Léčivý přípravek TECARTUS

Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku TECARTUS Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku TECARTUS - Imunoterapeutický přípravek pro autologní buněčnou terapii s léčivou látkou Brexucabtagenum autoleucelum ve formě infuzního vaku o obsahu přibližně 68 ml infuzní disperze. Jedná se o léčivý přípravek (dále jen „LP“), jehož jediným výrobcem …

CPV: 33652000 Антинеопластични средства и имуномодулатори
Място на изпълнение:
Léčivý přípravek TECARTUS
Издаващ орган:
Fakultní nemocnice Ostrava
Номер на наградата:
JŘbU-05/25

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Léčivý přípravek TECARTUS
Popis : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku TECARTUS
Identifikátor řízení : c501f1ea-1ddc-4d81-a3cf-925eb552ed63
Interní identifikátor : JŘbU-05/25
Typ řízení : Jednací řízení bez uveřejnění
Hlavní prvky řízení : Zadavatel využil jednací řízení bez uveřejnění dle § 63 odst. 3 ZZVZ, a to z důvodu, že veřejná zakázka může být splněna pouze určitým dodavatelem a s ohledem na níže uvedené neexistuje ve vztahu k daným léčivům hospodářská soutěž

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652000 Antineoplastika a imunomodulátory

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : V sídle zadavatele - lékárna

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 290 554 137,72 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Další informace : Dodávky léčivého přípravku při předpokládané spotřebě za 4 roky (dále jen „LP“) 284 021 640,00 v Kč bez DPH VZZ dle § 100 odst. 1 ZZVZ – inflační vlivy při dodávkách LP 6 532 497,72 v Kč bez DPH CELKOVÁ PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA VEŘEJNÉ ZAKÁZKY 290 554 137,72 v Kč bez DPH
Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek
Použitelné přeshraniční právo : Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Léčivý přípravek TECARTUS
Popis : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku TECARTUS - Imunoterapeutický přípravek pro autologní buněčnou terapii s léčivou látkou Brexucabtagenum autoleucelum ve formě infuzního vaku o obsahu přibližně 68 ml infuzní disperze. Jedná se o léčivý přípravek (dále jen „LP“), jehož jediným výrobcem a držitelem registrace (MAH) je Kite Pharma, Inc., resp. Kite Pharma EU B.V., jejichž distribuci pro Českou republiku zajišťuje Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, Nusle, 140 00 Praha 4, IČ: 24268551
Interní identifikátor : JŘbU-05/25

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652000 Antineoplastika a imunomodulátory

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : V sídle zadavatele - Lékárna

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 01/08/2025
Doba trvání : 48 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 290 554 137,72 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Ekonomická výhodnost bude hodnocena na základě nejnižší nabídkové ceny nabízeného plnění.
Popis : Při hodnocení nabídek bude rozhodná celková nabídková cena veřejné zakázky bez DPH
Kategorie kritéria pro zadání s prahem : Váha (procenta, přesně)
Číslo spojené s kritériem pro zadání zakázky : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

6. Výsledek

Hodnota všech smluv udělených v tomto oznámení : 273 124 640 Česká koruna
Přímé zadání zakázky :
Odůvodnění přímého zadání zakázky : Zakázku může plnit jen konkrétní hospodářský subjekt, protože hospodářská soutěž z technických důvodů neexistuje
Jiné odůvodnění : Jedná se o léčivý přípravek (dále jen „LP“), jehož jediným výrobcem a držitelem registrace (MAH) je Kite Pharma, Inc., resp. Kite Pharma EU B.V., jejichž distribuci pro Českou republiku zajišťuje Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, Nusle, 140 00 Praha 4, IČ: 24268551. Nikdo jiný není tudíž oprávněn zadavateli tento lék dodat, než Gilead Sciences s.r.o. S ohledem na složitost a specifičnost smlouvy (příp. smluv), která bude s dodavatelem (držitelem licence) uzavírána, a s ohledem na skutečnost, že při modelech DTP/DTH prakticky neexistuje hospodářská soutěž a ve vztahu k předmětnému LP neexistuje ani substituce jiným LP od jiného výrobce a veřejná zakázka může být plněna pouze určitým dodavatelem ve smyslu ú§ 63 odst. 3 ZZVZ

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0001

Byl vybrán alespoň jeden vítěz.

6.1.2 Informace o vítězích

Vítěz :
Oficiální název : Gilead Sciences s.r.o.
Nabídka :
Identifikátor nabídky : JŘbU-05/25
Identifikátor části nebo skupiny částí : LOT-0001
Hodnota nabídky : 273 124 640 Česká koruna
Nabídka byla hodnocena : ne
Řazení na seznamu vítězů : 1
Nabídka je variantou : ne
Subdodávky : Ne
Informace o smlouvě :
Identifikační kód smlouvy : 009/OVZ/25/168-K
Název : Fakultní nemocnice Ostrava - Nákup léčivého přípravku TECARTUS - Imunoterapeutický přípravek pro autologní buněčnou terapii s Brexucabtagenum autoleucelum ve formě infuzního vaku.
Datum výběru vítěze : 14/07/2025
Datum uzavření smlouvy : 01/08/2025

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 0
Obdržené nabídky nebo žádosti o účast :
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů – mikropodniků, malých nebo středních podniků
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v jiných zemích Evropského hospodářského prostoru, než je země kupujícího
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v zemích mimo Evropský hospodářský prostor
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými z důvodu mimořádně nízké ceny nebo nákladů
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky podány elektronicky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Žádosti o účast
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Rozsah nabídek :
Hodnota nejnižší přípustné nabídky : 273 124 640 Česká koruna
Hodnota nejvyšší přípustné nabídky : 273 124 640 Česká koruna

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Registrační číslo : 00843989
Poštovní adresa : 17. listopadu 1790
Obec : Ostrava
PSČ : 70800
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Telefon : +420 597372190
Úlohy této organizace :
Kupující

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Registrační číslo : 24268551
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : Gilead Sciences s.r.o.
Velikost hospodářského subjektu : Mikropodnik, malý podnik nebo střední podnik
Registrační číslo : 24268551
Poštovní adresa : Pujmanové 1753/10a
Obec : Praha - Nusle
PSČ : 14000
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 910871986
Úlohy této organizace :
Uchazeč
Vítěz těchto částí : LOT-0001

Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : dfa7f094-c02a-4833-8b69-d7504a717927 - 01
Druh formuláře : Výsledek
Typ oznámení : Oznámení o výsledku zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 21/08/2025 15:46 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština
Číslo zveřejnění oznámení : 00551835-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 161/2025
Datum zveřejnění : 25/08/2025