Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL (HALMED-ove aplikacije za lijekove) kojeg čine aplikacije NRL (Nacionalni registar lijekova), PKL (Provjera kakvoće lijeka), PhV (Farmakovigilancijski postupci) te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u …

CPV: 72261000 Услуги по оказване на помощ, свързана със софтуерните продукти
Място на изпълнение:
Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
Издаващ орган:
HALMED
Номер на наградата:
25.5-25

1. Kupac

1.1 Kupac

Službeno ime : HALMED
Pravni oblik kupca : Tijelo koje se uređuje javnim pravom
Djelatnost javnog naručitelja : Zdravlje

2. Postupak

2.1 Postupak

Naslov : Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
Opis : Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL (HALMED-ove aplikacije za lijekove) kojeg čine aplikacije NRL (Nacionalni registar lijekova), PKL (Provjera kakvoće lijeka), PhV (Farmakovigilancijski postupci) te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu ove dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja, a u cilju rješavanja potreba koje nisu predviđene u korisničkoj specifikaciji u prilogu. 3. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.
Identifikacijska oznaka postupka : 9d9475e3-281a-4e9e-ac18-8cfa135fb0fc
Interna identifikacijska oznaka : 25.5-25
Vrsta postupka : Otvoren
Glavna obilježja postupka : Otvoreni postupak

2.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Usluge
Glavna klasifikacija ( cpv ): 72261000 Usluge podrške programa

2.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Dodatne informacije : Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.

2.1.3 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 266 000 Euro

2.1.4 Opće informacije

Pravna osnova :
Direktiva 2014/24/EU

5. Grupa

5.1 Tehnički ID lota : LOT-0000

Naslov : Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
Opis : Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL (HALMED-ove aplikacije za lijekove) kojeg čine aplikacije NRL (Nacionalni registar lijekova), PKL (Provjera kakvoće lijeka), PhV (Farmakovigilancijski postupci) te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu ove dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja, a u cilju rješavanja potreba koje nisu predviđene u korisničkoj specifikaciji u prilogu. 3. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
Interna identifikacijska oznaka : 25.5-25

5.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Usluge
Glavna klasifikacija ( cpv ): 72261000 Usluge podrške programa

5.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Dodatne informacije : Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.

5.1.4 Obnova

Maksimalan broj obnavljanja : 0

5.1.5 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 266 000 Euro

5.1.6 Opće informacije

Projekt javne nabave ne financira se sredstvima EU-a
Javna nabava obuhvaćena je Sporazumom o javnoj nabavi (GPA) : da

5.1.8 Kriteriji pristupačnosti

Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama

5.1.10 Kriteriji za dodjelu

Kriterij :
Vrsta : Cijena
Naziv : Cijena ponude
Opis : Cijena ponude
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 30
Kriterij :
Vrsta : Kvaliteta
Naziv : Iskustvo stručnjaka i ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom
Opis : S obzirom na procijenjenu vrijednost nabave, složenost i važnost sustava za redovito obavljanje djelatnosti Agencije, naručitelj želi dokaz da nominirani stručnjaci imaju prethodno relevantno iskustvo u provođenju aktivnosti koje su sastavni dio predmetnih usluga. I. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom Project Management Professional (PMP) ili Professional Scrum Master level II certifikatom ili jednakovrijednim certifikatima za druge metode vođenja projekata, u vođenju i upravljanju projektima razvoja, nadogradnje i održavanja informatičkih sustava. II. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom za informacijsku sigurnost koji pokriva područje sigurnosti web aplikacija (npr. CISSP (Certified Information Systems Security Professional), ISACA Certified Information Security Manager, CEH: Certified Ethical Hacker, Offensive Security Certified Professional ili jednakovrijednim), na poslovima informacijske sigurnosti web aplikacija. III. Iskustvo stručnjaka s kompetencijama programera baze podataka što dokazuju važećim certifikatima vezanim za razvoj baza podataka Microsoft Certified Solutions Associate: SQL 2016 Database Development, Microsoft Certified: Azure Data Engineer Associate ili jednakovrijednim, u razvoju baza podataka. IV. Iskustvo stručnjaka s kompetencijama razvojnih programera web aplikacija koje dokazuju važećim certifikatima vezanim za razvoj web aplikacija i web servisa, u održavanju i razvoju web aplikacija i web servisa. V. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatima vezanim za .NET tehnologiju koja je korištena za izradu dijela postojeće aplikacije, vezano za primjenu .NET tehnologije u izradi aplikacija. VI. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom MCSA: SQL 2016 Database Administration ili jednakovrijednim, vezano uz administraciju baza podataka. VII. Iskustvo dva stručnjaka koji su sudjelovali u projektima razvoja informatičkih sustava koji podržavaju složene poslovne procese vezane uz registraciju lijekova, odnosno davanje dozvola za stavljanje lijeka u promet, a prema zakonodavnom okviru Republike Hrvatske i/ili Europske unije, u jednoj od uloga: poslovni analitičar, arhitekt sustava, razvojni programer ili tester. VIII. Iskustvo dva stručnjaka koji su sudjelovali u projektima razvoja informatičkih sustava koji podržavaju složene poslovne procese vezane uz analizu lijekova u laboratoriju, u jednoj od uloga: poslovni analitičar, arhitekt sustava, razvojni programer ili tester. Stručnjaci iz točaka VII. i VIII. ne mogu biti iste osobe, odnosno bez obzira na iskustvo isti stručnjak bodovat će se samo u jednoj od točaka VII i VIII. Ponuditelj je obvezan na jasan i nedvosmislen način naznačiti za koju podtočku je nominirao kojeg stručnjaka. IX. Ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom: Solutions Partner Ponuditelj u ponudi mora navesti posjeduje li partnerski status s Microsoftom koji potvrđuje izvrsnost pri razvoju i isporuci rješenja za klijente baziranih na Microsoft tehnologijama.
Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)
Broj kriterija za dodjelu : 70

