Aanschaf van PathoFinder-kits/assays

Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Het RIVM houdt op verschillende manieren de verspreiding van infectieziekten, zoals verschillende luchtwegvirussen, in de gaten. Het is belangrijk om infecties te monitoren in zowel patiënten die de huisarts bezoeken of opgenomen worden in het ziekenhuis, alsmede in de algemene bevolking. Met Infectieradar wordt …

CPV: 33696500 Laboratorní činidla
Místo provedení:
Aanschaf van PathoFinder-kits/assays
Misto zadání:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Číslo zakázky:
1b0e462b-376d-457d-85fe-b33b286218fb

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Aanschaf van PathoFinder-kits/assays
Beschrijving : Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Het RIVM houdt op verschillende manieren de verspreiding van infectieziekten, zoals verschillende luchtwegvirussen, in de gaten. Het is belangrijk om infecties te monitoren in zowel patiënten die de huisarts bezoeken of opgenomen worden in het ziekenhuis, alsmede in de algemene bevolking. Met Infectieradar wordt in kaart gebracht hoeveel mensen in de algemene populatie in Nederland luchtwegklachten hebben en door welke ziekteverwekkers (respiratoire virussen) deze klachten veroorzaakt worden.. Iedereen, ongeacht leeftijd (mits meerderjarig), kan zich aanmelden voor de Infectieradar. Wekelijks wordt door middel van een digitale vragenlijst gevraagd naar de actuele gezondheid van de deelnemers, waarbij ook specifieke luchtweg klachten worden uitgevraagd. Bij een steekproef van deelnemers die luchtweg klachten rapporteren, wordt gevraagd een zelf afgenomen keel/neus monster in te sturen voor analyse in het laboratorium. Afname materialen worden verstrekt door het RIVM aan alle deelnemers. Deze monsters worden vervolgens bij het RIVM gebruikt om heel breed te onderzoeken welke luchtweg virussen (en eventueel mogelijke bacteriën) daarin worden aangetroffen. Omdat naast SARS-COV-2 (het virus dat COVID-19 veroorzaakt, het influenza virus (griep) en het RS virussen nog vele verschillende luchtweg virussen rondgaan die zowel milde als ernstige klachten en in sommige gevallen ziekenhuis opname kunnen veroorzaken, is het belangrijk breed te testen. Het RIVM heeft daarvoor gezocht naar één specifieke kit/assay die een breed panel aan ziekteverwekkers in één keer kan testen, een zgn. multiplex assay. Er werd hier specifiek gekeken naar een multiplex assay die een zo breed mogelijk panel aan luchtweg virussen betrof met een minimaal aantal uit te voeren reacties. Het gebruik van een multiplex kit bespaart zowel reagentia als arbeidsduur. Als gevolg van de beperkt inzetbare capaciteit van personeel en apparatuur, de beoogde doorlooptijd en noodzakelijke reproduceerbaarheid is er gezocht naar een kant en klare commerciële kit die dit in één keer kon uitvoeren. Na grondig marktonderzoek in 2021 bleek geen andere kit of methode in staat om dit sneller, goedkoper en efficiënter te doen voor de ziekteverwekkers die behoren tot het onderzoeksdoel van de studie. Zodoende is gekozen voor de RespiFinder® 2Smart kits van Pathofinder. In de periode september-oktober 2021 is deze kit in de eigen laboratoriumomgeving uitvoerig uitgetest en is aangetoond dat hij voldoet. Tevens is vastgesteld dat er reeds de apparatuur in huis was om deze kit te kunnen gebruiken zodat er geen aanvullende kosten voor de aanschaf van apparatuur gemaakt hoeven te worden. Deze nu gevalideerde kit biedt in combinatie met het gebruik van eigen, bestaande apparatuur een enorme meerwaarde als het gaat om de efficiëntie van het onderzoek.
Identificatiecode van de procedure : 436930e4-9c0e-4601-be80-fcf91ba60ce7
Interne identificatiecode : 1b0e462b-376d-457d-85fe-b33b286218fb
Type procedure : Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33696500 Laboratoriumreagentia

2.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stad : Bilthoven
Postcode : 3721MA
Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL350 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0000

