
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : PlasmidFactory GmbH & Co. KG
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Kleines Unternehmen
Registrierungsnummer : DE355818921
Stadt : Bielefeld
Postleitzahl : 33607
Land, Gliederung (NUTS) : Bielefeld, Kreisfreie Stadt ( DEA41 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 5212997350
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer
Staatsangehörigkeit des Eigentümers : Deutschland
Gewinner dieser Lose : LOT-0001

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer : 0204:994-DOEVD-83
Stadt : Bonn
Postleitzahl : 53119
Land, Gliederung (NUTS) : Bonn, Kreisfreie Stadt ( DEA22 )
Land : Deutschland
Telefon : +49228996100
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 466bf853-aa92-43f7-8975-b817895ecbbb - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 16/09/2025 15:27 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00610292-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 179/2025
Datum der Veröffentlichung : 18/09/2025