5.1.15 Tehnike

Okvirni sporazum :
Nema okvirnog sporazuma
Informacije o dinamičkom sustavu nabave :
Nema dinamičkog sustava nabave

5.1.16 Dodatne informacije, posredovanje i pravna zaštita (preispitivanje)

Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu) : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave : HALMED
Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite) : HALMED

6. Ishod

Vrijednost svih ugovora dodijeljenih u ovoj obavijesti : 265 000 Euro

6.1 Rezultat, ID grupe : LOT-0000

Odabran je najmanje jedan pobjednik.

6.1.2 Informacije o pobjednicima

Pobjednik natječaja :
Službeno ime : COMMINUS d.o.o.
Ponuda :
Identifikacijska oznaka ponude : COM-PO-25-001_Halmed
Identifikacijska oznaka grupe ili skupine grupâ : LOT-0000
Vrijednost natječaja : 265 000 Euro
Ponude su rangirane : da
Mjesto na ljestvici pobjednika : 1
Riječ je o alternativnoj ponudi : ne
Podugovaranje : Ne
Informacije o ugovoru :
Identifikacijska oznaka ugovora : 406-03/25-02/04
Naslov : Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
Datum odabira pobjednika : 30/06/2025
Datum sklapanja ugovora : 02/07/2025

6.1.4 Statističke informacije

Primljene ponude ili zahtjevi za sudjelovanje :
Vrsta zaprimljenih ponuda ili zahtjeva : Ponude
Broj primljenih ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje : 1
Vrsta zaprimljenih ponuda ili zahtjeva : Ponude u elektroničkom obliku
Broj primljenih ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje : 1
Vrsta zaprimljenih ponuda ili zahtjeva : Ponude ponuditelja registriranih u zemljama izvan Europskog gospodarskog prostora
Broj primljenih ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje : 0
Vrsta zaprimljenih ponuda ili zahtjeva : Ponude ponuditelja registriranih u zemljama Europskog gospodarskog prostora koje nisu zemlja kupca
Broj primljenih ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje : 0
Vrsta zaprimljenih ponuda ili zahtjeva : Ponude ponuditelja koji su mikro, mala ili srednja poduzeća
Broj primljenih ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje : 1

8. Organizacije

8.1 ORG-0001

Službeno ime : HALMED
Registracijski broj : 37926884937
Poštanska adresa : Ksaverska cesta 4
Grad : Zagreb
Poštanski broj : 10000
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : Ivana Višnjovski
Tel. : +385 14884100
Uloge ove organizacije :
Kupac
Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave
Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite)

8.1 ORG-0002

Službeno ime : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Registracijski broj : 95857869241
Poštanska adresa : Ulica grada Vukovara 23/V
Grad : Zagreb
Poštanski broj : 10000
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : Kontakt
E-pošta : dkom@dkom.hr
Tel. : +385 14559 930
Uloge ove organizacije :
Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu)

8.1 ORG-0003

Službeno ime : Narodne novine d.d.
Registracijski broj : TED94
Registracijski broj : HR64546066176
Poštanska adresa : Savski gaj XIII. 6
Grad : Zagreb
Poštanski broj : 10020
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : EOJN Helpdesk
E-pošta : eojn@nn.hr
Tel. : +385 16652889
Uloge ove organizacije :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Službeno ime : COMMINUS d.o.o.
Veličina gospodarskog subjekta : Malo
Registracijski broj : 06217151753
Poštanska adresa : Avenija Većeslava Holjevca 40
Grad : Grad Zagreb
Poštanski broj : 10000
Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )
Zemlja : Hrvatska
Kontaktna točka : Matija Zeman
Tel. : +385 1 6111 802
Uloge ove organizacije :
Ponuditelj
Pobjednik tih grupa : LOT-0000

11. Informacije o obavijesti

11.1 Informacije o obavijesti

Identifikacijska oznaka / verzija obavijesti : f0c7d874-e974-45b9-81fd-b65420241190 - 01
Vrsta obrasca : Rezultati
Vrsta obavijesti : Obavijest o dodjeli ugovora ili koncesije – standardni režim
Datum slanja obavijesti : 03/07/2025 18:00 +02:00
Jezici na kojima je ova obavijest službeno dostupna : hrvatski

11.2 Informacije o objavi

Broj objave obavijesti : 00437273-2025
Broj izdanja SL S-a : 127/2025
Datum objave : 07/07/2025