Arzneispezialität Opdualag

Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CPV: 33650000 Antiinfektiva pro systémové užití, očkovací látky, antineoplastika a imunomodulátory, 33652000 Antineoplastika a imunomodulátory
Místo provedení:
Arzneispezialität Opdualag
Misto zadání:
Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Číslo zakázky:
GED-A/70/2024/EKF

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Arzneispezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag
Kennung des Verfahrens : 12f97392-b3d9-4c42-82ca-9914acb55aa5
Interne Kennung : GED-A/70/2024/EKF
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-6688

Titel : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Interne Kennung : 1

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns : 04/08/2025
Laufzeit : 48 Monat

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein
Zusätzliche Informationen : Die Angaben zum Beginn der Laufzeit sind nur geschätzte, unverbindliche Angaben

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Verwaltungsgericht Wien -
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Verwaltungsgericht Wien -

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 5 365 000 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann aus Gründen des Schutzes anderer Ausschließlichkeitsrechte, darunter auch Rechte des geistigen Eigentums, die sich von den in Artikel 5 Absatz 10 der Richtlinie 2014/23/EU definierten Rechten unterscheiden, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung : Im Rahmen des gegenständlichen Verhandlungsverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung ist der Abschluss eines Liefervertrags über die Arzneispezialität „Opdualag 240 mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ beabsichtigt. Die Auftraggeberin beabsichtigt, das genannte Arzneimittel zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms bei Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression < 1 % einzusetzen. Hierfür ist eine fixe Kombination der beiden monoklonalen Antikörper Nivolumab (PD-1-Rezeptor-Inhibitor) und Relatlimab (Anti-LAG-3-Inhibitor) erforderlich. Die beiden Wirkstoffe wirken synergistisch antineoplastisch und entsprechen dem medizinisch gebotenen Therapiestandard. Ein aktueller Auszug aus dem österreichischen Arzneispezialitätenregister belegt, dass für die gegenständliche Wirkstoffkombination in Österreich ausschließlich das Produkt „Opdualag“ zugelassen ist. Darüber hinaus liegen keine Genehmigungen für den Vertrieb vergleichbarer Arzneispezialitäten im Rahmen eines Parallelimports vor. Die vorliegende Arzneispezialität steht im Übrigen unter patentrechtlichem Schutz gemäß § 28 Patentgesetz. Nach derzeitiger Kenntnis der Auftraggeberin sind keine alternativen oder substituierbaren Arzneimittel verfügbar, die eine rechtlich zulässige und medizinisch gleichwertige Versorgung der betroffenen Patient:innen sicherstellen könnten. Bristol-Myers Squibb GesmbH ist als einziger Anbieter für diese Arzneispezialität identifiziert worden. Der Auftrag kann nur von einem Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da die Lieferung aufgrund des Schutzes von ausschließlichen Rechten nur von einem bestimmten Unternehmer erbracht werden kann.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-6688

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Bristol-Myers Squibb GesmbH
Offizielle Bezeichnung : Bristol-Myers Squibb GesmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : 1
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-6688
Wert der Ausschreibung : 5 365 000 Euro
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : GED-A/16/2025/EKF
Titel : Arzneispezialität Opdualag
Datum der Auswahl des Gewinners : 03/06/2025

8. Organisationen

8.1 ORG-3823

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Registrierungsnummer : 9110024220375
Postanschrift : Thomas-Klestil-Platz 7/1
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1030
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Kontaktperson : Vergabeabwicklung
Telefon : +43 14040967107
Fax : +43 1404099967109
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-8618

Offizielle Bezeichnung : Verwaltungsgericht Wien
Registrierungsnummer : 9110019835300
Postanschrift : Muthgasse 62
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1190
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 1400038500
Fax : +43 140009938529
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

8.1 ORG-2822

Offizielle Bezeichnung : Bristol-Myers Squibb GesmbH
Registrierungsnummer : 9110015245004
Postanschrift : Rivergate, Gate 1, 5. OG, Handelskai 92
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1200
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 160143220
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-6688
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 2c4ecd03-529d-4e14-8d76-1f7a5ab77da7 - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 04/06/2025 10:43 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00365082-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 107/2025
Datum der Veröffentlichung : 05/06/2025