Titel : Aanschaf van PathoFinder-kits/assays
Beschrijving : Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Het RIVM houdt op verschillende manieren de verspreiding van infectieziekten, zoals verschillende luchtwegvirussen, in de gaten. Het is belangrijk om infecties te monitoren in zowel patiënten die de huisarts bezoeken of opgenomen worden in het ziekenhuis, alsmede in de algemene bevolking. Met Infectieradar wordt in kaart gebracht hoeveel mensen in de algemene populatie in Nederland luchtwegklachten hebben en door welke ziekteverwekkers (respiratoire virussen) deze klachten veroorzaakt worden.. Iedereen, ongeacht leeftijd (mits meerderjarig), kan zich aanmelden voor de Infectieradar. Wekelijks wordt door middel van een digitale vragenlijst gevraagd naar de actuele gezondheid van de deelnemers, waarbij ook specifieke luchtweg klachten worden uitgevraagd. Bij een steekproef van deelnemers die luchtweg klachten rapporteren, wordt gevraagd een zelf afgenomen keel/neus monster in te sturen voor analyse in het laboratorium. Afname materialen worden verstrekt door het RIVM aan alle deelnemers. Deze monsters worden vervolgens bij het RIVM gebruikt om heel breed te onderzoeken welke luchtweg virussen (en eventueel mogelijke bacteriën) daarin worden aangetroffen. Omdat naast SARS-COV-2 (het virus dat COVID-19 veroorzaakt, het influenza virus (griep) en het RS virussen nog vele verschillende luchtweg virussen rondgaan die zowel milde als ernstige klachten en in sommige gevallen ziekenhuis opname kunnen veroorzaken, is het belangrijk breed te testen. Het RIVM heeft daarvoor gezocht naar één specifieke kit/assay die een breed panel aan ziekteverwekkers in één keer kan testen, een zgn. multiplex assay. Er werd hier specifiek gekeken naar een multiplex assay die een zo breed mogelijk panel aan luchtweg virussen betrof met een minimaal aantal uit te voeren reacties. Het gebruik van een multiplex kit bespaart zowel reagentia als arbeidsduur. Als gevolg van de beperkt inzetbare capaciteit van personeel en apparatuur, de beoogde doorlooptijd en noodzakelijke reproduceerbaarheid is er gezocht naar een kant en klare commerciële kit die dit in één keer kon uitvoeren. Na grondig marktonderzoek in 2021 bleek geen andere kit of methode in staat om dit sneller, goedkoper en efficiënter te doen voor de ziekteverwekkers die behoren tot het onderzoeksdoel van de studie. Zodoende is gekozen voor de RespiFinder® 2Smart kits van Pathofinder. In de periode september-oktober 2021 is deze kit in de eigen laboratoriumomgeving uitvoerig uitgetest en is aangetoond dat hij voldoet. Tevens is vastgesteld dat er reeds de apparatuur in huis was om deze kit te kunnen gebruiken zodat er geen aanvullende kosten voor de aanschaf van apparatuur gemaakt hoeven te worden. Deze nu gevalideerde kit biedt in combinatie met het gebruik van eigen, bestaande apparatuur een enorme meerwaarde als het gaat om de efficiëntie van het onderzoek.
Interne identificatiecode : ba78ed91-1f3c-4066-b2b2-7cdcb7e3e8e8

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33696500 Laboratoriumreagentia

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stad : Bilthoven
Postcode : 3721MA
Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL350 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 1 Jaar

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 3
Overige informatie over verlengingen : Maximaal 3 keer velengen met max 1 jaar per verlenging

