Descriere
:
- certificat constatator emis de O.N.R.C. din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic; obiectul contractului sau acordului-cadru trebuie sa aiba corespondent în codul C.A.E.N. din certificatul constatator emis de O.N.R.C.; se accepta Documentul unic de achizitie european (DUAE – INDICATIE GLOBALA), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 si Notificarea nr. 240/2016, se va completa de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, inclusiv eventualii subcontractanti, cu informatiile aferente situatiei lor; documentele justificative în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau în cazul ofertantilor persoane juridice straine, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor; Se vor prezenta obligatoriu: -Autorizatie de punere pe piata emisa de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sanatatii,conform art. 700 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016.-unde este cazul - Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. - Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte obiectului contractului pentru fiecare lot/echipament in parte (acolo unde este cazul). - Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016. - Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepție de la această cerință fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi. Modalitatea de îndeplinire: Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „a: indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, bifa va fi acţionată și de operatorii cconomici la completarca DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D, După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarca evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.