IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"

The IIT (Investigator Initiated Trial) study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" should take place in 26 trial sites in Germany and 4 trial sites in Italy. The University of Münster acts as sponsor of the clinical trial CLEAR according to Article 2 …

CPV: 71335000 Technické studie
Místo provedení:
IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
Misto zadání:
Universitätsklinikum Münster
Číslo zakázky:
GBBM20241021LG_1

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Münster
Rechtsform des Erwerbers : Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
Beschreibung : The IIT (Investigator Initiated Trial) study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" should take place in 26 trial sites in Germany and 4 trial sites in Italy. The University of Münster acts as sponsor of the clinical trial CLEAR according to Article 2 No. 14 Regulation (EU) 536/2014 (CTR). For the conduct of the study in Italy, we would like to transfer the following tasks in the areas of project management, trial start-up, monitoring and quality assurance to another institution in Italy. A synopsis of the study is attached to this tender as Appendix 1. A framework agreement will be concluded afterwards.
Kennung des Verfahrens : 39ab6b8e-72b1-4b74-a130-c35aecca2c19
Interne Kennung : GBBM20241021LG_1
Verfahrensart : Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt : nein
Begründung des beschleunigten Verfahrens :
Zentrale Elemente des Verfahrens :

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 71335000 Technische Studien

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Universitätsklinikum Münster Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Stadt : Münster
Postleitzahl : 48149
Land, Gliederung (NUTS) : Münster, Kreisfreie Stadt ( DEA33 )
Land : Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Bekanntmachungs-ID: CXS0YYGYT4Y0TDSP An dieser Stelle keine weiteren Informationen nötig.
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
Beschreibung : The IIT (Investigator Initiated Trial) study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" should take place in 26 trial sites in Germany and 4 trial sites in Italy. The University of Münster acts as the sponsor of the clinical trial CLEAR according to Article 2 No. 14 Regulation (EU) 536/2014 (CTR). Evaluation of Offers and Award Criteria All requirements for the bidder or their offer are defined as criteria and are divided into two types: Exclusion Criteria (A-Criteria) Evaluation Criteria (B-Criteria) Exclusion criteria are criteria that must be fully met by the bidders, meaning that the requirements behind them are indispensable for the contracting authority. These criteria are marked with the letter [A] in the criteria catalog. Offers that do not fully meet all A-Criteria will be excluded from the procurement process. Evaluation criteria are criteria that allow for differentiated responses from the bidders. These criteria are marked with the letter [B] in the criteria catalog. The bidder must answer the listed requirements in detail. If the demands marked with (A), i.e., exclusion criteria, are not clearly answered, for example, with "Yes" or unconditionally affirming in the sense of the respective A-criterion, or if the required evidence and explanations are not provided, the criterion is considered unmet, and the offer will not be further considered, even if the bidder performs exceptionally well in other areas. The evaluation of the (B)-criteria is based on the degree of fulfillment. Failure to meet or provide a response to a (B)-criterion does not result in exclusion but will be rated with 0 points. Excellent fulfillment is awarded a maximum of 10 points. The weighting scheme for the individual criterion (main) groups (abbreviated as KHG, KG) can be found in the criteria description. Please note that for printing optimization reasons, the detailed point scheme (see Excel® file "CRO Evaluation Matrix.xlsx") is located outside the preset print area and is best reviewed directly in the electronic version. The total score is calculated as follows: All offers are evaluated based on the weighting scheme embedded in the evaluation matrix. The points awarded are multiplied by the predetermined weighting points. The results are summed to determine the total score for each offer. The contracting authority explicitly points out that bidders must carefully and thoroughly address the requirements and answer the questions in detail. Missing information and lack of comparability will directly negatively affect the evaluation of the offers. Selection of Bidders Measures after the Opening of Offers: 1. Formal review of the offers and exclusion of those that do not meet the formal requirements. 2. Review of the A-Criteria and exclusion of offers that do not meet the A-Criteria. 3. Evaluation of each criterion (B-Criteria) for each offer according to the evaluation matrix. Awarding of evaluation points (0 to 10) for each individual criterion. Determination of performance points (B-Criteria) by multiplying the awarded evaluation points by the weighting points. 4. Determination of the result of the performance evaluation (suitability) for each offer. 5. Evaluation of the pricing structure.
Interne Kennung : GBBM20241021LG_1

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 71335000 Technische Studien

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Universitätsklinikum Münster Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Stadt : Münster
Postleitzahl : 48149
Land, Gliederung (NUTS) : Münster, Kreisfreie Stadt ( DEA33 )
Land : Deutschland
Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Laufzeit : 54 Monat

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Bezeichnung : Preis
Beschreibung :
Rangfolge : 1
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann :
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : Universitätsklinikum Münster
TED eSender : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 1 Euro

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Ecol Studio SpA
Angebot :
Kennung des Angebots :
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Wert des Ergebnisses : 1 Euro
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante : nein
Vergabe von Unteraufträgen : Noch nicht bekannt
Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt : nein
Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt : nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : 1
Titel : Ecol Studio SpA, 20123 Milano
Datum des Vertragsabschlusses : 03/04/2025
Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben : nein

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote auf elektronischem Wege eingereicht
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 0
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote geprüft und als unzulässig abgewiesen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 0
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 0
Bandbreite der Angebote :
Wert des niedrigsten zulässigen Angebots : 1 Euro
Wert des höchsten zulässigen Angebots : 1 Euro
Statistiken über die strategische Auftragsvergabe :

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Münster
Registrierungsnummer : ca8e2c75-98b4-4aff-85a8-ea66d1da99d4
Postanschrift : Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Stadt : Münster
Postleitzahl : 48149
Land, Gliederung (NUTS) : Münster, Kreisfreie Stadt ( DEA33 )
Land : Deutschland
Kontaktperson : Geschäftsbereich Beschaffungsmanagement
Telefon : +49 2518348600
Fax : +49 2518348839
Internetadresse : http://www.ukm.de/
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Registrierungsnummer : e05b969a-6d9d-4ee0-ab9b-90c0c8ebb70e
Postanschrift : Albrecht-Thaer Str. 9
Stadt : Münster
Postleitzahl : 48147
Land, Gliederung (NUTS) : Münster, Kreisfreie Stadt ( DEA33 )
Land : Deutschland
Telefon : +49 2514111691
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Ecol Studio SpA
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Großunternehmen
Registrierungsnummer : d1f40d38-cb47-48e8-98e6-b351df807aba
Postanschrift : via Lanzone 31
Stadt : Milano
Postleitzahl : 20123
Land, Gliederung (NUTS) : Milano ( ITC4C )
Land : Italien
Telefon : +39 3404028461
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer
Staatsangehörigkeit des Eigentümers : ITA
Gewinner dieser Lose : LOT-0001

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer : 0204:994-DOEVD-83
Stadt : Bonn
Postleitzahl : 53119
Land, Gliederung (NUTS) : Bonn, Kreisfreie Stadt ( DEA22 )
Land : Deutschland
Telefon : +49228996100
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : cf4aafb2-2514-4c39-8f1a-d824c7ff64e1 - 01
Formulartyp : Ergebnis
Art der Bekanntmachung : Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 08/04/2025 10:22 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00231115-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 70/2025
Datum der Veröffentlichung : 09/04/2025