5.1.6 Algemene informatie

Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Rechtbank Den Haag
Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Den Haag
Informatie over de termijnen voor beroep : Indien een ondernemer zich tegen de voorgenomen onderhandse gunning en contractering met PathoFinder B.V. wenst te verzetten, dient hij een kortgedingprocedure bij de rechtbank te ’s-Gravenhage aanhangig te maken binnen 20 kalenderdagen na publicatie van deze ex ante aankondiging op straffe van verval van recht de geldigheid en/of uitvoering van deze voorgenomen overeenkomst aan te tasten. Als binnen bovengenoemde termijn, ook wel opschortende termijn genoemd, een kort geding aanhangig is gemaakt, hetgeen moet blijken uit toezending van een kopie van het exploot van dagvaarding, zal de Aanbestedende dienst niet tot gunning en contractering van de opdracht overgaan voordat in kort geding vonnis is gewezen. Bovengenoemde termijn van twintig kalenderdagen is een vervaltermijn. Na het verstrijken van deze termijn kan er geen vernietiging meer worden gevorderd door een ondernemer.
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting : Rechtbank Den Haag
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming : Rechtbank Den Haag
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden : Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie waarvan het budget wordt gebruikt om voor de opdracht te betalen : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie die de betaling uitvoert : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

6. Resultaten

Onderhandse gunning :
Rechtvaardiging voor onderhandse gunning : De opdracht kan alleen door een bepaalde ondernemer worden uitgevoerd wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen
Andere rechtvaardiging : Markt: Er is in 2021 een marktverkenning en een validatietest uitgevoerd. Sindsdien wordt de markt voortdurend in de gaten gehouden door contacten met leveranciers, mailings e.d. Er is tot nu toe geen gelijkwaardig of beter product op de markt. Inkoopprocedure en motivering: De waarde van de opdracht ligt boven het drempelbedrag voor Europees aanbesteden. Voor deze inkoop wordt met een beroep op artikel 2.32 lid 1 sub b van de Aanbestedingswet 2012 de onderhandelingsprocedure zonder aankondiging gehanteerd. Dit artikel bepaalt dat de onderhandelingsprocedure zonder aankondiging kan worden toegepast indien de opdracht slechts door één bepaalde ondernemer kan worden verricht, - omdat mededinging om technische redenen ontbreekt, of - omdat uitsluitende rechten, met inbegrip van intellectuele-eigendomsrechten, moeten worden beschermd en er geen redelijk alternatief of substituut bestaat. Deze omstandigheden moeten strikt worden uitgelegd en zijn volgens artikel 2.32 lid 3 uitsluitend van toepassing indien er geen redelijk alternatief of substituut bestaat en het ontbreken van mededinging niet het gevolg is van een kunstmatige beperking van de voorwaarden van de aanbesteding. De opdracht wordt middels onderhandse gunning verstrekt aan Pathofinder B.V. PathoFinder B.V. produceert in eigen beheer en levert een uniek zelf ontwikkeld en gepatenteerd product.

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0000

6.1.2 Informatie over winnaars

Winnaar :
Officiële naam : PathoFinder B.V
Inschrijving :
Identificatiecode van de inschrijving : T172291
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen : LOT-0000
De inschrijving is gerangschikt : neen
Informatie over het contract :
Identificatiecode van het contract : 1477
Titel : Aanschaf van PathoFinder-kits/assays
Datum waarop de winnaar is gekozen : 24/04/2025

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Registratienummer : 30276683
Postadres : Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stad : Bilthoven
Postcode : 3721MA
Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL350 )
Land : Nederland
Contactpunt : Sayed Hosseini
Telefoon : +31634922018
Internetadres : https://www.rivm.nl
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Organisatie waarvan het budget wordt gebruikt om voor de opdracht te betalen
Organisatie die de betaling uitvoert

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank Den Haag
Registratienummer : 82946175
Stad : Den Haag
Postcode : 2595AJ
Onderverdeling land (NUTS) : Agglomeratie ’s-Gravenhage ( NL361 )
Land : Nederland
Telefoon : +31 883622200
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden

8.1 ORG-0003

Officiële naam : PathoFinder B.V
Omvang van de ondernemer : Micro, klein of middelgroot
Stad : Maastricht
Postcode : 6229EG
Onderverdeling land (NUTS) : Zuid-Limburg ( NL423 )
Land : Nederland
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver
Winnaar van deze percelen : LOT-0000

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : ab3aeecb-2d61-4a0f-8488-584e94fbdda8 - 01
Type formulier : Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging : Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Verzenddatum van de aankondiging : 16/09/2025 07:59 +00:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 17/09/2025 06:21 +00:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00611623-2025
Nummer uitgave PB S : 179/2025
Datum van bekendmaking : 18/09/2025